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Abivaxは、出血性直腸炎（RCH）中程度に活性の治療におけるAbtect 3試験の一部として、患者の募集の終了を発表します
29-APR-2025 / 22:05 CE / CEST
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Abivaxは、出血性直腸炎（RCH）中程度に活性の治療におけるAbtect 3試験の一部として、患者の募集の終了を発表します
- 第3相アブテクト試験（研究105および106）は、中程度に活性な出血性直腸炎患者のobefazimodを評価し、1,275人の参加者に成功したため、1,2244人の患者の初期標的を4％超えました。
- 8週間にわたる誘導試験の最初の結果（「トップラインの結果」）は、T3 2025で予想され、44週間以上のメンテナンスデータはT2 2026によって公開されなければなりません。肯定的な結果を条件として、米国での販売許可（「NDA提出」）の要求がS2 2026に計画されています。
- 盲目の参照特性は、以前に定義されたターゲット集団に準拠しており、RCHのフェーズ2Bテストの特性と一致しています。
- 現金の位置は、誘導テストの結果が公開され、T4 2025への経済的可視性が保証されるまで、運用の資金調達を保証します。
パリ、フランス – 2025年4月29日 – 午後10時5分CET -Abivax SA（EuroNext Paris：FR0012333284 -ABVX/NASDAQ：ABVX）（「Abivax」または「Society」）、臨床段階で患者の患者を実現する臨床段階でのバイオテクノロジー企業は、薬物療法を施行する自然な調節療法を実現します。本日は、深刻な活性である雌犬術の治療におけるABTECT 3フェーズ3試験の一環として、患者の募集の完了を発表します。
AbivaxのマネージングディレクターであるMarc de Garidelは次のようにコメントしています。「このタイプの最大かつ最速の研究プログラムの中で、このタイプの最大かつ最速の研究プログラムの中で、出血性の長方形の分野では実施されていないことは、ABIVAXとRCHの患者の患者の患者のニーズに至るまでの患者のニーズを満たす患者の批判的なニーズに対応する患者の患者の大きな患者の主要なステップを示しています。この重要なプログラムの進行：2025年の第3四半期に誘導テストの最初の結果を公開し、2026年第2四半期に長期的なメンテナンスデータを完成させる予定です。
ABIVAXメディカルディレクターのFabio Catutdi博士、MD博士は次のように付け加えました。「第3相試験に含まれる患者の参照特性は、2Bフェーズテスト中に観察された患者に密接に対応していることを強調することが重要です。
患者の参照特性を含む：obefazimodフェーズ2bと比較して、第3相3フェーズ3
Abtectフェーズ3
フェーズ2b
参加者を勉強します
1 275
252
参照MMS（7-9）
65％
71％
前高度な治療の失敗
48％
48％
コルチコステロイド
42％
52％
地理的分布
北米：10％
西/中央ヨーロッパ：22％
東ヨーロッパ：38％
アジア：24％
世界の残り：6％
北米：1％
西/中央ヨーロッパ：33％
東ヨーロッパ：66％
フェーズ3のアブテクトテストのポイント：
- 患者の募集の終わり：1,275人の患者がいくつかの臨床センターで首尾よく募集されました。
- 維持研究：維持研究の患者の募集は、誘導研究の終わりまで続きます（2025年6月末に予定）。現在までに、1111人の適格な患者のうち597人（ランダム化後に誘導段階を完了または中断した参加者を含む）は、44週間にわたるメンテナンステストのパート1（「留守番電話」）に含まれており、したがって、統計パワー仮説を検証するために必要な最小しきい値を超えています。
- 主な結果：T3 2025で予想される誘導テストのデータ、T2 2026後の44週間以上のメンテナンスデータ。
- 患者の特性：ブラインド参照データは、RCHのフェーズ2Bテスト中に特定された対象集団と一致しています。
- 安全監視：2025年4月25日に行われた最後のデータ安全監視委員会（DSMB）レビューでは、新しいセキュリティ信号は観察されませんでした。
- 規制戦略：肯定的な結果の対象となる、米国のマーケティング認可の市場（NDA提出）は、S2 2026の対象となる必要があります。
Abivaxについて
Abivaxは、慢性炎症性疾患の患者の免疫応答を安定させるために、自然体調節メカニズムを活用する治療製品の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。フランスと米国に拠点を置くAbivaxの主な薬物候補であるObefazimod（ABX464）は、中程度から重度の活動性出血性肺腫炎の治療において臨床試験の第3相にあります。
接触 ：
パトリック・マロイ
投資家関係の責任者をお願いします
abivax in
+1 847 987 4878
前向き宣言
このプレスリリースには、会社の商業的および財務目標に関連するものを含む、前向きな声明、予測、および推定が含まれています。 「予測」、「期待」、「潜在的」、およびこれらの単語や同様の表現のバリエーションなどの特定の単語は、将来の宣言を特定することを目的としています。これらの将来の宣言には、臨床試験の最初のデータの分析と、NDAの要求の提出、Obefazimodの潜在的な治療上の利益、および会社が提供する現金職の提出に関する会社が提供するカレンダーに関する宣言が含まれます。 ABIVAXの管理は、これらの将来の宣言に反映されている期待は合理的であると考えていますが、投資家は、将来の情報と宣言には異なるリスク、可能性、不確実性の対象となることが知らされています。これらの多くは、ABIVAXの意志と一般的に独立していることが困難であり、実際の結果と発展は、表現された情報と予定の宣言とは異なるものとは異なります。これらのリスク、危険、不確実性の説明は、法的義務の適用、特に普遍的な登録文書の適用、および2025年3月24日、2025年3月24日、「リスクファクター」の下で米国の証券取引委員会に提出されたフォーム20-Fに関する年次報告書に会社が提出した文書に表示されます。これらのリスク、予期せぬ、不確実性には、とりわけ、研究開発、将来の臨床データと分析に固有の不確実性、FDAやEMAなどの規制当局の決定、薬物候補者の承認の機会や時間に関する時間、およびサポートの可能性についての可能性のある可能性のある可能性のある可能性のある可能性のある可能性のあるこれらのリスクが含まれます。予測不可能な営業費用とその投資のニーズ。前臨床、薬物動態、癌性、有毒、CMC、臨床データの評価に続いて、会社、規制当局、および倫理/IRB委員会によるより多くの評価を含む、臨床および製薬の発達に対する潜在的な障害に特に注意が払われなければなりません。さらに、これらの将来の宣言、予測、および推定値は、このプレスリリースでのみ行われます。読者は、これらの将来の見通しに関する記述を信頼しないように求められます。法的義務がない限り、ABIVAXは、会社が知識を持つその後の変更を反映するために、これらの将来の宣言、予測、または推定を更新する義務を拒否します。このプレスリリースに登場する医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報は、広告を構成することを意図していません。このプレスリリースは情報提供のみを目的としており、そこに表示される情報は、販売オファーも、いかなる管轄区域でも会社のタイトルを購入または購読するという勧誘もありません。同様に、それは投資評議会を構成するものではなく、そのように考慮すべきではありません。それは、投資目標、財務状況、または受信者の特定のニーズとは関係ありません。受信者は、自分の判断の行使に代わるものと見なされるべきではありません。ここで表明されたすべての意見は、予告なく修正される可能性があります。この文書の分布は、特定の管轄区域で法的に制限される場合があります。この文書を入力する人は、これについて学び、これらの制限を尊重する必要があります。
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