進行した子宮頸がん|画像クレジット：
ベバシズマブ（アバスチン）およびパクリタキセルとシスプラチンまたはカルボプラチンへのアテゾリズマブ（Tecentriq）の追加は、PD-L1 Combined Positiveスコア（CPS）のPD-L1 COMINES POSICES SCORE（CPS）を使用してPD-L1 COMINES SUCER（CPS）を使用してPD-L1 COST ASPECESによると、PD-L1 CONTING ANAPLATATの1未満の患者で、持続的または再発性子宮頸がんの患者において同様に最前線療法と同様に実施されました。で提示されたBeatCCトライアル（NCT03556839） 2025 ESMO婦人科癌会議.1
暫定全生存率（OS）の結果は、CPSが1以上（HR、0.73; 95％CI、0.51-1.06）を持つ患者の場合、アテゾリズマブと26.5か月の33.2ヶ月の中央値値を明らかにしました。 CPSが1未満の患者では、OSの中央値は37.3か月で、アテゾリズマブと19.2か月（HR、0.43; 95％CI、0.24-0.77）でした。
「BeatCCは、再発性または転移性子宮頸がんにおける免疫抑制と血管新生の阻害の組み合わせの臨床的利益を確認します [and shows that] PD-L1は、免疫療法のための患者の選択を導く堅牢なバイオマーカーではないようです [this population]、「メリーランド州クリスティーナ・リンデマン教授、ノルウェーのオスロ大学病院およびオスロ大学のNSGO-CTUの研究著者の提示は、データのプレゼンテーションで述べた。
ベバシズマブの有無にかかわらず、プラチナベースの化学療法は、医学的に適合した化学療法を起こしていない子宮頸がんの標準的なケアとして推奨されています。フェーズ3キーノート-826試験（NCT03635567）のデータは、1つ以上のPD-L1 CPSのこの患者のこの集団の有無にかかわらず、プラチナベースの化学療法にチェックポイント阻害剤をプラチナベースの化学療法に添加し、ペンブロリズマブの添加とのリスクのリスクが40％減少し、HR、HR、0.60; 0.49-0.74）.2
ただし、CPが1未満の患者またはPD-L1ステータスが不明な患者の患者に満たされていないニーズが残りました。
無標識、マルチセンター、無作為化第3相試験は、再発性または転移性子宮頸がんの患者を登録しました。 PD-L1検査には、利用可能なアーカイブまたは新鮮な腫瘍サンプルが必要でしたが、この研究では全媒介者が登録されていました。 PD-L1ステータスは、1と10のカットオフを使用してCPSによってスコア付けされた22C3免疫組織化学アッセイを使用して中央で評価されました。
合計410人の患者がランダムに1：1に割り当てられ、1200 mgのアテゾリズマブと15 mg/kgのベバシズマブと化学療法を3週間ごとに、または同じ用量とベバシズマブと化学療法のみのスケジュールで静脈内療法を受けました。疾患の進行または容認できない毒性まで治療が続けられました。
少なくとも6サイクルの治療後に完全な反応を達成した患者は、化学療法を中止し、生物療法のみを継続することができました。
特に、進行時のコントロールアームからのクロスオーバーは許可されていませんでした。
主要なエンドポイントは、Recist 1.1基準とOSあたりの調査員が評価したPFでした。二次エンドポイントには、客観的応答率、応答期間、最初の後続の治療までの時間、PFS2、および安全が含まれます。
現在の分析を実施するために、HRは層別COX回帰分析を使用して計算され、PD-L1ステータスの予測値は相互作用テストで評価されました。
治療にランダムに割り当てられた410人の合計313人の患者には、PD-L1分析にサンプルがありました。調査群のPD-L1状態については、患者の20％がCPSが1未満であり、58％がCPSが1以上でした（CPS 1-10、33％、CPS≥10、26％）。対照群では、患者の25％がCPSの1未満であり、49％がCPSが1以上でした（CPS 1-10、25％; CPS≥10、24％）。
CPS集団（n = 313）では、アテゾリズマブ群では、年齢の中央値は50歳（範囲、24-90）でした。ほとんどの患者は、ECOG/GOGパフォーマンススコアが0（65％）、扁平上皮癌（79％）、およびスクリーニング時の再発性疾患（75％）でした。スクリーニング時の主要な疾患の位置は骨盤と遠い（52％）。一次療法は、同時化学放射線療法（30％）、手術に続いて化学放射線療法（35％）、手術および/または放射線療法（10％）、または何もない（25％）で構成されていました。
追加のデータは、2回目の進行または死亡までの時間の中央値（PFS2）が、CPSが1以上の患者（HR、0.62; 95％CI、0.44-0.88）を持つ患者のいないアテゾリズマブ対15.9ヶ月で23.2か月であったことを示しました。 CPSが1未満の患者では、PFS2の中央値は24.3か月で、アテゾリズマブと15.4か月（HR、0.49; 95％CI、0.29-0.82）でした。
「アテゾリズマブとベバシズマブおよび化学療法は、再発性または転移性子宮頸がんの患者にとって効果的な第一選択治療オプションであり、CPSに関係なく提供されるべきです」とリンデマンは述べています。彼女は、レジメンは、国家包括的ながんネットワークガイドラインの最新の演出において、再発性または転移性子宮頸がんの患者に優先される第一選択レジメンの1つであると付け加えました。
最終OSの結果は2026.1に予想されます
開示：Lindemannは、Astrazeneca、Eisai、Genmab、GSK、Karyopharm、およびMSDの諮問委員会の参加の個人費用を報告しました。 Astrazeneca、GSK、およびMSDのスピーカー謝礼。 GSKからの研究資金。
参照
- Giorgi UD、Mansi L、Martinez-Garcia J、他FATCCC（Engot-CX10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030）のPD-L1ステータスに応じた有効性は、転移、持続性、または再発性頸部がんの第一選択アテゾリズマブ、化学療法およびベバシズマブのランダム化第3相試験。発表：2025 ESMO婦人科癌会議。 2024年6月19〜21日。ウィーン、オーストリア。抽象10o。
- Monk BJ、Colombo N、Tewari KSなど持続性、再発性、または転移性子宮頸がんのための第一選択ペンブロリズマブと化学療法とプラセボ +化学療法：基調講演826の最終的な全生存結果。 J Clin Oncol。 2023; 41（suppl 36）：5505-5511。 doi：10.1200/jco.23.00914
- Oaknin A、Gladieff L、Martínez-GarcíaJ、他アテゾリズマブとベバシズマブおよび転移性、持続性、または再発性子宮頸がん（BEATCC）の化学療法：無作為化、非盲検、第3相試験。 ランセット。 2024; 403（10421）：31-43。 2：10.1016/S0140-6736（23）02405-4
- NCCN。腫瘍学における臨床診療ガイドライン。子宮頸がん、バージョン4.2025。 2025年6月19日アクセス。
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#PDL1 #CPSは進行性子宮頸がんにおけるアテゾリズマブベバシズマブおよび化学療法の有効性を豊かにしません
2025-06-19 21:59:00