食品医薬品局は月曜日に、ウイルスの最初のシーズン中に乳児を呼吸器合胞体ウイルスから保護するように設計されたメルクのショットを承認し、サノフィとアストラゼネカからの同様の治療にライバルを販売しました。
決断 同社は、通常、秋と冬の周りにキックオフされ、春まで続くRSVシーズンに先立って、エンフルシアとして販売される薬物を発売できるようにします。メルクはリリースで、ショットが7月に開始されると予想されると述べた。
この承認により、医師はウイルスの新しい治療オプションを与えます。これにより、年配のアメリカ人の間で数千人の死亡が発生し、毎年乳児の間で数百人の死亡が発生します。 RSVの合併症は、新生児の入院の主な原因です。
「私たちは可用性を確保することに取り組んでいます [Enflonsia] Merck Research Laboratoriesの社長であるDean Li博士は、リリースで述べています。
メルクのショットは、サノフィとアストラゼネカからの同様の大ヒット治療と競合します。これは、前例のない需要のために2023年のRSVシーズン中に全国的に不足していました。
どちらも予防モノクローナル抗体であり、抗体を血流に直接送達して即時の保護を提供します。しかし、各ウイルスの異なる部分をターゲットにしているため、直接比較することは困難です。
メルクの治療は、体重に関係なく乳児に投与することができますが、同社は投与の面で利便性を提供する可能性があると述べました。一方、Beyfortusの推奨される投与量は、乳児の体重に基づいています。
月曜日のサノフィ 明らかにした 第3四半期の早い段階でショットの出荷を開始する計画を含む、ベイフォートスの供給を増やすための積極的な努力。昨年、Beyfortusは17億ユーロ（18億ドル）の売上を予約しました。
RSVのワクチンは、米国でもファイザー、GSK、モダニャなどの企業から入手できます。しかし、これらのショットは、大人または妊娠中の女性でのみ使用するためです。最近、FDA 一時停止したテスト 安全性の懸念を評価しながら、幼い子供のRSVショットの。
市場のすべての企業は、6月25日から27日までの疾病管理予防センターとの外部ワクチンアドバイザーの会議を待っています。
RSVは、肺炎などの下気道感染症の一般的な原因です。
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#FDAは乳児がサノフィアストラゼネカに匹敵するためにメルクRSVショットを承認します
2025-06-09 19:30:00