健康

EMAは、レバミソール薬に関連する白血球脳症の潜在的なリスクを評価します

欧州医薬品局（EMA）は、死を含む白血球脳症の深刻な症例を報告した後、寄生虫や子供の感染症を治療するために、ルーマニアを含む欧州連合の4か国で使用されるレバミソールを含む薬物の安全性の評価を開始しました。 EMA内の薬物依存症（PRAC）のリスクの評価委員会は、レバミソールと白血球症のリスクを調査します。これは、異なる地域間の標識の効率的な伝達を保証するミエリンによって覆われた神経繊維で構成される脳の白い物質に影響を与える重度の神経障害です。 この病気は、特に時間内に診断されて治療されていない場合、混乱、筋肉の衰弱、動きの困難、発話または視力の問題などの症状を引き起こす場合、致命的または無効になる可能性があります。 EMAによると、白血球脳症は、レバミソール薬に関する公式情報の潜在的なリスク（脳手術障害）の下で、すでに言及されていました。 ただし、EUにおける薬物の安全性の継続的な監視によって得られた新しいデータは、追加の懸念を提起しました。これらには、重度の症例の最近の報告が含まれます。そのうちの1つは死をもたらし、医学文献に掲載された追加データが含まれます。 報告されたいくつかの症例では、特定の白血球症プロセスである脱髄（脳および脊髄におけるミエリンの保護層の喪失）が特定されています。このため、PRACは、すでに適用されているリスクを減らすためのリスクの大きさと効率を決定するなど、これらの側面を分析します。 レバミソルを含む薬物の評価は、指令2001/83/ECの第31条に従って、国立医学医療機関（ANMDMR）の要請により開始されました。 評価に続いて、EMA委員会は、レバミソル薬のマーケティング許可が欧州連合全体で維持、修正、停止、または撤回されるかどうかを決定します、と規制当局は金曜日に述べました。 声明で患者と医療専門家の情報を確保するために、結果が公開されていることを指定します。 現在の評価は、ヨーロッパのファーマコビリランス手順に従って実施され、EU加盟国の患者を保護することを目的としています。 レバミソルについて この薬は、いくつかの腸の寄生虫によって引き起こされる感染症の治療のために成人と子供に使用されるアンテルミンティック（抗パラシティック）です：Ascaris lumbricoides（肢）、非アメリカおよび十二指腸ancylostom（wormの種）、Strongyloides stercoralisおよびTrichostrongylus colubrofmis。 この薬物は、主に、寄生虫神経細胞の表面にあるタンパク質であるアセチルコリン（NACHR）のニコチン受容体を刺激することにより作用します。この作用は、ワームの筋肉の急速な麻痺を決定し、その動きを防ぎ、感染者の腸からの排除を可能にします。 レバミゾルベースの薬物は、通常単回投与で経口投与された錠剤の形で利用できます。 彼らはハンガリー、リトアニア、ラトビア、および承認されています ルーマニアDecarisとLevamisol Arenaという名前で販売されています。 #EMAはレバミソール薬に関連する白血球脳症の潜在的なリスクを評価します