FDA、モデルナのインフルエンザ予防接種のレビューを180点で評価

FDAはモデルナ社の実験的インフルエンザワクチン接種に方向転換した。後 レビューすら拒否する モデルナは水曜日、極めて重要な治験がどのように設計されたかについての懸念を理由にワクチンの開発が行われたが、当局は承認の可能性を評価することに同意したと水曜日に発表した。 ニューヨークタイムズ。同社は要望を年齢層ごとに分け、50歳から64歳までの成人には全面承認、65歳以上にはより迅速な「加速」経路を与えるとともに、ワクチンが市場に出た場合には高齢層に対して別の研究を実施することを約束した。

同庁は決定期限を8月に設定しており、これにより早ければ今秋のインフルエンザシーズンに合わせて高齢者への接種が開始される可能性がある。このワクチンにはメッセンジャーRNA（mRNA）技術が使われている。これは、公衆衛生の専門家が広く安全だと考えている新型コロナウイルスワクチン接種の背後にあるものと同じプラットフォームであるが、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官が批判し、連邦勧告で制限する方向に動いている。最初の拒絶反応には、41,000人を対象とした治験で高齢者に使用された比較ワクチンに疑問を抱いたFDAのワクチン当局トップのビナイ・プラサド博士が署名した。

モデルナは、対照ワクチンに対するFDAの当初の懸念は承知していたと述べたが、最終的にFDAはワクチンは使用しても問題ないと述べたと付け加えた。 ステータス。この研究に数億ドルを注ぎ込み、さらにブラックストーンから7億5000万ドルの投資を行ったモデルナは、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリアでも承認を求めている。モデルナの最高経営責任者（CEO）ステファン・バンセル氏は、「FDAが建設的な会議に参加し、審査申請を進めることに同意してくれたことに感謝する」と述べた。 リリース。