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FDA、Apple AirPods Pro 2を補聴器として使用することを承認

Apple AirPods Pro 2はまもなく 補聴器として使用される食品医薬品局(FDA)の認可を受けた後、専門家は補聴器市場のゲームチェンジャーと呼んでいます。木曜日のFDA 認可された 補聴器機能(HAF)と呼ばれるソフトウェアにより、Apple AirPods Pro 2イヤホンやその他の互換性のあるApple AirPods ProデバイスをiOS 18対応のiPhoneまたはiPadとペアリングすると補聴器として機能できるようになる。FDAが市販の補聴器ソフトウェアを認可するのはこれが初めてだとFDAは述べた。 HAFが利用可能になるソフトウェアであるiOS 18は10月までにリリースされる予定である。 Appleは以前こう言っていた。 FDA によると、この新しい HAF は、「加齢、大きな音への曝露、特定の病状、その他の要因」により軽度から中程度の難聴に悩む推定 3,000 万人のアメリカ人を対象としている。このアプリケーションには聴力検査機能も搭載されており、その結果は補聴器に組み込まれている音量、トーン、バランス設定をカスタマイズするために使用される。 「難聴は、何百万人ものアメリカ人に影響を与える重大な公衆衛生問題です」と、FDAの医療機器・放射線保健センターのミシェル・ターバー所長代理は木曜日の声明で述べた。「広く普及している消費者向けオーディオ製品に市販の補聴器ソフトウェアを組み込むことが本日承認されたことは、軽度から中等度の難聴を自覚している成人に対する聴覚サポートの可用性、アクセス性、受容性を高める新たな一歩です。」 Apple Intelligence と AI 拡張の概要 05:48 2022年10月、FDAは補聴器の市販規制を制定し、消費者が医師の診療所ではなく店頭で補聴器を購入できるようにしました。これにより、多くの人がより低価格で補聴器にアクセスしやすくなりました。 Apple AirPods Pro 2の小売価格は249ドルで、他の市販の補聴器のモデルの何千ドルもする価格よりはるかに安い。 耳鼻咽喉科医は、アップルが補聴器市場に参入したことで、難聴に悩む人々がさらに支援を求めるようになることを期待している。アップルのAirPodsなどのイヤホンが、難聴に悩まされていない人々も含め、あらゆる層に普及していることを考えると、補聴器は補聴器に対する偏見を減らすことにも役立つかもしれない。 「この製品は他の市販の高品質製品よりはるかに安く、非常に普及しているという事実から、すべての人のために何かを設計すれば、難聴の人たちを助けることができると私たちは知っています」と、米国難聴協会の事務局長バーバラ・ケリー氏はCBSマネーウォッチに語った。「アップルの参入と、アップルが大々的に物事を進めるやり方は、聴覚の健康と難聴の治療に本当に注目を集めています。これらは健康全般の一部です」 CBSニュースのその他の記事 ミーガン・セルロ…

FDA、Apple AirPods Pro 2を補聴器として使用することを承認

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2024-09-13 13:34:15

Apple AirPods Pro 2はまもなく 補聴器として使用される食品医薬品局(FDA)の認可を受けた後、専門家は補聴器市場のゲームチェンジャーと呼んでいます。

木曜日のFDA 認可された 補聴器機能(HAF)と呼ばれるソフトウェアにより、Apple AirPods Pro 2イヤホンやその他の互換性のあるApple AirPods ProデバイスをiOS 18対応のiPhoneまたはiPadとペアリングすると補聴器として機能できるようになる。FDAが市販の補聴器ソフトウェアを認可するのはこれが初めてだとFDAは述べた。

HAFが利用可能になるソフトウェアであるiOS 18は10月までにリリースされる予定である。 Appleは以前こう言っていた。

FDA によると、この新しい HAF は、「加齢、大きな音への曝露、特定の病状、その他の要因」により軽度から中程度の難聴に悩む推定 3,000 万人のアメリカ人を対象としている。このアプリケーションには聴力検査機能も搭載されており、その結果は補聴器に組み込まれている音量、トーン、バランス設定をカスタマイズするために使用される。

「難聴は、何百万人ものアメリカ人に影響を与える重大な公衆衛生問題です」と、FDAの医療機器・放射線保健センターのミシェル・ターバー所長代理は木曜日の声明で述べた。「広く普及している消費者向けオーディオ製品に市販の補聴器ソフトウェアを組み込むことが本日承認されたことは、軽度から中等度の難聴を自覚している成人に対する聴覚サポートの可用性、アクセス性、受容性を高める新たな一歩です。」

Apple Intelligence と AI 拡張の概要 05:48

2022年10月、FDAは補聴器の市販規制を制定し、消費者が医師の診療所ではなく店頭で補聴器を購入できるようにしました。これにより、多くの人がより低価格で補聴器にアクセスしやすくなりました。

Apple AirPods Pro 2の小売価格は249ドルで、他の市販の補聴器のモデルの何千ドルもする価格よりはるかに安い。

耳鼻咽喉科医は、アップルが補聴器市場に参入したことで、難聴に悩む人々がさらに支援を求めるようになることを期待している。アップルのAirPodsなどのイヤホンが、難聴に悩まされていない人々も含め、あらゆる層に普及していることを考えると、補聴器は補聴器に対する偏見を減らすことにも役立つかもしれない。

「この製品は他の市販の高品質製品よりはるかに安く、非常に普及しているという事実から、すべての人のために何かを設計すれば、難聴の人たちを助けることができると私たちは知っています」と、米国難聴協会の事務局長バーバラ・ケリー氏はCBSマネーウォッチに語った。「アップルの参入と、アップルが大々的に物事を進めるやり方は、聴覚の健康と難聴の治療に本当に注目を集めています。これらは健康全般の一部です」

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執筆者について: nipponese

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