今月のレビューの要約をご覧ください。 オンクライブ® の腎細胞癌 (RCC) に関するトップニュースと専門家の洞察に関する報道:
トライアルアップデート
専門家の洞察: QA スポットライト
独占インタビューでは、 モフィットがんセンターの Jad Chahoud 医師、MPH 氏第 1 相 STELLAR-002 試験の一環として、レラトリマブ (オプデュアラグ) の有無にかかわらず、ザンザリンチニブとニボルマブ (オプジーボ) を併用する試験の背景と推進力について説明しました。2 「用量漸増コホートでは、用量と安全性を特定し、いくつかのシグナルも確認しました [in] 患者 [ccRCC]「前立腺がん患者と結腸直腸がん患者 [CRC] 用量漸増コホートでも初期反応があり、それが用量拡大コホートを進めるのに役立ちました。」
2025 年の ASCO 年次総会 3 でダブレット部門 (n = 40) およびトリプレット部門 (n = 40) で共有された重要なデータのハイライトには次のものが含まれます。
- 全体的な奏効率: 63% (95% CI、46%-77%) および 40% (95% CI、25%-57%)
- 疾患制御率: 両群で 90% (95% CI、76%-97%)
- 奏効期間中央値（DOR）：どちらの群でも推定不能（NE）。 12 か月 DOR 率は 73.4% (95% CI、50.0% ～ 87.1%) および 74.1% (95% CI、39.1% ～ 90.9%)
- 応答までの時間の中央値: 2.1 か月 (範囲、1.7 ～ 11.0) および 3.6 か月 (範囲、1.7 ～ 12.8)
- 無増悪生存期間（PFS）中央値：18.5か月（95% CI、9.5-NE）および13.0か月（95% CI、7.4-NE）、6か月率は83.4%（95% CI、66.8%-92.2%）および80.4%（95% CI、63.1%-90.2%）、 12 か月金利は 64.4% (95%) CI、45.7%-78.1%) および 58.4% (95% CI、39.9%-73.0%)
今月のトップ専門家洞察: OncLive TV ハイライト
シティ・オブ・ホープのFASCOのスマンタ・K・パル医師は、 IMmotion010 フェーズ 3 試験この試験では、高リスクの限局性腎細胞癌患者の術後補助療法として、アテゾリズマブ（テセントリク）とプラセボを比較検討しました4。「この特定の試験では、無病生存率に改善は見られませんでした」 [DFS] しかし、データ、特に収集された検体から得られたデータは貴重であると付け加えた。
アレクサンダー・チェラジ＝ラッフル医師ホープ市の研究チームは、転移性RCC患者を対象にニボルマブ（オプジーボ）の有無にかかわらずチボザニブ（Fotivda）を検討する第3相TiNivo-2試験のサブグループ解析の臨床的理論的根拠を明らかにした。5この試験はPFSの主要評価項目を満たさなかった。同氏は、「第3相試験に参加した343人の患者のうち、かなりの数が従来とは異なる環境で投薬を受けていた。 [including] ポストアジュバント [therapy] あるいは治療に先立つ臨床試験で。」サブグループ分析は、ニボルマブとイピリムマブの投与後、またはVEGF阻害剤と免疫チェックポイント阻害による治療後にチボザニブとニボルマブの投与を受けた患者を対象としたものであった。この文脈では、チボザニブにニボルマブを追加しても利点は観察されなかったという点で、データは親試験と一致しています。
別のインタビューでは、 ジャド・チャフード、医学博士、MPHモフィットがんセンターの安全性データに注目 アロ-316 第 1 相 TRAVERSE 研究に登録された進行明細胞 RCC 患者を対象とした6。「グレード 3 のサイトカイン放出症候群は見られませんでした」 [effects]それは素晴らしかったです。私たちは [also] 「移植片対宿主病は見られなかった。これは同種CAR T細胞療法を受けている患者にとって素晴らしいことだ。免疫エフェクター細胞関連の血球貪食性リンパ組織球症は臨床的により重大な毒性を示すため、この合併症を効果的に管理するための構造化されたアプローチが開発され、治療の継続が可能になった」と同氏は付け加えた。
ナオミ・B・ハース医師ペンシルベニア大学病院とアブラムソンがんセンターの研究者らは、第 3 相 KEYNOTE-564 試験で明細胞 RCC 患者における補助療法ペムブロリズマブ (キイトルーダ) を検討する理論的根拠について議論しました。7 [this trial]、 [approximately] 1000人の患者が登録され、 [DFS per] 研究者の評価が主要評価項目となります。 「全生存期間と安全性が重要な副次評価項目と考えられていました」と彼女は述べ、研究のデザインと、その研究が第3相PROSPER EA8143試験(NCT03055013)などの他の試験とどのように比較されるかをさらに明らかにしました。
ESMOの将来を見据えて
2025 年の ESMO 会議へのカウントダウンが続く中、腫瘍学の分野全体で期待が高まり続けています。会議に先立って専門家の関心を測るために、 オンクライブ X と LinkedIn で世論調査を実施 腫瘍学者が最も知りたがっている泌尿生殖器がんの要約と疾患領域を特定するため。それらの洞察を確認してください。
参考文献
- ワイナー AJ、ド・アマラル PS、ライアン EG 他腎腫瘍におけるベルズティファンの安全性プロファイル: 高等学術センターからの実際のデータ。 腫瘍学者。 2025 年 9 月 8 日にオンラインで公開。doi:10.1093/oncolo/oyaf274
- Chan A. ザンザリンチニブとニボルマブは、未治療の進行性 ccRCC において初期の抗腫瘍活性を生成します。 OncLive.com。 2025 年 9 月 3 日。2025 年 10 月 10 日にアクセス。 https://www.onclive.com/view/zanzalintinib-plus-nivolumab-generates-early-antitumor-activity-in-untreated-advanced-ccrcc
- Chahoud J、McGregor BA、Torras OR、他未治療の明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者（pts）におけるザンザリンチニブ（zanza）+ニボルマブ（nivo）±レラトリマブ（rela）：結果は第1b相STELLAR-002試験の拡大コホートを形成する。 J クリン オンコル。 2025;43(suppl 16):4515。 doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4515
- パルSK。高リスクの局所性RCCにおけるアテゾリズマブを評価する理論的根拠についてのPal博士。 OncLive.com。 2025 年 9 月 18 日。2025 年 10 月 10 日にアクセス。 https://www.onclive.com/view/dr-pal-on-the-rationale-for-evaluating-atezolizumab-in-high-risk-localized-rcc
- Chehrazi-Raffle A. mRCC におけるニボルマブ併用/非併用のチボザニブの TiNivo-2 研究に関する Chehrazi-Raffle 博士。 OncLive.com。 2025 年 9 月 16 日。2025 年 10 月 10 日にアクセス。 https://www.onclive.com/view/dr-chehrazi-raffle-on-the-tinivo-2-study-of-tivozanib-with-without-nivolumab-in-mrcc
- Chahoud J. Chahoud 博士は、先進的な ccRCC における ALLO-316 の安全性について語ります。 OncLive.com。 2025 年 9 月 16 日。2025 年 10 月 10 日にアクセス。 https://www.onclive.com/view/dr-chahoud-on-the-safety-of-allo-316-in-advanced-ccrcc
- ハースNB。ハース博士は、明細胞RCCにおけるアジュバントのペムブロリズマブを評価する理論的根拠について語ります。 OncLive.com。 2025 年 9 月 2 日。2025 年 10 月 10 日にアクセス。
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2025-10-10 18:52:00