健康

FDAは、うつ病を治療するために最初の単剤療法鼻スプレーを承認します

Johnson＆JohnsonのSpravato Nasal Sprayは、少なくとも2つの経口抗うつ薬に対して不十分な反応を示した成人の大うつ病性障害を治療するために承認されている、とFDAは火曜日に発表した。写真提供：ジョンソン・エンド・ジョンソン 1月21（upi） - 食品医薬品局 薬剤耐性のうつ病を治療するために、史上初のスタンドアロンの鼻スプレーを承認しました。 ジョンソン・エンド・ジョンソンのスプラバトが承認されました 大うつ病性障害を治療するため 少なくとも2つの経口抗うつ薬に対して不十分な反応を示した成人では、FDAは火曜日に発表しました。 Johnson＆Johnsonによると、MDDは最も一般的な精神障害の1つであり、米国の推定2,100万人の成人が病気に伴っています。 Spravatoは、治療耐性のうつ病の両方とMDDの人のために、経口抗うつ薬と一緒に使用される2019年に米国で清算されていました。 「特に経口抗うつ薬に反応しない、または耐えられない患者にとって、治療耐性のうつ病は非常に複雑になる可能性があります。長すぎると、医療提供者は患者の非常に必要な症状の改善を提供する選択肢がほとんどありませんでした」とビル・マーティンは言いました。 J＆Jのグローバルな治療領域は、神経科学のヘッドです。 「現在、Spravatoはスタンドアロン治療として利用可能になりました。つまり、患者は毎日の経口抗うつ薬を必要とせずに、24時間と28日で抑うつ症状の改善を経験する可能性があります」とMartin氏は付け加えました。 SpravatoのFDAの承認は、プラセボと比較した場合、鼻スプレーがモンゴメリーアスベルクのうつ病評価尺度の急速な改善をもたらしたことを示した後に発生しました。 4週間後、Spravatoを服用している患者の22.5％が12歳未満のMADRSスコアを達成しましたが、プラセボを服用している患者の7.6％のみが同様の結果を達成しました。 Spravatoは、最も豊富な興奮性神経伝達物質である脳内のグルタミン酸を標的とします。 鎮静、呼吸抑制、誤用など、いくつかの副作用があるため、Spravatoは制限されたプログラムを通じてのみ入手可能です。 鼻スプレーは10年以上の研究と6年近くの実世界のアプリケーションを受けています。これまで、Spravatoは世界中の140,000人以上の患者に投与されています。 「6年以上にわたり、私はSpravatoが患者の生活に及ぼす可能性のある現実世界の影響を直接見たことがあります」と、St。CharlesPsychiatric Associatesの社長であるGregory Mattingly氏は述べています。 「今では単剤療法としても利用できるようになったので、医療提供者は個々のニーズに基づいて治療計画をさらにパーソナライズする自由を持っています」とMattingly氏は付け加えました。 「初めて、患者に自由を与えるオプションがあります。」 #FDAはうつ病を治療するために最初の単剤療法鼻スプレーを承認します