このデバイスは、ヨーロッパ、英国、スイス、香港で 55,000 人以上に使用されています。写真提供: フローニューロサイエンス
米国疾病管理予防センターによると、米国のうつ病率は過去10年間で60%急増し、2,000万人以上の成人が罹患している。
Flow の FL-100 は、気分を調節する脳の部分に穏やかな電流を供給し、遠隔監視下で家庭で使用できるように設計されています。米国でこの種の機器が承認されたのはこれが初めてです
この装置は、薬物療法に耐性がないと考えられる 18 歳以上の成人の中等度から重度の大うつ病性障害を、単独の治療法として、または他の治療法と併用して治療することが認められています。
フロー社は、2026 年の第 2 四半期に米国で処方箋のみの治療薬としてこの装置を発売する予定です。
同社最高経営責任者(CEO)のエリン・リー氏はロイターに対し、米国での小売価格は500ドルから800ドルを目標にしていると語った。フロー社は保険支払者と交渉中で、2026年初めに補償提携を発表する予定だとリー氏は付け加えた。
フロー氏によると、このデバイスはヨーロッパ、英国、スイス、香港で5万5000人以上が使用しているという。
FDAの承認は、患者の58%が10週間後に寛解を達成した中段階の研究に基づいており、その多くはすでに投薬を受けているか治療を受けている患者も含まれていた。同社によると、世界中のユーザーのうち、77%が3週間以内に症状の改善を報告したという。
通常、患者は 12 週間のコースに従い、3 週間は週 5 回のセッションから始めて、残りの 9 週間は週 2 回または 3 回のセッションに徐々に減らしていきます。各セッションの所要時間は 30 分です。
フロー氏によると、副作用は皮膚の炎症、頭痛、電極部位のチクチク感など、一般に軽度で一時的なもので、装置のパッドを再使用したり乾燥したりした際に皮膚の火傷が発生したこともあるという。
発行済み – 2025 年 12 月 12 日午後 4 時 18 分(IST)