オーストラリア・ブリスベンおよびボストン–(BUSINESS WIRE)–（ビジネスワイヤ） — がんに対する革新的な標的アルファ療法を開発する臨床段階の放射性医薬品企業であるアドバンセルは本日、転移性前立腺がんを対象とした進行中のADVC001のTheraPb臨床試験の新たな第2相デザインを発表しました。 ADVC001 は、リード 212 ベースの前立腺特異的膜抗原 (PSMA) を標的とした治験中のアルファ療法です。この研究デザインは、今週カリフォルニア州サンフランシスコで開催される米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器癌シンポジウム（ASCO GU 2026）の「進行中の試験」ポスターで発表される予定です。
TheraPb フェーズ 2 は、転移性ホルモン感受性前立腺がん (mHSPC) および去勢抵抗性前立腺がん (mCRPC) の 3 つの患者グループにおける用量最適化戦略を含む、非盲検のランダム化延長試験です。革新的な研究デザインは、 フェーズ 1b の用量漸増の結果 これは、ADVC001 の有望な安全性プロファイルと有望な抗腫瘍活性を実証しました。推奨される第 2 相用量では、患者の 80% で PSA の 50% 低下 (PSA50) が達成され、評価可能な腫瘍を有する患者では 100% の客観的奏効率が観察されました。同時に、用量制限毒性も、毒性に関連した治療の中止や用量調整も確認されませんでした。 ADVC001 は、迅速かつ高度な腫瘍濃縮、迅速な腎クリアランス、および正常臓器の放射線被ばくの低さを実証しました。
「第2相TheraPb研究では、患者固有の反応を考慮しながら、鉛212の半減期を利用して、最初はより頻繁な治療を行うという新しい投与戦略が採用されています。」 カリフォルニア大学サンフランシスコ校、放射線科および生物医学画像学部、臨床運営および戦略担当アソシエートディレクターであるトーマス・ホープ医師は次のように述べています。。 「このアプローチは、患者の転帰を改善するために標準的な投与戦略を超えた、次世代の放射性リガンド療法研究の最初のものです。」
「ADVC001 は、革新的な鉛 212 ペイロードを使用した、PSMA をターゲットとした有望なアルファベースの治療法です。」 メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター、前立腺がん、泌尿生殖器腫瘍科部長のマイケル・J・モリス医師はコメントした。。 「この研究は、効率的な開発を促進するように設計された新しい研究デザインにおいて、治療強化戦略、適応的な投与、および複数の臨床現場での使用の利点を検証しています。」
「TheraPb フェーズ 2 には、満たされていない高い医療ニーズに対処しながら、一連の疾患全体にわたる 3 つの異なる前立腺がん集団における治療結果を改善するために設計された用量最適化戦略が含まれています。」 AdvanCell のメディカル ディレクター、アンナ カルマン医学博士は次のように述べています。。 「臨床上の利益を最大化し、毒性を最小限に抑えるために、治療のタイミングと期間を最適化するように設計された新しい投与計画を研究しています。第1b相におけるADVC001の安全性と忍容性の良好な結果に後押しされ、この研究には、持続的な利益を示した参加者を対象とした長期治療の研究も含まれています。」
TheraPb のフェーズ 2 拡張は、ADVC001 の開発能力を最適化するように設計されました。 mHSPC（最適以下の反応）、mCRPC（化学療法前）、およびmCRPC（177Lu-PSMA後）を有する研究参加者は、160または200MBqのADVC001に無作為に割り付けられ、用量集中導入期の一環としてADVC001を最大4回投与されます。維持療法として追加の投与量を合計 12 回まで投与することができ、個人の反応に応じて治療の中断 (「治療中断」) が可能です。
TheraPb フェーズ 2 研究 (NCT05720130）は現在、オーストラリアの臨床試験施設で進行中です。米国内の追加センターへの拡張も計画されています。
ASCO GU 2026の「進行中の試験」カテゴリーのポスター
- プレゼンテーションのタイトル: 転移性前立腺がんにおける 212Pb-ADVC001 の第 2 相拡大研究: TheraPb 試験
- スピーカー： アーロン・ハンセン教授、プリンセス・アレクサンドラ病院、ブリスベン、オーストラリア
- 要約番号: TPS280、ボード N16
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ミーティング： 進行中の臨床試験 ポスターセッション A: 前立腺がん
- 日時： 2月26日午前11時30分～午後12時45分そして午後5時45分- 午後6時45分(太平洋時間)
プレゼンテーションは AdvanCell Web サイトで公開されます。 www.advancell.com.au/presentations-publications利用できるようになります。
212Pb-ADVC001について
212Pb-ADVC001 (ADVC001) は、最適化された物理化学的特性を備えた独自の特許取得済み PSMA 標的放射性リガンドであり、高線量率、10.6 時間の半減期、および単純な減衰スキームを備えたアルファ線放出ペイロード (放射性核種) である鉛 212 (212Pb) で標識されています。 ADVC001 は細胞レベルで放射線を照射し、毒性を最小限に抑えながら効果的に前立腺がん細胞を死滅させるように設計されています。
TheraPb 研究について
TheraPb 研究 (NCT05720130) は、転移性前立腺がんにおける ADVC001 を評価する、前向き、非盲検、第 1/2 相用量漸増および拡大研究です。完了した第 1b 相用量漸増試験では、6、4、2、または 1 週間の間隔で投与された ADVC001 の漸増用量の安全性と忍容性が評価されました (プレスリリースを参照）。第 2 相拡大では、ADVC001 の有効性と安全性を 2 つの用量レベルで評価します。この研究では、ランダム化された用量反応設計と用量最適化要素を使用して、PSMA 陽性 mCRPC および mHSPC における ADVC001 を評価します。
アドバンセルについて
AdvanCell は、臨床開発段階にある垂直統合型の放射性医薬品企業であり、標的を絞ったアルファ線放出放射性核種に基づいた革新的ながん治療法を開発しています。アドバンセルは、独自のリード 212 プラットフォーム、高度でスケーラブルな製造プロセス、世界クラスの臨床開発能力を活用して、世界中のがん患者の転帰を改善する新しい治療法を提供することを目指しています。詳細については、次のサイトを参照してください。 www.advancell.com.au そして私たちをフォローしてください リンクトイン。
MSK 開示: モリス博士は AdvanCell に関連する金銭的利益を持っています。
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