第1b/2相臨床試験からの新しいデータは、CD47と呼ばれる特定のタンパク質が、転移性乳がん患者に対する治験薬エボルパセプトの効果を予測するのに役立つことを示しているとALXオンコロジー・ホールディングス社がニュースリリースで発表した。
この研究結果は、身体の他の部分に転移したHER2陽性がん患者の探索的分析から得られたもので、この併用療法の恩恵を受ける可能性が最も高い個人を特定するために同社が発表したものである。研究者らは、CD47発現レベルを測定することで、標的治療薬Ziihera（ザニダタマブ-hrii）と併用した場合、エボルパセプトの投与を受ける患者をより適切に選択できると考えている。
調査結果を裏付ける主なデータ
最近の探索的分析により、エボルパセプトの抗腫瘍活性が患者の癌で見られる CD47 発現レベルと密接に関係していることが明らかになりました。この試験では、陽性反応は主に、CD47 発現レベルが高い患者に限定されていました。このタンパク質は、医師が患者が治療に反応するかどうかを予測するのに役立つバイオマーカー、つまり生物学的な標識として機能します。
中枢性が確認されたHER2陽性転移性乳がん患者9名において、エボルパセプトとジヘラの併用により、重要な臨床結果が得られました。
- 確定客観的奏効率 (cORR): 56% (患者 9 人中 5 人)
- 無増悪生存期間中央値 (mPFS): 7.4ヶ月
参加者は治験に参加する前にエンヘルツ（fam-トラスツズマブ デルクステカン-nxki）を含む6つの事前治療を受けており、中央値で高度な前治療を受けていたため、これらの結果は特に注目に値します。
トライアルの詳細
この試験の主な結果は、2024 年のサンアントニオ乳がんシンポジウム (SABCS) で初めて発表されました。このプレゼンテーションの後、研究者らは、特に患者の反応が異なる理由を説明できるバイオマーカーを特定するために、追加の探索的分析を実施しました。
ALX Oncology は、ASPEN-09-Breast と呼ばれる第 2 相試験も進めています。同社は、現在の研究とASPEN-06試験のデータを組み合わせた結果、現在進行中の大規模な研究に対する信頼が高まったと述べた。第 1b/2 相試験からの完全なバイオマーカー分析は、今後の学術会議での発表のために提出されました。
安全性
研究者らは、患者選択の指針となるバイオマーカーとして CD47 発現を使用することで、薬剤の使用を最適化したいと考えています。これは、永続的な効果が得られる可能性が最も高い患者に治療を提供できることを意味し、がん生物学が併用療法に反応しない可能性のある患者に対する不必要な治療を回避できる可能性があります。
エボルパセプトは免疫腫瘍学の基礎療法として設計されており、現在、幅広いがん適応症を対象とした進行中のいくつかの臨床試験で評価中です。 ALX Oncology の 2 番目の候補である ALX2004 も、固形腫瘍患者を対象とした初期段階の試験が行われており、同社はがんの治療と患者の延命を目的とした新しい治療法を推進し続けています。
参考文献
- 「進行性HER2陽性乳がんにおけるALXオンコロジーのエボルパセプトとジヘラ（ザニダタマブhrii）の併用に対するCD47発現レベルの反応予測に役立つ新たなデータ」、ALXオンコロジー・ホールディングス社によるニュースリリース。 2026 年 2 月 2 日。
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#CD47タンパク質は転移性乳がんにおけるエボルパセプトの成功を予測する可能性がある