臨床試験データと現実世界の証拠は、Remdesivirが生存率を大幅に改善し、すべての疾患の重症度レベルでSARS-COV-2の入院患者の再入院リスクを減らすことを示唆しています。 臨床感染症。
研究者は、COVID-19の入院患者のレムデシビルの有効性を要約するために、2019年1月から2023年12月に発行されたランダム化比較試験(RCT)および実世界の研究の系統的レビューとメタ分析を実施しました。このレビューには、入院患者におけるCOVID-19感染に対するRemdesivirの有効性に関するデータをキャプチャした観察および介入研究も含まれていました。
研究のエンドポイントには、28〜30日での全院内死亡率、臨床改善までの時間、臨床回復までの時間、および再入院が含まれていました。統計分析には、階層的なランダム効果メタ分析が採用されました。
合計122のユニークな研究が最終レビューに含まれ、そのうち21はRCT(n = 25,174)であり、101は実世界の研究(n = 1,279,859)でした。 RCTで評価された患者は、実際の研究で評価されている研究(それぞれ61.9%対3%)よりも複数の国から登録される可能性が高かったが、両方の研究タイプは同様の地理的領域をカバーした。
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SARS-COV-2感染治療ガイドラインの推奨は、進化する証拠と並行して更新されていません。
全体として、108の研究には、死亡数、死亡率、または死亡率のリスクに関するデータが含まれており、21の研究が、病院入院時の酸素サポートの使用または受領に基づいて、28〜30日での死亡リスクを比較するために設計されました。
比較研究からキャプチャされたデータは、Remdesivirを受けた患者の間で重大な生存上の利点を示しました(オッズ比 [OR]、0.69; 95%CI、0.55-0.86; p = .001)。
In analyses stratified by receipt of oxygen support at hospital admission, remdesivir was associated with in patients who received low-flow oxygen (OR, 0.71; 95% CI, 0.64-0.79), high-flow oxygen (OR, 0.87; 95% CI, 0.83-0.91), or invasive mechanical ventilation/extracorporeal membrane oxygenation (OR, 0.78; 95%CI、0.68-0.90)。研究者たちは、Remdesivirが補足酸素(OR、0.81; 95%CI、0.75-0.88)を受けなかった患者に有意な生存上の利益を示したと述べた。
さらに分析を実施して、10のユニークな研究のデータを使用して臨床的改善を評価しました。そのうち6つは、レムデシビールと非レムシビル群の患者間の結果を比較しました。研究者たちは、レムデシビルの使用が全体的な時間を大幅に臨床的改善まで大幅に短縮したことに注目しました(平均差 [MD]、-1.84; 95%CI、-2.81〜 -0.69)。彼らは、RCTのみの分析(MD、-2.98; 95%CI、-3.01〜 -1.09)と、実際の研究のみの分析(MD、-2.20; 95%CI、-3.43〜 -0.67)で同様の結果を観察しました。
4つの研究では、レメシビルを受けた患者(OR、0.72; 95%CI、0.64-0.81)を受けた患者の30日間の再入院リスクの全体的に有意な減少が示されましたが、この証拠は、主に実際の研究結果(OR、0.70; 95%CI、0.63-0.78)およびRCT結果の不下退によってサポートされていました。
研究者たちは、3つの研究がレムセビルの使用が臨床回復に時間をかけて大きな利益を得ていないことを明らかにしたと指摘した。
この分析の限界には、疾患の重症度のサブグループによるレムデシビルの影響を評価できないこと、および報告されていないまたは一貫性のない交絡因子の可能性が含まれます。
これらの発見に基づいて、研究者は「SARS-COV-2感染治療ガイドラインの推奨は、進化する証拠と並行して更新されていない」と述べた。
開示:この研究はGilead Sciences、Inc。によってサポートされ、複数の研究著者がバイオテクノロジー、製薬会社、および/またはデバイス企業との提携を宣言しました。開示の完全なリストについては、元の参照を参照してください。
#RemdesivirはCovid19の入院患者の間で重大な生存上の利点を示しています