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元FDA長官12人が団結、ワクチンに関する当局のメモは極めて愚かだと発言

金曜日、食品医薬品局の医療・科学最高責任者でワクチン規制当局のトップであるビナイ・プラサド氏が職員に驚くべきメモを電子メールで送信し、それはすぐに報道機関に流出した。プラサド氏は証拠もなく、新型コロナウイルス感染症ワクチンにより米国で10人の子供が死亡したと主張し、そのため季節性インフルエンザの予防接種を含むワクチンの規制と承認の方法を一方的に全面的に変更すると発表した。 水曜日の夜、35年以上にわたってFDAを共同で監督してきた元FDA長官十数名が、このメモに対して痛烈な非難で応じた。元委員らは団結してニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に回答を発表し、FDAの仕事に対する「脅威」であり、アメリカ国民の健康に対する危険であると決め付けたプラサド氏のメモを「深く懸念している」と述べた。 プラサド氏はメモの中で、季節性インフルエンザの予防接種や新型コロナウイルス感染症など他のワクチンを更新するためのFDAの現在の枠組みを放棄するよう求めた。これらの最新情報には現在、詳細に特徴付けられた免疫応答を測定する研究 (イムノブリッジング研究と呼ばれます) が含まれています。プラサド氏はこのアプローチは不十分であるとして却下し、その代わりに、ワクチンの更新ごとに数カ月から数年かかる可能性がある高価なランダム化試験を義務付ける計画だ。 計画に同意しないFDA職員は「辞表を提出」できるとプラサド氏は書いた。そして、懸念や批判を表明することは「非倫理的」かつ「違法」とみなされます。 元長官らは揃って、プラサド氏のメモは「FDAにおける一連の憂慮すべき変化の最新のもの」であり、計画されている政策更新は「…一貫性がない」と述べた。イムノブリッジングに対するプラサド氏の主張は、「特に確立された作用機序を通じてよく理解されている病原体を標的とするワクチンの場合、科学と規制記録の両方を誤って伝えている」と彼らは付け加えた。 #元FDA長官12人が団結ワクチンに関する当局のメモは極めて愚かだと発言