健康

FDAは、合併症のない泌尿器性器淋病の治療に2つの新しい革新的な経口抗生物質を承認した

FDAは、12歳以上の患者の合併症のない泌尿器性器淋病の治療に2つの革新的な経口抗生物質を承認し、既存の治療に対する耐性がある場合に新たな選択肢を提供する。 ゲポチダシン：EAGLE-1試験における標準治療に匹敵する有効性 ゲポチダシンは、細菌性トポイソメラーゼ II 型の経口阻害剤です。 この承認は、EAGLE-1臨床試験（第3相、非盲検、実薬対照）のデータに基づいており、この試験では、合併症のない泌尿生殖器感染症が疑われる12歳以上の患者628人を対象に安全性と有効性を評価した。 淋菌。 参加者は、ゲポチダシン（約12時間間隔で3000mgを2回投与）または標準治療（筋肉内セフトリアキソン（500mg）の単回投与と経口アジスロマイシン（1g））のいずれかを受ける群に1：1で無作為に割り付けられた。 主要評価項目は微生物学的成功であり、細菌の根絶が確認されたことと定義されます。 淋菌 治癒確認訪問時（4～8日目）の泌尿生殖器レベルで、以下の患者において 淋菌 最初に分離され、セフトリアキソン耐性株はありませんでした。 プラットフォーム上の資料の続き 抗生物質MileniuluiTrei.ro #FDAは合併症のない泌尿器性器淋病の治療に2つの新しい革新的な経口抗生物質を承認した