マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムの研究者らは、2つのプラセボ対照臨床試験で、オレザルセンが重度の高トリグリセリド血症患者に効果があることを発見した。
マサチューセッツ州ジェネラル・ブリガムの研究者らは、トリグリセリド値を下げるように設計された薬剤であるオレザルセンが、トリグリセリド値が重度に上昇している患者の潜在的な合併症である急性膵炎のリスクも低下させる可能性があることを発見した。 2 つの無作為化プラセボ対照試験 (CORE-TIMI 72a および CORE2-TIMI 72b) の結果は、米国心臓協会の科学セッションで発表され、同時に出版されました。 ニューイングランド医学ジャーナル。
重度の高トリグリセリド血症は、トリグリセリド（血液中を循環する脂肪の一種）のレベルが非常に高い状態です。米国では約 100 人に 1 人が重度の高トリグリセリド血症を患っています。この状態では、生命を脅かす可能性のある膵臓の炎症である急性膵炎の危険にさらされます。
この試験はマサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムのTIMI研究グループと試験スポンサーのアイオニス・ファーマシューティカルズが共同で企画したもので、中性脂肪の低下と急性膵炎のリスクを軽減するオレザルセンの安全性と有効性を試験した。この試験には、空腹時トリグリセリド値が 500 mg/dL 以上で、脂質低下療法を受けている 33 か国の参加者 1,063 人が登録されました。
「これらの発見は、オレザルセンが重度の高トリグリセリド血症の基礎治療法、特に重篤で潜在的に生命を脅かす可能性のある状態を予防するための基礎療法となる可能性を裏付けるものです」と筆頭著者は述べた。 ニコラス・マーストン、医学博士、MPH、マサチューセッツ将軍ブリガム心臓血管研究所の心臓専門医。 「医学では予防が鍵であり、私たちの調査結果は、健康転帰を改善するための新しい治療法の有効性と安全性を評価する臨床試験の重要性を強調しています。」
2 つの研究全体で 29 件の急性膵炎事象が報告されました。急性膵炎の発生率は、オレザルセンプール群では患者100年当たり1.1人だったのに対し、プラセボ群では患者100年当たり6.2人で、相対リスクが85％減少したことになる。
重度の高トリグリセリド血症患者に対するオレザルセンの長期有効性と安全性は、進行中の非盲検継続試験で評価されています。
#中性脂肪低下薬が高リスク患者の急性膵炎の発生率を大幅に減少