Ensodataの睡眠時無呼吸パルスオキシメトリ技術がFDAの承認を取得

EnsoDataヘルスケア AI のパイオニア、 受け取った FDA 認可のパルスオキシメトリー (pulse ox) デバイスを使用して AI を活用した睡眠診断を可能にする画期的なテクノロジーに対する FDA 510(k) 認可。
搭載 EnsoSleep PPG スコアリング機能を備え、広く利用可能でウェアラブルなパルス OX テクノロジーを導入することで、睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠障害を診断するための、高品質でアクセスしやすくコスト効率の高いアプローチを実現できます。

睡眠時無呼吸症候群は非常に蔓延しているが、診断されていないことが多い状態です

によると 研究、成人の約 60% が慢性的な睡眠の問題を抱えており、健康、精神的な幸福、生産性などに壊滅的な影響を及ぼしています。 歴史的に、不眠症に対する最も効果的な治療法は、対面式の睡眠クリニックでのみ利用可能でした。
睡眠時無呼吸症候群は、非常に蔓延しているものの、診断されていないことが多く、高血圧やうっ血性心不全などの心血管疾患、アルツハイマー病などの神経変性疾患、糖尿病などの代謝障害、脳卒中などを悪化させる病気です。 以上であると推定されています 2,940万人のアメリカ人が睡眠時無呼吸症候群に罹患している、以上のもの 症例の80％はまだ診断されていない。
睡眠時無呼吸症候群を早期かつ正確に診断することで、臨床医は合併症を予防し医療費を削減することができ、命を救うだけでなく医療経済にも大きな影響を与えます。
多くの企業が、睡眠関連の状態を監視し改善するために、デバイス、コンピューター プログラム、AI ソリューションに取り組んでいます。

フィットビット世界をリードするウェアラブル ブランドである は、睡眠パターンを読み取り、顧客の健康への影響を理解できるテクノロジーの開発に長年取り組んできました。 現在、Fitbit Charge 3 に搭載されている SpO2 機能は、心臓病のリスクを軽減するための重要なステップの 1 つです。 シンプルな習慣、500万人以上のユーザーを持つ受賞歴のある瞑想アプリ、 発表された 2022 年 6 月 14 日、新製品の発売、 スリープリセット – デジタルでパーソナライズされた睡眠クリニック。

シナイ山の研究者たちは、 受賞 これは、国立衛生研究所の国立心臓・肺・血液研究所からの5年間の410万ドルの助成金で、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有害な転帰を予測する人工知能（AI）を活用したモデルの開発と研究を目的としている。 専門家らは、彼らのモデルはこの症状の根底にある生理機能とそれがどのように睡眠を妨げるかをよりよく反映し、患者のケアと治療を改善すると述べている。

「私たちは、当社の最先端の AI ソリューションをより多くの患者に提供できると期待しています。」

EnsoSleep, EnsoData が以前に FDA の認可を取得した診断 AI 分析および睡眠スコアリング ソリューションは、機械学習を使用して従来の睡眠研究のデータを分析し、医師による睡眠障害の診断を支援します。 この新たな認可により、EnsoSleep PPG は、パルスオキシメータによって記録された光電脈波 (PPG) 信号を使用した AI 駆動の分析を可能にすることで、臨床医が未診断の患者集団に効果的にアプローチする機会をさらに提供します。

「シンプルなウェアラブルパルスオキシドデバイスからPPG信号を収集して分析するEnsoDataの機能を拡張することで、睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠時呼吸障害の特定、診断、治療が加速されるでしょう」と同氏は述べた。 ジャスティン・モルタラ氏、EnsoData 社長兼 CEO。 「この最新の FDA 認可により、当社はパートナー エコシステムを構築し、多様化し、より多くの患者に当社の最先端の AI ソリューションを提供できると期待しています。」

前世代の睡眠診断装置と比較して、パルス OX デバイスは小型で安価です。 指輪や時計のように簡単に装着でき、患者の酸素飽和度や心拍数など、睡眠と呼吸に関連する生理学的データを記録できます。

このデータを使用して、EnsoSleep PPG のディープ ラーニング モデルは、無呼吸や低呼吸などの睡眠障害呼吸イベント、レム睡眠、深い睡眠、浅い睡眠、覚醒、その他の睡眠測定を含む睡眠段階を含む呼吸イベントを自動的に検出します。これらは表示および編集できます。資格のある医療専門家がデータをエクスポートし、患者の最終的な睡眠レポートを作成します。

「睡眠診断と長期的な治療モニタリングにおける極めて重要な瞬間」

患者が正確な睡眠検査を受けるハードルを、より広く入手可能なパルスオックス装置に引き下げることで、臨床医は診断プロセスを迅速化し、患者の健康上の問題に対する答えをより迅速に提供できるようになります。

「当社の相互運用可能な AI ツールは、睡眠を正確に測定し、広く睡眠障害の診断を支援する機能を民主化しています。これは、すでに広く導入され、臨床で使用され、成長を続けている FDA 認可済みのパルスオキシメトリ デバイスおよびセンサーの既存のカテゴリーに適用されます。毎日採用。 PPG は、診断検査からベッドサイド モニターや消費者向けウェアラブルに至るまで、医療現場全体で収集される医療波形の中で最も一般的なものの 1 つであるため、これは、より良い睡眠と全体的な健康を達成するための患者のアクセスと結果に変革をもたらすでしょう。」 Chris Fernandez 氏、EnsoData 共同創設者兼 CRO。 「この FDA の認可は、睡眠診断だけでなく、長期的な治療モニタリングと管理において極めて重要な瞬間を示しています。アクセスしやすさと手頃な価格の強化により、睡眠ケアの新たな常態を生み出すことができます。」

エンソデータについて

EnsoData は、人工知能 (AI) と機械学習 (ML) テクノロジーを使用して、複雑で時間のかかるデータの解釈と分析を実行し、健康状態の診断と治療を支援するヘルスケア テクノロジー企業です。

EnsoData は、医療データのパターンと傾向を理解するために重要なデータの検出、特定、および実用的なレポート作成を可能にするサービスとしてのソフトウェア (SaaS) を提供します。 EnsoData のテクノロジーは、アーカイブされたデータに眠っている膨大な臨床専門知識を解き放ちます。 EnsoData は、ビッグデータと分析エンジンを活用することで、これまで臨床医に任せていた複雑で時間のかかるデータ解釈をソフトウェアが自動的に実行できるようにします。 最初の製品である EnsoSleep は、ビッグデータと高度なアルゴリズムを使用して、睡眠研究のスコアリングを自動化します。

2017年に最初にFDAによって認可されました そして 2021年に拡張, EnsoData の睡眠スコアリングおよび研究管理ソリューションである EnsoSleep は、AI を使用して、研究室での睡眠ポリグラフィー (PSG) および家庭での睡眠時無呼吸検査 (HSAT) によって記録された波形を分析します。 EnsoSleep PPG の新たな認可により、EnsoData は、FDA 認可のパルスオキシメータによって提供される AI スコア データに機能を追加します。 EnsoSleep Study Management は、医師や他の臨床医が睡眠障害のより迅速で正確な診断を行うために使用する、注釈付き、採点済み、編集可能な睡眠研究レポートを作成します。 EnsoData は、以下を含む主要な医療提供者および医療システム全体で 1,300,000 人を超える患者をサポートしてきました。 CommonSpirit Health、 ラッシュ大学、 高度な睡眠管理、 サンフォード・ヘルス、 ジバ・ヘルス、 そして UCヘルスその結果、臨床医は患者ケアを拡大し、患者の転帰を改善するためにより多くの時間を費やすことができます。