ワシントン – 政府の顧問は木曜日に会って、かどうかを決定します COVID-19 ワクチン この秋と冬の保護を改善するために更新する必要があります – 新しいトランプ政権 ポリシーは、誰がショットの資格があるかに疑問を投げかけています。
食品医薬品局 外部の専門家は、最初のCovid-19ワクチンの発売以来、議論するために定期的に会ってきました 彼らのレシピを微調整します ウイルスの先を行くこと。木曜日の会議は、ドナルド・トランプ大統領が就任して以来、グループが初めてです。
しかし、それはわずか2日後に来ます FDAリーダー 6か月以上のすべてのアメリカ人に年次COVID-19ブースターを推奨するという以前の米国の方針を覆しました。
代わりに、FDAは、Covid-19ブースターの日常的な承認は、重度の感染のリスクが高い高齢者と若い人たちに限定されると述べた。製造業者は、季節のショットが65歳未満の健康な人に依然として利益をもたらすかどうかを示すために新しい研究を行う必要があります。
それは、たとえそれが推奨されていなくても、健康な人がまだワクチンを得ることができるかどうか、または保険会社がすべての人のショットの支払いを続けるかどうかについて、秋の予防接種キャンペーンに大きな影響を与えます。また、予防接種を受けたことがない赤ちゃんにとって、ポリシーが何を意味するのかは明らかでもありません。
「これは混乱だ」とミネソタ大学感染症の専門家であるマイケル・オスターホルムは言った。 「私たちがやりたくないことの1つは、親が子供が望むならワクチン接種を受けることを妨げる障壁を設置することです。」
FDAは、木曜日の会議での新しいポリシーに関する質問を、ウイルスがファイザー、モダナ、ノババックスのショットの緊張の更新を正当化するのに十分な変異であるかどうかを決定するかどうかを決定しました。委員会の勧告は、機関の決定に先立って拘束力のないガイダンスです。
昨年の秋のレシピは、ウイルス家系図のJN.1ブランチのオミクロンの子孫に合わせて調整されました。 Novavaxは親Jn.1バリアントをターゲットにしたショットを醸造しましたが、ファイザーとモダニャはKP.2と呼ばれるサブタイプを選択しました。
JN.1の子孫が依然として世界中で支配しているため、ファイザーとモダニャの代表者は木曜日にパネリストに、現在のワクチンが依然として有効であると語ったが、新しいサブタイプのLp.8.1に切り替えると、さらに保護を提供できると語った。 Novavaxは、親株Jn.1（会社の現在のワクチン式）に固執するのが最善かもしれないと言いました。
規制当局にとっての課題は、秋の予防接種が始まるまでにウイルスがどのように進化するかを予測する方法がないことです。
世界保健機関は最近、昨年のバージョンは大丈夫なままであるが、ワクチン製造者も更新を選択できるというガイダンスを発行しました。組織の代表者は、FDAパネリストに、Covid-19の継続的な進化に関する現在のデータがまだ新しいサブタイプに切り替えることは保証されない可能性があると語った。対照的に、欧州医薬品機関は最近、最新のサブタイプをターゲットにすることを推奨しました。
予防接種の需要は低下しましたが、疾病管理予防センターは、10月以来、30,000〜50,000人の成人がCovid-19で死亡したと推定しています。このウイルスは、ヘルスケアシステムに「大きな負担」を引き起こし続けている、とCDCのフィオナ・ヘイバーズ博士はパネリストに語った。高齢者はほとんどの入院と死亡にカウントされますが、Covid-19は「小児入院の主な原因」、特に2歳未満の子供でもあります。その多くは感染前に根本的な医学的問題を抱えていません。
通常、ひずみ決定は、誰がワクチン接種されるべきかについての推奨事項に関する最終的な言葉ではありません。
CDC独自のアドバイザリーパネルは6月に会合を開き、秋のショットについて推奨します。その選択肢の中には、普遍的なアクセスを維持したり、リスクの高いグループの予防接種を推奨していますが、リスクの低い人々にショットを取得する際に選択肢を与えています。
CDCのスタッフは木曜日に実世界のデータを提示し、昨年秋にブースターを取得すると、感染して以前にワクチン接種された人でも追加の保護が提供されることを示しました。企業の研究は、約90万人の医療記録を比較したモダニャによるものを含む同じ結論に達しました。
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