Mpoxワクチンを配布するための世界的なシステムを改善する方法

ふコンゴ民主共和国の震源地から、アフリカのMPOX流行は急速に広がり、 1ダース これまでのところ、他のアフリカ諸国では、この火を消すための最も重要な手段は、MPOXワクチン接種であり、 防止する 感染と病気。昨日まで、コンゴでは MPOX ワクチンの 1 回分も入手できませんでした。大陸のどこでも、接種できるワクチンはほとんどありません。

コンゴの保健大臣サミュエル・ロジャー・カンバ 言う 彼の国は、流行を止めるために350万回分のワクチンを緊急に必要としているが、1000万回分のワクチンが 必要 アフリカ大陸全体で。これらのワクチンがなければ、MPOXは広がり続けるでしょう。

そして、ここが問題だ。アフリカ13カ国で大人も子供も感染し、病気になり、場合によっては死亡している一方で、いくつかの裕福な国は大量の備蓄を抱えている。例えば、米国は 700万回分 2023年半ばまでに、スペインは 250万回分裕福な国が感染した場合、自国民を守るために直ちにワクチン接種キャンペーンを開始できる。2022年の米国でのMPOX流行の際、政府が強力なワクチン接種キャンペーンを展開したのがその一例だ。 配布する 年末までに100万回以上の撮影を予定しています。

「ワクチンアパルトヘイト」の復活

歴史が繰り返されるのを見るのは辛いことです。COVID-19のパンデミックの間、私たちは 目撃した 国連エイズ合同計画の事務局長ウィニー・ビヤニマ氏は、 と呼ばれる 「世界的なワクチンアパルトヘイト」—富裕国が最初にワクチンとブースター接種を受ける一方で、低所得国と中所得国が取り残されるという深刻な不公平。今、私たちはMPOXワクチンアパルトヘイトを目撃しています。

このワクチンの不公平は、不公平であり、影響を受けた13カ国以上で予防可能な病気や死亡を引き起こしているだけでなく、2つの重要な点で富裕国に損害を与えています。第一に、公衆衛生の格言に、どこかで発生した流行はどこでも発生する可能性があるというものがあります。言い換えれば、流行が封じ込められなければ、富裕国を含めて広がり続けるということです。

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すでにこの現象が起きています。コンゴを中心とする流行は、成人と子供を標的とする系統Iと呼ばれるMPOX株によるもので、2022年から2023年にかけて複数の国でMPOX流行を引き起こした系統IIよりも重篤な病気を引き起こすと考えられています。系統IのMPOXの症例は最近、遠く離れた場所でも確認されています。 スウェーデン そして タイアフリカ諸国を旅行した人々において、

第二に、ワクチン差別がパンデミックをくすぶらせると、サプライチェーン、輸入、輸出が混乱し、世界経済全体に打撃を与える。この経済的痛みに苦しむのは低所得国や中所得国だけではない。例えば、COVID-19のパンデミックの際、 勉強 ワクチンアパルトヘイトによって引き起こされた世界的な経済損失の約半分は、主に輸出抑制を通じて富裕国が負担したと推定されている。

アフリカ地域の感染国で緊急の MPOX ワクチン接種キャンペーンを実施することは、全世界の利益になります。なぜまだ実施されていないのでしょうか。その理由を理解することは、アフリカの現在の MPOX 流行を抑制するためだけでなく、同じ重大な過ちを繰り返さないためにも重要です。

Mpoxワクチンは富裕国で製造されており、低所得国に「トリクルダウン」する必要がある

本質的に、MPOXワクチンの不平等の原因は、ワクチンがデンマークのバイエルン・ノルディック社や日本のKMバイオロジクス社といった裕福な国の企業によって製造されており、そのコストが高いことである。 （コースあたり約200～400ドル））は、コンゴのような低所得国にはほとんど手が届かないことを意味する。そのため、高価格を支払うことができないアフリカ地域の感染国は、富裕国の現在の備蓄からワクチンを慈善寄付してもらうしかない。たとえ感染したアフリカの国が今十分な現金を持っていたとしても、ワクチンメーカーはまず最高額を提示した人にワクチンを販売する可能性が高い。まさにそれが起こっている。富裕国は今 買い占め mpox の投与量が少なく、低所得国では順番が遅れています。

これは混乱だ。アフリカで壊滅的な流行が起こっている最中、一体なぜこの地域は裕福な国々から「少しずつ」流れてくる MPOX ワクチンに頼っているのだろうか。むしろ、この地域で MPOX ワクチンを地元で製造し、最も影響を受けている人々の近くに届ける能力を構築すべきだ。アフリカの感染国も、十分に訓練された労働力と適切なツール (ワクチン、医薬品、診断テスト) を備え、将来の MPOX 流行に対応できるよう、投資を行うべきだ。

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世界保健機関（WHO）は 宣言した アフリカの MPOX 流行が世界的な緊急事態 (いわゆる「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」) であるとすれば、MPOX ワクチンの知的財産権を放棄して世界中のどの企業でもワクチンを製造できるようにする強力な根拠がある。残念ながら、権利放棄が検討されている兆候はない。しかし、少なくとも、Bavarian Nordic と KM Biologics は、アフリカの製造業者と技術を共有し、できるだけ早く製造を拡大できるよう支援すべきである。これらの製造業者が MPOX ワクチンをすぐに製造しなくても、このような技術移転によって、この風土病に対する大陸での永続的な能力が確実に構築されるだろう。

長期的には、最近の私たちの議論で述べたように、 出版された 世界中で医薬品、ワクチン、診断の開発を改善するための「ロードマップ」が策定される中、ワクチン製造能力の構築には世界規模の協調的な取り組みが必要である。 全て 世界のさまざまな地域で新たな感染症が流行した場合、最も早く、最も安価にワクチンを接種する方法は、現地でワクチンを製造することです。先進国にワクチンを懇願する必要はもうありません。

パンデミックワクチンの承認システムはmpoxには適していない

今後数日、数週間、あるいは数か月以内にアフリカ地域で MPOX ワクチンの製造が再開されない可能性もあるため、短期的には、この流行を克服する唯一の実行可能な手段は、よく組織化された寄付プログラムです。しかし、この点でも、国際社会はまとまることができていません。

大規模なワクチン接種キャンペーンを実施する唯一の現実的な方法は、 Gaviワクチン同盟 そして ユニセフ製薬会社と既存の関係があり、低・中所得国にワクチンを大量に購入し配送する2大機関としての立場にあるため、最も迅速に契約を締結できる立場にある。しかし、現時点では、彼らは麻痺状態にある。

ユニセフとGaviの規則では、WHOが承認したワクチンしか購入できないが、米国、ヨーロッパ、アフリカのいくつかの国は承認しているが、WHOはまだMPOXワクチンを承認していない。Gaviの最高経営責任者、サニア・ニシュタール氏は、 言った ランセット 8月下旬には「WHOがワクチンの緊急使用を承認するまでにはまだ数週間かかるだろうし、承認されてもメーカーがワクチンを大量に供給するには時間がかかるだろう」と警告した。

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このような状況に陥っているとは信じがたい。米国食品医薬品局 承認された 2019年9月にMPOXワクチンを承認。欧州医薬品庁 承認された 2022年7月にMPOXワクチンを接種。バイエルン・ノルディック 言う 2022年8月、同国はWHOと会談し、ワクチン「Jynneos」の承認について協議した。しかし、2年が経過した現在でも、WHOは事前資格審査と呼ばれる承認制度を通じていまだにゴーサインを出していない。

WHOの事前認定は医薬品やワクチンの安全性と有効性を確保する上で重要であるが、MPOXワクチンの承認が遅れていることは、システムが遅すぎ、リスク回避的で柔軟性に欠けていることを示している。

ユニセフとGaviがこうした官僚的な障害に阻まれ、少数の富裕国政府がワクチンの提供を約束したが、他の国は備蓄を一切放出しない。例えば、先週、米国はナイジェリアに1万回分のワクチンを寄付した。 到着 大陸のどこにいても、そして 昨日10万回分 到着した コンゴでは欧州連合から寄贈されたが、他の先進国は備蓄を放出することを約束していない。

しかし、この話にはもう一つ残念な展開がある。コンゴとナイジェリアの規制当局は両方とも MPOX ワクチンを承認しているため、これらの国はワクチンが届き次第すぐに接種を開始できる。しかし、感染の影響を受けるアフリカ諸国の多くはまだ承認していないため、ワクチンが寄付されたとしても、すぐには接種できない。国が承認していない状況では、WHO の承認に頼ることになるが、すでに述べたように、これには独自の課題が伴う。低所得国の規制当局は、MPOX ワクチンだけでなくすべての医薬品とワクチンを共同で評価し、WHO の承認だけに依存する状況を減らすために協力する必要がある。

今行動を起こさなければ歴史は繰り返されるだろう

新たな伝染病やパンデミックが発生するたびに、国際社会は 誓約 「これを最後にする」。しかし、すべての人に利益をもたらすワクチンの開発、製造、流通の世界的なシステムの構築に投資するための協調的かつ組織的な取り組みが見られない限り、これは夢物語です。

WHOの事前資格審査プロセスを早急に合理化することに加え、長期的には、ワクチンやその他の医薬品を評価・承認する低・中所得国の規制当局は、引き続き現地の能力と専門知識を構築すべきである。裕福な国は、新たに設立されたアフリカ医薬品庁などの国や地域の規制当局に技術的・財政的支援を提供し、これらの機関が中核的な規制機能を効果的に遂行できるようにすべきである。同様に、アフリカ諸国は保健システムの強化に投資し、国家予算が、2015年11月1日付けの宣言などの宣言で表明された年間の財政的コミットメントを満たすようにすべきである。 アブジャ宣言 年間予算の15%を保健に充てる。域内および海外の規制当局間の相互協力も、この能力を構築する上で重要となる。

国や地域の規制強化、研究開発の増加、現地製造の拡大により、ワクチンアパルトヘイトの終焉に向けた有意義な進歩が見られ始めるでしょう。