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Rina-Sは、進行した卵巣癌の抗腫瘍活性を促進することを引き出します

「治療 [rinatabart sesutecan] 研究著者によると、管理可能なティーと新しい安全シグナルは管理可能なティーで忍容性が高くなりました。Rinatabart Sesutecan（Rina-S）による治療は、Phase 1/2 Rainfol-01研究（NCT05579366）の発見によると、プラチナ耐性卵巣癌（Proc）の患者の臨床活性の促進を実証し続けました。 2025婦人科腫瘍学協会女性が癌に関する年次総会（SGO）。1Rinatabart Sesutecanは、120 mg/m2で投与された場合、葉酸受容体アルファ（FRα）発現レベルに関係なく、深い応答を生成しました。応答期間の中央値（DOR）は、120 mg/m2グループで100 mg/m2コホートおよびNR（95％CI、40.14-NR）で100 mg/m2コホート（95％CI、40.14-NR）で到達しませんでした（NR; 95％CI、NRまで16.3か月）。調査員によると、120 mg/m2の用量での反応は早期かつ耐久性があり、以前の報告以来の反応がある患者の間で進行性疾患の1つの例があると思われました。このフェーズ1/2の研究の研究者は、進行性卵巣癌患者に対するリナタバートセステカン単剤療法の有効性と安全性を評価しました。この研究には、パートAでFRαを発現することが知られている進行固形腫瘍における用量エスカレーションの評価、パートBの卵巣癌の単剤療法用量拡大、パートC中のPROCの単剤療法用量拡大、パートDの併用療法の拡大、この提示は、研究のパートB中の卵巣癌コホートからの発見に焦点を当てました。卵巣癌の用量拡張コホートでは、患者は1：1をランダムに割り当てて、3週間に1回100 mg/m2または120 mg/m2でリナタバートセステカンを投与しました。主なエンドポイントは安全性と忍容性であり、抗腫瘍活動は二次エンドポイントでした。調査員はまた、バイオマーカーを探索的エンドポイントとして評価しました。卵巣癌、子宮内膜がん、非微細胞肺癌、乳がん、中皮腫など、組織学的または細胞学的に確認された患者が転移または切除不能な頑丈な悪性腫瘍を有する患者は、研究のパートAおよびBの登録に適格でした。パートBの卵巣癌コホートでは、患者は、感受性に関係なく、PROCまたは最大4回の以前の系統の1〜3回の治療系統を特に必要としていました。患者年齢の中央値は、100 mg/m2コホートで62.5歳（範囲、42〜82）、120 mg/m2グループで64.5歳（範囲、37-83）でした。以前の治療系統の中央値数は両方のコホートで3であり、ベバシズマブ（アバスチン、90.9％対90.0％）、PARP阻害剤（68.2％対60.0％）、およびミルベトキシアブソラブタンシンギャンクス（ELAHERE; 18.2％vs 20.0％）を含む最も一般的な以前の治療の治療が最も一般的でした。さらに、各コホートのほとんどの患者は、プラチナ耐性疾患（96.0％対90.0％）と1（68.2％対80.0％）のECOGパフォーマンス状態を患っていました。すべてのグレードのティーは、100 mg/m2コホートの100％と120 mg/m2コホートの100％で発生し、グレード3以上の毒性はそれぞれ患者の72.7％と65.0％に影響を与えました。さらに、TEAEは、患者の22.7％と25.0％の線量減少と、各コホートの9.1％と5.0％での治療中止につながります。顆粒球コロニー刺激因子の使用は、各グループの患者の36.4％および55.0％で報告されました。それぞれ100 mg/m2および120 mg/m2コホートで最も一般的なグレード1/2ティーには、吐き気（63.7％対70.0％）、疲労（40.5％対45.0％）、嘔吐（36.4％対40.0％）が含まれていました。さらに、貧血（40.9％対45.0％）と好中球減少症（40.9％対45.0％）は、最も一般的なグレード3/4ティーの1つでした。研究者は、眼の毒性、神経障害、または間質性肺疾患の兆候は観察されませんでした。参照Lee Ek、Yeku O、Winer I、et al。進行性卵巣癌患者向けのRinatabart Sesutecan（Rina-S®）：第1相研究の用量膨張コホートB1の結果。 2025年の婦人科腫瘍学協会の女性がん年年次総会（SGO）で発表されました。 2025年3月14〜17日。ワシントン州シアトル。要約809034。進行固形腫瘍のためのリナタバート・セステカン（Rina-S）（GCT1184-01/Pro1184-001）（Pro1184-001）。 ClinicalTrials.gov。 2025年3月4日更新。2025年3月17日にアクセス。 #RinaSは進行した卵巣癌の抗腫瘍活性を促進することを引き出します

執筆 nipponese 更新 2025年3月17日

「治療 [rinatabart sesutecan] 研究著者によると、管理可能なティーと新しい安全シグナルは管理可能なティーで忍容性が高くなりました。

Rinatabart Sesutecan（Rina-S）による治療は、Phase 1/2 Rainfol-01研究（NCT05579366）の発見によると、プラチナ耐性卵巣癌（Proc）の患者の臨床活性の促進を実証し続けました。 2025婦人科腫瘍学協会女性が癌に関する年次総会（SGO）。1

Rinatabart Sesutecanは、120 mg/m2で投与された場合、葉酸受容体アルファ（FRα）発現レベルに関係なく、深い応答を生成しました。応答期間の中央値（DOR）は、120 mg/m2グループで100 mg/m2コホートおよびNR（95％CI、40.14-NR）で100 mg/m2コホート（95％CI、40.14-NR）で到達しませんでした（NR; 95％CI、NRまで16.3か月）。調査員によると、120 mg/m2の用量での反応は早期かつ耐久性があり、以前の報告以来の反応がある患者の間で進行性疾患の1つの例があると思われました。

このフェーズ1/2の研究の研究者は、進行性卵巣癌患者に対するリナタバートセステカン単剤療法の有効性と安全性を評価しました。この研究には、パートAでFRαを発現することが知られている進行固形腫瘍における用量エスカレーションの評価、パートBの卵巣癌の単剤療法用量拡大、パートC中のPROCの単剤療法用量拡大、パートDの併用療法の拡大、この提示は、研究のパートB中の卵巣癌コホートからの発見に焦点を当てました。

卵巣癌の用量拡張コホートでは、患者は1：1をランダムに割り当てて、3週間に1回100 mg/m2または120 mg/m2でリナタバートセステカンを投与しました。主なエンドポイントは安全性と忍容性であり、抗腫瘍活動は二次エンドポイントでした。調査員はまた、バイオマーカーを探索的エンドポイントとして評価しました。

卵巣癌、子宮内膜がん、非微細胞肺癌、乳がん、中皮腫など、組織学的または細胞学的に確認された患者が転移または切除不能な頑丈な悪性腫瘍を有する患者は、研究のパートAおよびBの登録に適格でした。パートBの卵巣癌コホートでは、患者は、感受性に関係なく、PROCまたは最大4回の以前の系統の1〜3回の治療系統を特に必要としていました。

患者年齢の中央値は、100 mg/m2コホートで62.5歳（範囲、42〜82）、120 mg/m2グループで64.5歳（範囲、37-83）でした。以前の治療系統の中央値数は両方のコホートで3であり、ベバシズマブ（アバスチン、90.9％対90.0％）、PARP阻害剤（68.2％対60.0％）、およびミルベトキシアブソラブタンシンギャンクス（ELAHERE; 18.2％vs 20.0％）を含む最も一般的な以前の治療の治療が最も一般的でした。さらに、各コホートのほとんどの患者は、プラチナ耐性疾患（96.0％対90.0％）と1（68.2％対80.0％）のECOGパフォーマンス状態を患っていました。

すべてのグレードのティーは、100 mg/m2コホートの100％と120 mg/m2コホートの100％で発生し、グレード3以上の毒性はそれぞれ患者の72.7％と65.0％に影響を与えました。さらに、TEAEは、患者の22.7％と25.0％の線量減少と、各コホートの9.1％と5.0％での治療中止につながります。顆粒球コロニー刺激因子の使用は、各グループの患者の36.4％および55.0％で報告されました。

それぞれ100 mg/m2および120 mg/m2コホートで最も一般的なグレード1/2ティーには、吐き気（63.7％対70.0％）、疲労（40.5％対45.0％）、嘔吐（36.4％対40.0％）が含まれていました。さらに、貧血（40.9％対45.0％）と好中球減少症（40.9％対45.0％）は、最も一般的なグレード3/4ティーの1つでした。研究者は、眼の毒性、神経障害、または間質性肺疾患の兆候は観察されませんでした。

参照

Lee Ek、Yeku O、Winer I、et al。進行性卵巣癌患者向けのRinatabart Sesutecan（Rina-S®）：第1相研究の用量膨張コホートB1の結果。 2025年の婦人科腫瘍学協会の女性がん年年次総会（SGO）で発表されました。 2025年3月14〜17日。ワシントン州シアトル。要約809034。
進行固形腫瘍のためのリナタバート・セステカン（Rina-S）（GCT1184-01/Pro1184-001）（Pro1184-001）。 ClinicalTrials.gov。 2025年3月4日更新。2025年3月17日にアクセス。

#RinaSは進行した卵巣癌の抗腫瘍活性を促進することを引き出します

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