MedTech Europe は、 デジタルオムニバスパッケージ この取り組みが欧州の医療技術分野のデジタル規制を真に簡素化し、明確にするよう政策立案者に求めています。
デジタル オムニバスは、EU の複雑なデジタル立法枠組みの合理化を目指し、重複および細分化されたコンプライアンス要件に関する懸念に対処します。コネクテッドデバイス、診断ソフトウェア、AI主導のソリューションなどの医療技術分野にとって、これらの課題は重大です。しかし、革新と最先端のソリューションへの患者のアクセスは、既存の分野別の法律の上に重ねられた不明確で断片的または重複した規則によって妨げられています。
MedTech Europeは、デジタル法を簡素化するという欧州委員会の意図を歓迎するが、医療イノベーションにおける欧州のリーダーシップを守るために、このパッケージがさらに前進することを強く求めている。
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#デジタル #オムニバス #ヨーロッパのメッドテックでは真の簡素化一貫性予測可能なタイムラインが求められています