【ソウル＝ニュース１】ムン・デヒョン記者＝ＨＬＢ（０２８３００）は２１日、同社が開発中の肝臓がんの新薬の臨床結果が最近医学誌「ランセット」に掲載されたと明らかにした。
この臨床試験では、切除可能な肝細胞がん（HCC）患者の周術期にリボセラニブとカムレリズマブの併用が使用され、その結果、がんの再発または進行がない生存期間が手術単独の場合の2倍以上であることが示されました。
これは、手術の適応となる初期および中期の肝細胞癌患者を対象とした、Rivo+Camrel併用療法の有効性を実証した最初の臨床試験です。
同社は、この結果は、この組み合わせが進行肝がんの一次治療を超えて肝がんサイクル全体に適用できる治療戦略に拡張できることを示した点で重要であると考えている。
この臨床試験（CARES-009）は、HLBの中国パートナーである恒社製薬が主導する多施設無作為化第2/3相試験で、中国の16の病院で再発リスクが中程度以上の切除可能な肝細胞がん患者294人を対象に実施された。
患者は、手術のみのグループ、または周術期に Livo + Camrel の併用治療を受ける周術期治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
その結果、主要な評価指標である無イベント生存期間（EFS）中央値は周術期治療群が42.1カ月で、手術のみ群の19.4カ月に比べ2倍以上長くなった（HR 0.59、95％CI 0.41-0.85、p=0・0040）。
また、二次評価指標である「病理学的反応率（MPR）」は、手術前後の治療群で35％となり、手術のみ群の8％と比べて4倍以上高かった。
グレード3以上の治療関連副作用は周術期治療群の38%で発生しましたが、これは標的療法や免疫療法との併用療法でよく報告されるタイプでした。全体的な安全性プロファイルは以前の研究と同様であることが判明しました。
特に、この論文はランセットウェブサイトの「オンラインファースト」セクションの早い段階で公開され、その臨床的重要性と学術的価値が正式に認められました。
HLBグループのハン・ヨンヘ最高技術責任者(CTO)は、「CARES-009は、肝がん分野において、既存の外科治療のみを超えた新たな治療選択肢を提示する。リボ+キャレル併用療法の術前・術後の適用範囲が拡大すれば、市場範囲は10倍以上拡大する可能性があり、将来的には新薬承認の拡大と世界的な臨床戦略につながるだろう。」と述べた。 設立されました」と彼は言いました。
#HLB新肝がん治療薬が医学雑誌に掲載術前術後の併用療法の有効性が実証