FDA が承認した新しいデバイスは電場を使用して膵臓がんを治療します

米国食品医薬品局（FDA）からの最近の承認により、最も悪性度の高い病気の 1 つである膵臓がんに取り組むことを目的とした、あまり知られていない非侵襲的治療法の活躍の場が広がりました。

Optune Pax は、腫瘍治療場と呼ばれる交流電場を腹部に適用して、健康な組織を温存しながら癌の増殖を阻止する、Novocure によって開発されたデバイスです。最近の臨床試験では膵臓がんの治療に成功したことが実証され、FDAの承認が裏付けられました。この決定は、非侵襲的治療法の探索への広範な移行を反映しており、これは多くの場合、副作用が少なく、確立された治療法が失敗した場合の選択肢が増えることを意味します。

「多くの膵臓がん患者を治療してきたので、診断がいかに難しいかを私は知っています。膵臓がんコミュニティにはより良い治療選択肢が必要です」とFDA長官マーティ・マカリーはプレスリリースで述べた。

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膵臓がんはなぜ治療が難しいのでしょうか?

胃の後ろにある膵臓がなければ、食べ物を消化し、血糖値を調節することは不可能です。この長さ6～10インチの器官は、血糖値を抑える重要な消化酵素とホルモンを生成します。残念なことに、膵臓細胞ががん化すると、見通しは厳しいものになる可能性があります。

国立がん研究所によると、膵臓がんは新たに診断されるすべてのがんのうちわずか 3.3% を占めていますが、致死率が不釣り合いに高いのです。しかし、何がそれをそれほど致命的なものにするのでしょうか？

シティ・オブ・ホープがん研究所によると、腹部の中心に位置するため、病気が検出されずに発症する可能性があるという。痛みや黄疸などの症状が現れる頃には、がんはすでに近くの臓器や重要な血管に広がっていることが多く、外科的切除は非常に困難です。膵臓腫瘍はまた、免疫細胞や化学療法などの一般的な治療から膵臓腫瘍を守る瘢痕状組織の繭を形成する傾向があります。

「膵臓がんは治療が最も困難ながんの1つであり、患者は長い間新しい治療選択肢を必要としていました」と機器・放射線保健センターのミシェル・ターバー所長は声明で述べた。

低電場が腫瘍の増殖を阻止

手術や薬物による介入の成功率は限られているため、膵臓がんは非侵襲的アプローチから恩恵を受ける可能性があります。腫瘍治療フィールド (TTFields) は、100 ～ 300 kHz の範囲の周波数 (AM ラジオ周波数は約 530 kHz から始まります) と 1 センチメートルあたり 1 ～ 3 ボルトの強度の電場を適用します (ラップトップの電場は簡単に 10 V/cm に達します)。患者の皮膚に貼り付けられ、発電機に接続されたパッチを通じて送達されるこの電磁場は、健康な組織に損傷を与えることなく、急速に分裂するがん細胞を妨げます。

2023年のレビュー 放射線学および腫瘍学 研究者らがこの技術を最初に特定したのは 2000 年代初頭で、このとき研究者らはこの特定の電界設定が研究室での腫瘍細胞の増殖を抑制できることを発見したと指摘しています。

注目を集めている非侵襲的戦略は TTFields だけではありません。集束超音波 (FUS) も特定のがんの治療に承認されていますが、その作用は異なります。TTFields は電場を使用して細胞分裂を破壊しますが、FUS は高周波音波を使用して腫瘍組織を破壊または治療します。

このレビューでは、臨床試験でTTFieldsの有望な結果が示され、最も悪性度の高い脳腫瘍である神経膠芽腫や肺がんの一種である悪性胸膜中皮腫の承認につながったと指摘している。この成功にもかかわらず、他のがんへの治療の拡大はこれまで限られたままでした。

自宅で快適に膵臓がんを治療

ノボキュアのTTフィールド装置と標準化学療法を組み合わせた最近のランダム化対照国際臨床試験のデータによると、局所進行膵臓がんの成人を最長5年間追跡したところ、全生存期間が約2カ月改善したことが示された。この発見は最終的に、TTFields の適用を拡大するという FDA の決定につながりました。

「この承認は、患者の日常生活に組み込むことができる斬新な非侵襲的アプローチを提供し、従来の臨床現場を超えてがん治療へのアクセスを拡大します」とターバー氏は付け加えた。

患者は自分でデバイスを使用できるように訓練できるため、この承認は、家庭での日常生活によりよく適合するテクノロジーへの重要な一歩を示しています。 FDAはこの決定を、慢性疾患に対するより安全で効果的な医療機器と生活の質の向上に向けた重要な動きであると説明している。

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