- 科学者らによると、認知症のリスクがある人々を対象にその薬をテストするにはさらに多くの試験が必要だという
- GLP-1を摂取している糖尿病患者は認知症リスクが低下していることが研究で示唆されている
- 科学者たちは、12月3日に予定されているノボの臨床試験についてのさらなる詳細を待っている
シカゴ、11月25日（ロイター） – ノボ ノルディスク（NOVOb.CO）が新しいタブを開く 大いに期待されていたが最終的には失敗に終わったアルツハイマー病の治験は、大ヒット薬のメーカーであるオゼンピックとウィゴビーにとっては遠い目標だったが、科学者らはリスクのある人々のアルツハイマー病を予防するためにGLP-1薬を試験すべきかどうか未だに疑問を抱いている。
ノボの試験では、オゼンピック注射剤とウィゴビー注射剤の主成分と同じセマグルチドの古い錠剤であるリベルサスを試験した。この薬は、数百人の初期アルツハイマー病患者の認知機能低下を遅らせるという研究の主な目的を達成できなかった。
しかし、デンマークの製薬会社は詳細に乏しいリリースの中で、リベルサスが両方の試験で不特定のアルツハイマー病関連の生物学的プロセスを改善したと述べ、これは新たな研究の指針となる手がかりとなる可能性があるとアルツハイマー病の専門家らは述べた。
エディンバラ大学発見脳科学センター所長のタラ・スパイアズ＝ジョーンズ教授は、このため「将来的にはこの薬が予防戦略として早期に使用できれば効果があるかもしれないという小さな希望の窓」が残されていると述べた。
スパイアズ・ジョーンズ氏は、糖尿病と肥満はどちらもアルツハイマー病の発症リスク増加と関連していると指摘し、アルツハイマー病は現在何百万人もの人々が服用しているGLP-1薬で効果的に治療されていると指摘した。
「GLP-1薬がアルツハイマー病の予防に効果があるかどうかを確認するには、今後の試験が必要だ」と彼女は述べた。
他のGLP-1薬には、ノボのライバルであるイーライリリー(LLY.N)の新しいタブを開くZepboundとMounjaroが含まれており、これらもGIPと呼ばれる追加のターゲットを達成しています。
詳細は来週予定
ノボ社は、12月3日にサンディエゴで開催されるアルツハイマー病カンファレンスでこの研究結果について議論する予定だ。
アリゾナ州バナー・アルツハイマー病研究所の最高責任者エリック・ライマン博士は、この結果は残念だが、この病気のリスクはあるがまだ症状が出ていない人々にGLP-1を投与する可能性を排除するものではないと述べた。
「来週には、この分野で認知障害のない人に対する潜在的な利点を検討するのに役立つ可能性のある発見を含め、試験のバイオマーカーの発見やその他の研究の詳細を知りたいと思っています」と同氏は述べた。
ロサンゼルスのシーダーズ・サイナイ病院の老年病専門医であるザルディ・タン医師は、ノボ氏が1年間の追跡試験をキャンセルしたことは、ノボ氏にとって「全く有望ではなかった」ことを示唆していると述べた。
それにもかかわらず、同氏は、血液中のアルツハイマー病関連タンパク質の変化など、他の転帰指標についての報告を待っていると述べた。
早期のGLP-1が認知症リスクを軽減することをデータが示す
ノボの治験は、脳内にベータアミロイドと呼ばれるタンパク質の塊が存在することで確認された初期のアルツハイマー病患者に焦点を当てたもので、精神を消耗する状態に対する承認された2つの治療法の対象となっている。
GLP-1 の潜在的な利点を示唆する大規模集団研究の証拠の多くは、脳内の小さな血管の損傷を特徴とする血管性認知症のリスクが高い糖尿病患者を対象とした研究から得られています。
JAMA Neurology誌に掲載された4月の研究では、50歳以上の糖尿病患者約40万人の医療記録を対象に、GLP-1を摂取している人は認知症発症のリスクが33％低下していることが判明した。
「非常に多くの集団を振り返ってみると、GLP-1を摂取した人は、GLP-1を摂取しなかった人や別の糖尿病治療薬を服用した人ほどアルツハイマー病に罹患しないようだった」と、フロリダ大学アルツハイマー病研究センター（ゲインズビル）のスティーブン・デコスキー博士は述べた。
ノボ社の暫定結果が発表される前でさえ、マウントサイナイアルツハイマー病の研究者で治験の研究者でもあるメアリー・サノ博士は、アルツハイマー病が確認された患者を対象としたこの薬の試験に焦点を当てたため、糖尿病や血管性認知症の可能性のある多くの人々が誤って治験から除外されたのではないかと懸念を表明した。
インペリアル・カレッジ・ロンドンの神経精神医学の臨床准教授であるイワン・コイチェフ氏は、電子メールでのコメントの中で、疾患がさらに進行した場合、基礎となる生物学的機能のさらなる低下を防ぐだけでは、臨床的に意味のある利点を示すには十分ではない可能性があると述べた。
「これはアルツハイマー病の治療において繰り返されるテーマです」と彼は書いている。 「今回の結果は、これらの薬剤をもっと早期に、理想的には症状が現れる数年前にテストする必要性を裏付けるものであり、この時期には神経系がより無傷であり、臨床上の利益の可能性がより大きくなります。」
Julie Steenhuysen によるレポート。編集：キャロライン・ヒューマーとビル・バークロット
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