健康

FDA、ノババックス社の新型コロナワクチン改良版を承認

医療専門家がワクチンを投与している。写真はNovavax提供 8月31 (UPI) -- 3番目 COVID-19（新型コロナウイルス感染症 ノババックス社がファイザー/ビオンテック社およびモデルナ社に加わり、現在流行している変異株を標的としたワクチンが間もなく利用可能になる予定だ。 米国 食品医薬品局 金曜日、同省はタンパク質ベースのノババックス社製新型コロナワクチンの最新版を12歳以上の人に使用することを承認した。 1週間前FDAは、ファイザー/ビオンテックとmRANのモデルナ向けに更新版を承認した。 販売中 一部の薬局では。 これらのワクチンにはすべて、SARS-CoV-2 のオミクロン変異体 JN.1 株に対応する一価または単一の成分が含まれています。 「COVID-19ワクチンは公衆衛生に多大なプラスの影響を与えており、ワクチン接種はCOVID-19予防の最も効果的な方法であり続けています」とFDAの生物製剤評価研究センター所長ピーター・マークス博士は述べた。 ニュースリリースで述べた「COVID-19は多くの人にとって依然として非常に現実的なリスクであり、私たちは個人に対し、適格な場合には最新のCOVID-19ワクチンの接種を検討することを推奨します。」 「本日の承認により、緊急使用承認に必要な安全性、有効性、製造品質に関するFDAの基準を満たす、新たなCOVID-19ワクチンの選択肢が提供される。」 12歳以上で、COVID-19ワクチンを一度も接種したことがない人は、3週間間隔でノババックスワクチンを2回接種する資格がある。 いずれかの製造業者のワクチンを1回のみ接種した人には、1回の接種が許可されます。ノババックス社の場合は最後の接種から3週間後、他の2社の場合は少なくとも2か月後となります。 6月5日FDAの諮問委員会は、COVID-19ワクチンの処方を更新することを推奨した。 「本日の承認により、ノババックスは米国でプレフィルドシリンジで新型コロナワクチンの改良版を発売できるようになり、当社は消費者が全国の何千もの場所でワクチンを利用できるように懸命に取り組んできました」と、社長兼最高経営責任者のジョン・C・ジェイコブス氏は述べた。 ニュースリリースで述べた。 FDAは、季節性インフルエンザワクチンと同様に、ワクチンは毎年評価する必要があると述べている。最後の更新は2023年9月であった。 今月初め、保健福祉省は、一般的な呼吸器ウイルスと利用可能なワクチンに関する国民の認識を高めるための全国キャンペーンを発表した。保健当局は、「リスクを減らし、行動を増やす」と名付けられたこのキャンペーンにより、インフルエンザ、COVID-19、RSウイルスによる高リスク集団の重症化が減り、米国でのウイルスの拡散が抑制されることを期待していると述べた。 KP.3.1.1が優勢な株であり、8月17日までの2週間の臨床検体の31%から43%を占め、8月3日までの2週間の20%から30%と比較して増加した。 CDCによれば。 「COVID-19の活動は全国的に高まっており、多くの地域で増加が続いており、他の地域では減少の兆候が見られる」と、 CDCは金曜日に報告した。。 CDCはもはや症例の追跡は行っていないが、下水中のSARS-CoV-2レベルや、病院や州からの限られたデータを調査している。ほとんどの人が自宅で検査を受け、その結果が州の保健当局に報告されないため、現在症例の追跡は困難となっている。 2023年5月11日のCDCの最新の症例更新では、感染者数は1億300万人を超え、死亡者数は110万人を超えています。 CDCによると、廃水中のウイルス濃度は全国的に「非常に高い」レベルにある。 データ2022年7月以来、米国で夏の最高気温を記録した。木曜日に最終更新された米国の地図には、さまざまなレベルがリストされている。 唯一「低い」レベルなのはミシガン州です。他の地域は「高い」または「非常に高い」レベルですが、アリゾナ州、ノースダコタ州、ユタ州、グアム島、米領バージン諸島からはデータは得られませんでした。 米国の成人の約22.5％が昨年秋に開始された最新のワクチン接種を受けた。 5月のCDCによると。…