ドナルド・トランプ大統領は2026年7月21日、米国へのジェネリック医薬品輸入に対し、2年間の猶予期間を経て、2028年8月から100％、2029年8月からは200％の関税を課す計画を発表した。この措置は米国内での医薬品製造回帰を促す目的で、ブランド医薬品は対象外となる。
段階的な関税引き上げ計画の詳細
トランプ大統領はTruth Socialへの投稿を通じて、関税のスケジュールを明らかにしました。「Effective August 1st, 2026, all Generic Drugs being brought into the United States will continue to have a TARIFF of ZERO PERCENT for a two year period of time, after which the TARIFF will be raised to 100% for a one year period of time, and 200% thereafter」と大統領は述べています。
この政策の意図について、トランプ大統領は次のように説明しています。「これは、ジェネリック医薬品の生産を米国に再移転（リショア）させるために行われるものであり、指定された期間内に工場や設備を建設しない企業にはペナルティが科される」。
ホワイトハウス当局者によると、政権は輸入依存に伴う国家安全保障上の懸念に対処するための「通商拡大法1962年第232条」を活用する意向です。政権は2025年4月に、海外での医薬品生産が国家安全保障に与える影響について、同条に基づく商務省の調査を開始しました。この調査の結果、ブランド医薬品については7月末までに最大100％の関税が課されることとなりましたが、ジェネリック医薬品はこれまで多くの免除措置の一つとして対象外となっていました。
大統領は、特許医薬品やブランド医薬品については現状の政策を維持し、今回の関税対象には含まれないと明言しました。これまでのブランド医薬品を巡る動きでは、ファイザー（Pfizer）、メルク（Merck）、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（Bristol Myers Squibb）、アストラゼネカ（AstraZeneca）、イーライリリー（Eli Lilly）などの大手メーカーが、政権との合意により懲罰的な関税を回避しています。
業界への影響と背景
ジェネリック医薬品メーカーは特許医薬品メーカーと比較して利益率が低く、世界的な製造ネットワークに依存しているため、関税を吸収することが極めて困難であると指摘されています。サンドーズ・グループ（Sandoz Group）の最高経営責任者（CEO）であるリチャード・セイナー（Richard Saynor）氏は、2025年の時点で、米国が急激な関税引き上げに転じることは医薬品価格の高騰を招き、患者のアクセスを制限する可能性が高いと警告していました。
この政策は、インドなど米国へ大量のジェネリック医薬品を輸出している国々に大きな影響を与える可能性があります。米国はインド製医薬品の最大の海外市場であり、多くの製品が米国食品医薬品局（USFDA）の承認を受けた製造施設から供給されています。今回の関税ロードマップが2年間の移行期間後に実施されれば、輸出企業は関税を回避するために、米国国内での製造拠点設立という強い圧力にさらされることになります。
トランプ大統領は、2026年の中間選挙を前に、医薬品価格の負担軽減を主要な争点として掲げています。政権は、外国市場との価格差を縮小することを目指しており、最近では「TrumpRX」というブランド名で、直接消費者向けの割引医薬品販売プラットフォームも立ち上げています。ホワイトハウスは、将来的な取引の交渉材料として、猶予期間を設けた後の厳しい期限設定を繰り返しており、今回の決定もグローバルな医薬品サプライチェーンの再編を促すものとなります。