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クローン病の高い増加。食道生検。 H＆Eステイン。クレジット：ネフロン/ウィキペディア
クローン病患者の重要な進歩で、マウントシナイヘルスヘルスシステムの研究者が率いる新しい研究では、炎症性腸疾患（EII）の治療に新しい作用メカニズムを備えた薬であるGustelkumabが、腸の治癒と症状の緩和における確立されたケアの確立された基準を超えていることがわかりました。
Galaxi 2および3として知られるフェーズIIIの2つの基本的なエッセイのこれらの発見、 公開 で ランセットこれは、中程度から重度の活動性クローン病の治療に関するGustlelkumab Food and Medicines Administration（Tremfya Brand）の最近の承認の基礎を提供しました。
クローン病は、米国の約780,000人の人々に影響を与えますが、多くの場合、取り扱い寿命が必要です。多くの利用可能な生物学的薬物療法にもかかわらず、多くの患者は持続的な寛解を達成していません。 Gustlakumabは、慢性腸炎症の重要なコントローラーであるインターロイシン-23経路（IL-23）をブロックします。
「生物療法の入手可能性にもかかわらず、病気の下位コントロールは、クローン病の患者の間で一般的な問題のままです」と、MS、MS、MS、Dr。BurrillB. Crohn医学教授のSinai山とこの文書の上級著者のBurrill B. Crohn医学教授は述べました。
「ギャラクシの試験は、2つのタレルクマブの剤制度をプラセボとウステキヌマブと48週間比較したため、特に衝撃的でした。グステルクマブを投与された患者は、内視鏡治癒と深い寛解の有意に高い割合を示し、病気のフラッシュ、入院および長期合併症に関連する重要な指標を示しました。」
Gustlakumabは、クローンの病気の寛解と腸の治癒の重要なマーカーによって、IL-12とIL-23をブロックするモノクローナル抗体である別の主要な生物学的抗体であるオーステキヌマブを克服するために同じように設計された二重盲検48週間の試験で示された最初の生物学的です。
この設計により、プラセボとウスタキヌマブと顔を向けることができました。この研究は、世界中で1,048人の患者を登録し、ランダム参加者を4つのグループのいずれかに割り当てました。
- Gustlakumab 200 mgの静脈内（IV）0/4/8、その後、16週目から8週間ごとにGustelkumab 100 mg皮下（SC）
- Gustlelkumab IV 0/4/8、その後、12週目から4週間ごとにGustelkumab 200 mg
- 0週目にウステキヌマブ〜6 mg/kg IV、その後8週目から8週間ごとにUstekinumab 90 mg SC
- プラセボ
Gustlakumabは、内視鏡的反応や深い寛解など、複数の最終ポイントの統計的に有意な改善を実証しました。有害事象と実験室の調査結果に基づくセキュリティ結果は、承認された適応症におけるGustelkumabの既知のプロファイルで構成されていました。
症状の制御を超えて、治療のコルチコステロイドの症状の効果は、特に長期ステロイドの使用の代替を探している患者にとって、その臨床的価値をさらに強調します。
Galaxi 2および3のエッセイは、Johnson＆Johnsonが後援し、以前の生物学的治療の障害を持つ患者が登録されました。
どちらのエッセイも、IIIの世話でウステキヌマブの場所を確立するのに役立ちました。彼の最後の研究はその遺産に基づいており、IL-23の阻害の有効性だけでなく、第一選択治療を再定義する可能性を示しています。
詳細：
クローン疾患患者のためのガステルクマブを使用した静脈内誘導および皮下維持療法の有効性と安全性（Galaxi-2およびGalaxi-3）：2相3相の48週間の結果、比較すると、二重のブリント盲検、トリプルファモソ、 ランセット （2025）。 www.thelancet.com/journals/lan…（25）00681-6/全文
引用：Gustelkumabは、臨床試験でより高い有効性を示しており、2025年7月17日にクローン病患者（2025年7月17日）に新しい希望を提供します。
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