健康

FDA、トムズ・オブ・メインの施設でバクテリア汚染水「黒カビのような物質」を発見

トムズ・オブ・メインは、今年初めの検査中に細菌と「黒カビのような物質」について食品医薬品局から警告を受けたことを受け、メイン州サンフォードの施設の給水システムを改修していると発表した。写真提供：Tom's of Maine/PR Newswire 11 月 19 日 (UPI) -- 自社製品を「安全で勤勉な天然成分」で作られていると宣伝しているトムズ・オブ・メインは、米国政府から警告を受けた。 食品医薬品局 同社の歯磨き粉を製造する工場で見つかった「黒カビのような物質」について。 FDAは警告した 手紙の中で 11月5日付けの記事では、コルゲート・パルモリーブ社が所有するメイン州トムズ社が、「医薬品の製造、加工、梱包、保管に使用される建物を良好な修理状態に維持できなかった」ことが判明した後、「トムズ シリー ストロベリー 虫歯予防歯磨き粉のバッチの近くに黒いカビのような物質」。 FDAの査察は5月、メイン州サンフォードにあるトムズ・オブ・メインの製造工場で行われた。 FDAは書簡の中で、トムズ・シンプリー・ホワイト・クリーンミント歯磨き粉が、血液や肺に薬剤耐性感染症を引き起こす可能性がある緑膿菌を含む水を使用して製造されたことにも言及した。 FDAはまた、水中にラルストニア・インシディオサ細菌が存在することにも注目した。 「水は、多くの OTC 医薬品製品の主成分です。堅牢に設計された水システムを採用し、医薬品用途に適した水を一貫して生成できるようにシステムを効果的に制御、保守、監視することが不可欠です。 」とFDAは書いている。 別の種類の細菌であるパラコッカス・イーエイが、メイン州のトムズ・ウィキッド・クールで発見されました。 FDAによると、虫歯予防歯磨き粉。 Paracoccus yeei は腹膜炎や結膜炎などの感染症との関連が指摘されていますが、Tom's of Maine 製品との関連性は確認されていません。 メイン州トムズ社は、FDAが同社の対応が「不十分」だったと主張し、パラコッカス・イーエイ菌の原因は「実験室のミス」であると主張した。 「追加の裏付けとなる証拠や最終製品の試験結果は含まれていない」とFDAは反論した。 「医薬品を潜在的な汚染経路から守るためには、施設が良好な状態に修復され、衛生状態が維持されることが不可欠です。」 メイン州トムズは声明を発表し、すべての問題を解決するためにFDAと協力していると述べた。…