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2024-07-18 21:16:00
ワシントン — 連邦保健当局は木曜日、米国で最も売れている電子タバコ「Vuse Alto」の販売を認可し、製造元のレイノルズ・アメリカン社が今後何年もこの電子タバコブランドを市場に残せるようにした。
食品医薬品局の決定は、液体ニコチンが入ったカートリッジを使用する再利用可能な製品のタバコ風味バージョン数種にのみ適用される。FDAは以前、レイノルド社のより人気のメンソール風味の申請を却下したが、同社はその決定に法廷で異議を申し立てている。
FDAは先月、競合のNjoyにメンソール風味の電子タバコの初の認可を与えた。この電子タバコブランドはそれほど売れているわけではないが、マルボロタバコも販売しているタバコ大手のアルトリアが経営している。
木曜日の発表は承認や支持を意味するものではなく、FDAは非喫煙者はVuseやその他の電子タバコを使用すべきではないと改めて強調した。FDAの決定は、Vuseに完全に切り替える喫煙者は、従来のタバコに含まれる致命的な発がん物質やその他の化学物質への曝露を減らすことができることを示している。
FDAは声明で「タバコ製品はすべて有害で、中毒性がある可能性がある」と述べ、「タバコ製品を使用していない人、特に若者は、使用を開始すべきではない」としている。
他のタバコ会社と同様に、レイノルズはキャメルやニューポートなどの従来のタバコから収入の大部分を得ている。
ニールセンの小売データによると、ヴーズは昨年の米国の電子タバコ販売の40%を占めた。同社の販売の大半はメンソール製品で、レイノルズがFDAの否定的判決に異議を唱えている間も裁判所の命令により販売が続いている。
ジュール・ラブズは現在、電子タバコ市場では大きく引き離された2位で、小売売上高の4分の1未満を占めている。同社は、同ブランドの小型で目立たない電子タバコが子供たちをニコチン中毒にしていると非難した州、地方自治体、家族との法的和解を受けて、マーケティングとプロモーションを大幅に削減せざるを得なかった。
FDAは、数年にわたる遅延の後、数十億ドル規模の電子タバコ産業を浄化することを目的とした大規模な規制見直しを完了させようとしている。
Vuse のようなブランドの中には、科学的根拠に関する FDA の対応を待ちながら、何年も前から米国で販売されているものもある。市場には、厳密には違法だがコンビニエンス ストアや電子タバコ ショップで広く販売されている、中国製のフルーツやキャンディー風味の製品も数千種類ある。
FDAは先月、大手電子タバコブランドに対する長年にわたる審査を終えるという自らに課した裁判所の期限に直面した。現在、ジュールの製品は連邦審査中だが、FDAは最近、製品を市場から排除するはずだった2022年の命令を撤回した。この措置は、ジュールの訴訟を受けてFDA規制当局が保留にすることに合意したため、結局発効しなかった。
当局は、市場に残ることを望む電子タバコメーカーから受け取った2600万件以上の製品申請を却下した。大手メーカーの製品のうち、喫煙者を助けるために認可されたのはほんの一握りの製品だけだ。
FDAの認可を得るには、企業は通常、自社の電子タバコが子供にそれほど魅力的ではなく、喫煙者にとって総合的な健康上の利点をもたらすことを証明する必要がある。
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