FDAによって承認された新しいがん治療法は体の免疫システムを強化します

「これをやらなければいけない」と彼は当時考えたことを思い出した。

セントルイスのサイトマンがんセンターの彼の医療チーム 腫瘍を1つ摘出し、同定した 攻撃する可能性のある細胞 病気を発見し、実験室で増殖させました。 その後、過給を期待して数十億の細胞が彼の体に注入されました。 彼の体の自然な防御力が癌を圧倒します。

6 週間後、腫瘍は大幅に縮小しました。

この種類としては初めてのがん治療法が今、大きなマイルストーンを超えています。 金曜日、米国食品医薬品局は、 その使用を承認した ゲーデケ病のような成人の皮膚がん（他のアプローチが失敗し、転移した、または手術で除去できない黒色腫）を患う成人の治療に使用されます。 この症状はまれではあるが、がんの専門家らは、FDAの承認を得れば、より一般的な腫瘍に対する強力な新兵器の始まりとなる可能性があると述べている。

この治療法を製造するカリフォルニアに本拠を置くアイヴァンス・バイオセラピューティクスの株価は、FDAの承認後最初の全日取引となった火曜日に30％以上急騰した。

「というコンセプトは、 FDAは、患者自身の細胞を病気を治療するための生きた薬として使用できることを認めましたが、それは私にとって非常にエキサイティングな前進です」と、先駆者に貢献した国立がん研究所の上級研究員スティーブ・ローゼンバーグ氏は述べた。 1980年代以降に新たに承認された治療法。 同氏は、「これはがん治療の新たなアプローチの開発における新たな時代の始まりだ」と述べ、乳がん、膵臓がん、結腸がんなど、より一般的な致命的な腫瘍に関する進行中の研究について説明した。

科学者たちは何十年もの間、身体自身の免疫システムを利用して悪性腫瘍を探し出して破壊するがん治療法の開発に取り組んできました。 この分野では近年、身体ががん細胞を認識して攻撃するのを助ける薬剤などの画期的な進歩が生まれています。 もう一つのツール、 承認された 2017年にFDAによって、身体の癌を殺す細胞を抽出し、特定の種類の血液ベースの腫瘍を攻撃するようにプログラムする。

腫瘍浸潤リンパ球と呼ばれる新しい個別療法は、腫瘍を脅威とみなす比較的少数の体内の T 細胞を集め、研究室で培養された T 細胞の軍隊を生成します。 FDAによると、臨床試験で治療を受けた73人の患者のうち、細胞治療後に31.5％の腫瘍が縮小または消失したという。

FDAの承認は「治療選択肢が限られている患者に対する新たなT細胞免疫療法につながる科学的および臨床研究の取り組みの集大成を表している」とFDA生物製剤評価研究センター所長のピーター・マークス氏は金曜日の声明で述べた。

Iovance Biotherapeutics は、Amtagvi ブランドのこの治療法の価格を患者 1 人あたり 515,000 ドルに設定しました。 Iovanceの暫定最高経営責任者フレデリック・フォークト氏は、FDAの承認は「進行性固形がん患者に画期的な進歩をもたらし、次世代の細胞療法を先導するというIovanceの野望を実現する第一歩である」と述べた。 声明 金曜日。

細胞治療薬の製造を支援するバイオテクノロジー企業と契約しているMDアンダーソンがんセンターからスピンアウトした会社、CTMCのジェイソン・ボック最高経営責任者（CEO）は、FDAの措置は製薬業界に対する商業的成功への道があるというシグナルでもあると述べた。 同氏は、この承認は「我々がこれまでに開発しようとした中で最も複雑な治療法の1つ」であり、「40年の歳月をかけて実現した」と述べた。

がん患者のゴエデケさんは、細胞療法に備えて体を整えるために化学療法を受けました。 彼は、2023 年 1 月 25 日、サイトマンがんセンターで自分の細胞が体内に注入された日のことを覚えています。 特別な容器に入って届きました。 この手順にはおそらく30分かかり、その後、体が新しい細胞を機能させるのを助けるために別の点滴が続きました。

退院後、ゴエデケさんは担当の腫瘍医と会い、最新のがんスキャンの結果について話し合いました。 こうした訪問は常に緊張を伴うもので、ゲーデケさんの妻も同行した。

ワシントン大学サイトマンの腫瘍学者ジョージ・アンスタス氏は、治療の6週間後にこのニュースを発表した。ゴエデケ氏は実験的治療に対する「反応者」だったという。

「安堵感と高揚感はどれだけ強調してもしすぎることはないと思います」とゲーデケ氏は語った。 「ニュースを共有するのに十分な速さで車から出ることができませんでした。」

FDAの承認について、同氏は「他の患者がこれにアクセスできるようになるのは非常にうれしい」と語った。