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物議を醸しているアフリカでのB型肝炎ワクチンに関する米国の研究は中止される |ワクチンと予防接種

アフリカ疾病予防管理センター（CDC）の高官ヤップ・ブン氏によると、物議を醸しているギニアビサウの新生児を対象としたB型肝炎ワクチンに関する米国資金による研究は中止された。「研究は中止された」とボウム氏は木曜朝の記者会見で記者団に語った。この160万ドルの研究は、長年のワクチン懐疑論者で米国保健福祉省（HHS）長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアの主導で資金提供され、B型肝炎の蔓延が非常に高い国でB型肝炎を予防することが証明されているワクチンの接種を控えることについての倫理的問題をめぐり、怒りと批判を引き起こした。「アフリカCDCにとって、政策に反映できる証拠を持つことは重要だが、これは規範の範囲内で行われなければならない。したがって、現時点で研究が中止されることを嬉しく思う」とボウム氏は述べた。同氏は、治験の倫理に重大な疑問を生じたため研究が中止されたと述べ、「研究の設計方法は大きな課題だった」と付け加えた。記者会見に参加したあるジャーナリストによると、ギニアビサウ当局は裁判は今後も行われるだろうと述べている。しかし、アフリカCDC関係者らは、倫理問題に対処するために試験が再設計されて初めて試験が前進すると述べた。ギニアビサウ当局と米国との間では、このような治験を倫理的にどのように実施するかについて「まだ話し合いが行われている」が、HHSとは提携していないアフリカCDCは、ギニアビサウ当局が「この研究が必要な場合に倫理規定にも適合することを保証する適切な支援を受けられるように」チームを編成したとボウム氏は述べた。研究計画は研究者や保健当局によって公表されていないが、木曜日にインサイド・メディシン誌に漏洩版が掲載された。 HHS当局者は出版後にガーディアンに対し、プロトコルは現在更新中であり、漏洩したバージョンは最終版ではないと語った。それは、裁判がこれまで説明されてきたようには進められないことを意味する。同当局者は研究がいつ完了するかについてのスケジュールは明らかにしなかったが、米国は2027年にギニアビサウのすべての新生児にワクチンが普及するまでにできるだけ早く行動を起こそうとしていると述べ、「この研究は計画通りに進むだろう」と当局者は述べた。しかし、金曜日にガーディアン紙が入手した書簡によると、ギニアビサウの高官は、研究計画に関する倫理的懸念により治験が中止されたと述べた。書簡によると、ギニアビサウは出生時投与がすべての新生児に実施されるまで、現在のワクチン接種スケジュールを継続するという。11月にクーデターが発生したギニアビサウでは、保健省を含む高官全員が更迭されたようだ。以前の当局者はメディアの問い合わせに応じておらず、保健省の電話番号と電子メールアドレスは接続されていないようだ。フィラデルフィア小児病院の感染症内科医で、米国食品医薬品局（FDA）のワクチンおよび関連生物学的製品諮問委員会の元メンバーでもあるポール・オフィット氏は、「善良な人々が勝った」と語った。中止の知らせは「非常に心強い」と彼は述べ、子供たちの誕生を除けば「これほど幸せだったことはない」と付け加えた。「この政権はアフリカの人々を貴重なものとはみなしていなかった」とオフィット氏は語った。 「子供たちをこのように扱うことはできませんし、人々をこのように扱うことはできません。私たちは彼らのために立ち上がることができました。これが非倫理的であるという事実について人々を説得することができました。」このニュースは、ギニアビサウや、批評家が非倫理的だと研究者らが行っている研究を行っている他の国々にとって、転換点となる可能性がある。アフリカでのワクチンの誤った情報を研究しているエモリー大学医学部助教授のボグマ・ティタンジ氏は、これはアフリカにおける非倫理的で搾取的な研究を阻止することで「組織がより強くなっている」ことを示していると述べた。中止は「権利擁護と研究倫理の維持の勝利」だとティタンジ氏は述べ、この裁判は「有害な研究」として計画されていると思われると述べた。 「研究終了後も数十年間続く被害につながる可能性がある」とティタンジ氏は語った。研究者らは、この治験により、「他の方法ではワクチンを受けられなかった」7,000人の新生児がワクチンを受けられるようになる、と主張した。しかし、それは治験に参加した他の7,000人の子供たちが「コインの裏返しにより」ワクチンにアクセスできないことを意味し、「意図的に7,000人の子供たちの命を救う可能性のあるワクチンを奪うことになる」とオフィット氏は述べた。その代わりに、「160万ドルを受け取って、出生時にできるだけ多くの子供たちにワクチンを接種してください」と彼は言いました。ギニアビサウでは、成人の約18％、1歳未満の子どもの約11％がB型肝炎に罹患しています。子どもは、幼い頃にウイルスに感染するとがんや死につながる肝硬変などの長期的な症状を発症する可能性がはるかに高くなります。ギニアビサウは現在、ワクチンへのアクセスに問題があるため、生後6週間のすべての乳児にB型肝炎ワクチンの接種を推奨しているが、より多くの接種が可能となる2027年には、その推奨は出生時のすべての新生児に変更される予定だ。オフィット氏はこの実験を、米国の研究者が意図的に梅毒に苦しむアフリカ系アメリカ人男性に有効な抗生物質を投与しなかったタスキーギ実験になぞらえた。デンマークのジャーナリスト、ガンバー・リストベック・ヴェスターガルド氏によると、治験を実施しているデンマークの研究者らは、ジフテリア・破傷風・百日咳（DTP）ワクチンに関する研究結果を公表しなかったことでも批判されているが、その理由はワクチンが危険であるという彼らの信念に反する可能性があったという。デンマークの研究者の一人、フレデリック・シャルツ・ブッフホルツァー氏もソーシャルメディアで詳細を共有した。ティタンジは自分の議論に説得力があるとは感じなかった。 「実際、私の心の中にはさらなる懸念が生じているだけです」と彼女は語った。研究者らは、一部の種類のワクチンは非特異的な効果、つまりワクチンが対象とする病気に対する効果だけでなく、全体的な健康状態を改善する効果をもたらす可能性があると主張している。しかし、B型肝炎など他の種類のワクチンを追加すると、これらの考えられる影響が妨げられる可能性があると研究者らは言う。しかし、全体的な健康への影響の可能性を裏付ける証拠は研究者らの以前の研究に基づいており、これには疑問の声が上がっている。他のデンマークの研究者らはこれらの研究を分析したが、まだ査読も出版もされていない新しいプレプリント研究によると、統計的に有意な効果は見出されなかったという。この研究の研究者の一人、アンダース・ヴィイド氏はリンクトインで、米国で小児向けのいくつかのワクチンを制限する最近の決定を考慮すると、これらの発見は特に重要だと述べた。デンマークの研究者らはまた、アフリカの子供たちへの影響を研究するためにアフリカでも試験を行うべきだと主張した。ティタンジ氏は、アフリカでアフリカ人を対象にさらにランダム化対照試験を実施する必要があることに同意したが、試験はアフリカの科学者によって主導され、アフリカ人からの質問に基づいて行われるべきだと述べた。デンマークの研究のようなプロジェクトは、「基本的に、ワクチンが必要とされる状況において、有益であると証明されたワクチンの不足を利用している」とティタンジ氏は述べた。現在計画されているこの研究は、「政府が国民に介入できない隙を突くことになる」とティタンジ氏は付け加えた。 「あなたは問題を解決しているのではありません。実際にはあなたも問題の一部なのです。」裁判は1月5日に始まる予定だった。先週、裁判が始まったかどうかについて尋ねられたとき、主任研究者のピーター・アービー氏とクリスティン・スタベル・ベン氏は、倫理的懸念を引用したガーディアン紙の以前の記事に異議を唱えた。「あの記事は完全に間違っていました」とアービー氏は語った。 「この報告書には、読者に伝えるワクチンに関する証拠に基づいた内容はほとんどなく、将来の研究結果によって潜在的に疑問を持たれる可能性のある人々からの倫理的非難が数多く書かれているだけでした。」Aaby氏とプロジェクトの他の研究者は、プロジェクトの中止に関するさらなる問い合わせに応じなかった。デンマーク人の研究者であるアービー・ベンとスタベル・ベンは、トランプ政権の保健当局者と緊密な関係にある。ステイベル・ベン氏は、現在FDA職員として新型コロナウイルスワクチン接種後の死亡者の発見に努め、米国がデンマークのスケジュールに合わせてワクチンの推奨を削減するよう主張したトレーシー・ベス・ホーグ氏とポッドキャストの司会を務めた。2023年のジョー・ローガンのポッドキャストで、ケネディはアービーを「非常に有名な」研究者であり、その研究はDTPワクチンが致命的であることを示したと彼は述べた - ケネディはワクチン同盟であるGaviへの資金提供を終了した際にも引用した研究。しかし、その前年の2022年に研究者らが同じ試験を実施したところ、全く異なる結果が得られたことには触れなかった。 #物議を醸しているアフリカでのB型肝炎ワクチンに関する米国の研究は中止される #ワクチンと予防接種