サンフランシスコ — 個々の患者データのメタ分析によると、術後放射線療法にホルモン療法を追加しても、ほとんどの前立腺がん男性の全生存期間（OS）は改善されなかった。
6,000人以上の患者を対象とした6件のランダム化試験全体で、10年OS率は術後放射線療法単独の場合は83.6％、ホルモン療法を追加した場合は84.3％であった（HR 0.87、95％CI 0.76-1.01、 P=0.06) と、UCLA Health およびロサンゼルスの Jonsson Comprehensive Cancer Center の Amar U. Kishan 医師が報告しました。 米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 泌尿生殖器がんシンポジウム。
この研究は次の雑誌にも掲載されました ランセット。
注目すべきことに、ホルモン療法の期間とOSに対する影響の間に有意な相互作用はありませんでした（P=0.17)、これは「短期間のホルモン療法で十分である」ことを意味するとキシャン氏は述べた。
延命効果の欠如は、術後放射線療法前の前立腺特異抗原（PSA）レベルが低い男性で特に観察されました。しかし、放射線照射前にPSA値が高かった（レベルが0.5ng/mLを超える）男性では、生存率がわずかに改善する可能性があるとKishanらは指摘した。
この研究は、術後放射線によるホルモン療法が必要なのは誰なのか、ほとんどの患者にとってホルモン療法はどれくらいの期間必要なのかという2つの重要な疑問に対する答えを提供しているとキシャン氏は指摘した。
私たちの調査結果は、術後のPSA値が検出可能ではあるが低いほとんどの男性にとって、術後放射線療法は「それ自体で非常に効果的」であることを示している、とキシャン氏はプレスリリースで述べた。 「これらの患者に対するホルモン療法を安全に省略することで、生存期間を延ばすことなく生活の質に大きな影響を与える可能性のある数か月の治療を回避できる可能性があります。」
で 付属の解説ヒューストンにあるテキサス大学MDアンダーソンがんセンターのアナ・M・アパリシオ医師とパトリック・G・ピリエ医師は、この研究が「多ければ多いほど良いとは限らないという、前立腺がんにおける重要な格言を強調している」と述べた。
「ますます高感度になっている画像診断法、ゲノム分類器、人工知能ベースの病理バイオマーカーは、治療の段階的拡大戦略と段階的縮小戦略を導く上で有望であることが示されている」と研究者らは書いている。 「今のところ、臨床医と患者はMFSを延長することの潜在的な価値を比較検討する必要があるだろう」 [metastasis-free survival] ホルモン療法を追加することで、 [postoperative radiotherapy] Kishan らの研究結果を考慮すると、全体的な延命効果はありません。」
ホルモン療法の追加は MFS の改善と関連しており、10 年率は 77.9% 対 74.1% (HR 0.79、95% CI 0.70-0.89、 P
ASCOの討論者で、フロリダ州オーランドにあるアドベントヘルスがん研究所のブリジット・クーンツ医師は、ホルモン療法は「生物学的状態が悪い、または微小転移のリスクが高い」患者に焦点を当てるべきだと指摘した。
「高リスクの特徴を持つ男性に対して常識を働かせることが重要です」と彼女は言う。 「PET陽性、リンパ節性疾患または転移性疾患、または局所再発を患う患者は、放射線療法、ホルモン療法、その両方の組み合わせ、および臨床試験で治療する必要がある。」
研究の背後にある理論的根拠を説明する中で、Kishanらは、限局性前立腺がんに対する根治的放射線療法にホルモン療法を追加するとOSは改善するものの、「根治的前立腺切除術後の術後放射線療法において全生存期間を同様に改善するかどうかは不明である」と述べた。
「ホルモン療法は生活の質、心血管機能、代謝状態、筋骨格系の健康、性機能、神経認知機能に重大な悪影響を与えるため、全生存期間の利点を定量化することが重要です」とキシャン氏は述べた。 「実際、ホルモン療法を追加することによる潜在的ながん特有の利点は、非侵襲性疾患を有する患者における他の原因による死亡率の増加によって相殺される可能性があることを示唆する証拠が増えています。」
メタアナリシスには、6,057人の患者を対象とした6件のランダム化試験のデータが含まれており、術後放射線療法単独と、短期（4～6カ月）または長期（24カ月）のホルモン療法を併用した術後放射線療法を比較し、追跡期間中央値9年で行われた。
Kishanらは、PSA値が0.51～1.00ng/mLの男性ではホルモン療法の追加により死亡リスクが低下し（HR 0.72、95％CI 0.54～0.96）、PSA値が1.00ng/mLを超える男性でも死亡リスクが低下した（HR 0.69、95％CI 0.48～0.98）ことを発見した。
ホルモン療法の期間を見ると、術後放射線療法に短期療法を追加しても全生存期間の利点は示されませんでした (HR 0.93、95% CI 0.77-1.11、 P=0.39)、長期ホルモン療法を追加すると、OS のわずかな利点が示されました (HR 0.79、95% CI 0.63-1.00、 P=0.049)。
探索的分析では、短期ホルモン療法を長期ホルモン療法に延長してもOSは改善しないことが示されました(HR 0.89、95% CI 0.68-1.16、 P=0.37)、しかしMFSは改善しました(HR 0.76、95% CI 0.61-0.95、 P=0.02)。