モダンな 人間の使用医薬品委員会（CHMP）が 欧州投薬機関 （EMA、英語の頭字語のために）は、更新されたワクチン製剤のマーケティング承認を推奨する肯定的な意見を発表しました SpikeVax Covid-19に対して、6ヶ月の人々のSARS-COV-2のLP.8.1バリアントによって引き起こされる疾患の予防のために。 CHMPの肯定的な意見の後、欧州委員会は、2025-2026シーズンのこのワクチンのマーケティング承認について決定を下します。
「LP.8.1バリアントを対象としたCOVID-19に対する更新されたワクチンに対するCHMPの肯定的な意見は、欧州連合全体の人々を保護するための継続的な努力の重要なマイルストーンです。」彼は言った ステファンバンク、Modernのエグゼクティブディレクター。 「Covid-19は、脆弱な集団と健康システムの重要な健康負荷を引き続き想定しています。更新されたワクチンは、個人レベルの両方の人々と一般的な社会を保護するための重要なツールになる可能性があります」彼は付け加えた。
CHMPの決定は、製造と前臨床データの組み合わせ、ならびに現代のCovid-19ワクチンの有効性と安全性をサポートする臨床的、非臨床的、現実世界の証拠に基づいています。ワクチンの更新された組成は、さまざまな国際保健当局の推奨事項に沿っています。これは、ワクチン接種シーズン2025-2026のCOVID-19に対するワクチン接種組成の適切な更新としてLP.8.1株を特定しました。
同社はまた、世界の他の国でのSpikeVaxワクチンの更新のために、規制レベルで申請を開始しました。
#EMAはCOVID19 #SARSCOV2のLP.8.1バリアントに対する最新のmRNAワクチンの承認を推奨する肯定的な意見を発行します