ある専門家は社説で、VTEにおけるDOACの選択は「もはやトスアップではなく」、アピキサバンが明らかに勝者であると述べた。
COBRRA試験の結果によると、急性静脈血栓塞栓症（VTE）後にアピキサバン（Eliquis、ブリストル・マイヤーズ スクイブ）で3か月間治療を受けた患者は、リバーロキサバン（Xarelto、バイエル/ヤンセン）を服用している患者と比較して、臨床的に関連する出血率が半分以上報告されている。
再発性 VTE のリスクを含め、有効性を犠牲にすることなく出血リスクが低くなります。
調査結果は、 出版された の 2026 年 3 月 12/19 日号に掲載 ニューイングランド医学ジャーナル彼らは、何年も続く不確実性よりも、ある直接経口抗凝固薬（DOAC）を使用することの明らかな利点を示しています。
3か国の32施設のいずれかでいずれかの薬剤に無作為に割り付けられた2,700人以上の患者のうち、主要アウトカムである臨床関連出血（ISTH大出血または臨床関連大出血を含む）は、アピキサバン投与群の3.3％、リバーロキサバン投与群の7.1％で発生した（RR 0.46、95％CI 0.33-0.65）。
「出血量の違いが見られることを私たちは予想していましたが、これほど出血量の違いが見られるとは誰も予想していなかったと思います」と筆頭著者のラナ・A・カステルッチ医学博士（オタワ大学/オタワ病院、カナダ）はTCTMDに語った。 「COBRRA は、急性 VTE に関する貴重な情報を大量に追加します。私たちが望んでいた最高の情報が得られたと思います。」
付属品で 編集者Lisa K. Moores医師（メリーランド州ベセスダの制服サービス大学保健科学校）は、今回の発見はこの分野における現在のガイドラインの見直しに拍車をかけるはずだと書いている。 「急性静脈血栓塞栓症の多くの患者にとって、抗凝固薬の選択はもはや難しいことではありません」と彼女は言います。 「アピキサバンは、再発性血栓症の予防を損なうことなく出血のリスクを最小限に抑えるという点で、リバーロキサバンよりも安全な第一選択選択肢です。」
この研究には関与していないグレゴリー・ピアザ医師（マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院）は、COBRRAはこの分野での臨床的意思決定を支援するためにコミュニティが「待ち望んでいた」試験であると述べた。 「もちろん、これはすべての選択肢を取り除くという意味ではありません。なぜなら、一部の患者にとっては、一方が他方よりも優先される理由があるかもしれないからです」と同氏はTCTMDに語った。 「しかし、私たちが抗凝固療法を開始しようとしている一般の人々にとって、この種のデータは非常に重要だと思います。」
コブラの調査結果
この試験のために研究者らは、急性症候性肺塞栓症（PE）または近位深部静脈血栓症（DVT）の患者2,760人（平均年齢58.3歳、女性43.5％）をアピキサバン（n = 1,345、10 mgを1日2回7日間、その後5 mgを1日2回投与）またはリバーロキサバン（n = 1,345）のいずれかによる治療に無作為に割り付けた。 1,355; 2017 年 12 月から 2025 年 1 月まで、15 mg を 1 日 2 回 21 日間、その後 1 日 20 mg を投与。
ほとんどの患者 (77.3%) は原因不明の VTE を患っており、15.9% は VTE の病歴がありました。 DVTのみを患った患者(52.2%)とDVTの有無にかかわらずPEを受けた患者(47.8%)の間では、その割合は均等であった。
大出血率は、リバーロキサバン投与患者と比較して、アピキサバン治療患者の方が大幅に低かった（0.4% vs 2.4%; RR 0.16; 95% CI 0.06-0.40）。同様のパターンが、臨床的に重要ではない出血でも現れました（2.9% vs 4.9%; RR 0.59; 95% CI 0.40-0.86）。
症候性VTEの再発率（1.1% vs 1.0%; RR 1.08; 95% CI 0.52-2.23）および全死因死亡（0.1% vs 0.3%; RR 0.25; 95% CI 0.03-2.26）には有意差はなかった。出血または再発性 VTE が原因と考えられる死亡例はありませんでした。
注目すべきことに、アピキサバン群の65.7％、リバーロキサバン群の75.1％が、割り当てられた薬剤を完全に遵守していると報告した。
投与量、一般化可能性
この直接比較を学術的な方法で実施する動機の一つは、産業界がそのような研究に資金を提供する可能性が低いことである、とカステルッチ氏は述べた。 「何年も前、リバーロキサバンとアピキサバンがDVTとPEの治療薬として初めて承認されたとき、これらは完了した非常に新しい試験でした。 [they] 「これらの抗凝固剤を私たちの標準的な抗凝固剤であるワルファリンと比較しました。これらの試験からの情報はどれも、ある直接経口抗凝固剤が他の直接経口抗凝固剤よりも優先されることについての情報を実際に与えることはできませんでした。」と彼女は述べた。
カステルッチ氏によると、投与計画の違いが最終結果に影響を与えた可能性が高いという。 「投与戦略が異なるリバーロキサバン群では出血事象の数が両群で早期に分かれており、出血事象の数が多かった」と彼女は述べた。
ムーア氏も同意した。 「試験のデータは、リバーロキサバン群における負荷投与段階の2週間の延長が、安全性転帰の差の主な要因であったことを示唆している」と彼女は書いている。 「リバーロキサバンの高用量段階が延長されたことで、血栓症に対する防御力の対応する増加がなければ、出血の負担が増大した可能性があります。」
Castellucci氏の意見では、1日1回の投与計画の利便性を好む一部の人にとって、リバーロキサバンは依然として選択肢であるが、「しかし、急性VTEの治療のために直接経口抗凝固薬を検討している人がいるのであれば、ほとんどの場合、アピキサバンはより安全なプロフィールを示していると思います。そして、大多数の患者はアピキサバンを受けるだろうと思います」と彼女は述べた。
また、この研究にはほぼ90％の白人患者が含まれているが、結果は他の民族にも当てはまる可能性が高いと付け加えた。 「ほとんどの場合、薬剤選択の原則は、さまざまな民族グループ間でかなり標準的です」とカステルッチ氏は述べた。 「個々の患者、他の薬の種類、出血リスクなどを検討し、これらすべての要素を組み合わせて検討します。」
現在進行中の コブラの この試験により、これらの薬剤が心房細動患者集団の脳卒中予防にどのように最適に使用できるかについて、より多くの情報が得られることを期待していると彼女は付け加えた。
ピアッツァ教授はまた、「悪性腫瘍と血栓症を患っている患者と、彼らにとって最適なDOAC管理計画は何か」を調査するさらなる研究が行われることを望んでいる、と同氏は述べた。 「アピキサバンのような DOAC が彼らにとって良い選択肢であることを知ってうれしく思いますが、実際にはこれらのことから恩恵を受けることができます [other] 直接的な分析のタイプです。」
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#VTEにおける出血に関してアピキサバンがリバーロキサバンを上回るCOBBRA
2026-03-16 20:58:00