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希少疾患の症例が特定された後、FDAがボトックスに関する警告を発した

米国食品医薬品局（FDA）は、ボツリヌス症に関連する稀ではあるが重篤な病気の報告を受けて、未承認のボトックス製品の販売を中止するよう企業に警告している。 なぜそれが重要なのか 一般的にボトックスと呼ばれるボツリヌス毒素は、顔の筋肉を麻痺させることでしわを一時的に軽減するために使用されます。安全であると考えられていますが、未承認の注射や偽造注射は、致命的な場合があるボツリヌス症などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 知っておくべきこと 水曜日、FDAは未承認の不正ブランドのボトックス製品を違法に販売したとして告発された18のウェブサイトに警告書を送った。 FDA当局者は、これらの製品に関連した傷害と有毒な副作用を報告し、ボツリヌス症の継続的なリスクを指摘した。ボツリヌス症は、毒素が注射部位を超えて広がることで生じる稀な症状であり、筋力低下、嚥下困難、呼吸困難などの症状を引き起こし、重篤な場合には死亡する。 FDAの施行は、FDAが検証していない偽造品や無許可のバージョンを販売するオンライン販売者を対象とした。 FDA が警告している Web サイトは次のとおりです。 美的必需品.com この警告は、有害事象報告の増加を受けてのことだ。疾病管理予防センター（CDC）は、2023年11月から2024年3月までの間に、主に美容目的で不審な注射を受けた後、11州の少なくとも22人が関与した事件を文書化した。この注射は、多くの場合、家庭やスパなどの認可された医療施設の外で行われた。 最も罹患したのは25歳から59歳の女性で、症状はまぶたの垂れから呼吸困難まで多岐にわたり、11人が入院を必要とした。 FDA 承認のボトックスは、資格を持ち、訓練を受けた専門家によって投与される必要があります。 消費者は、ボツリヌス毒素注射を受ける前に、製品と提供者の両方を確認することが求められます。治療後に視力の変化、筋力低下、呼吸の問題などの症状が現れた場合、患者は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 人々の意見 FDA長官マーティ・マカリー氏は声明で次のように述べた。 「未承認のボトックス製品や誤ったブランド名が付けられたボトックス製品は、深刻な健康リスクをもたらします。今日、私たちは米国の消費者を保護し、オンライン企業がこれらの危険な製品を販売するのを防ぐために行動を起こしています。」 認定皮膚科医のオマ・アグバイ氏は、カリフォルニア大学デービス校を通じた声明で次のように述べた。 「美容処置を検討する場合、患者は自分自身の安全性を主張するために積極的な役割を果たすべきです。」次に何が起こるか FDA、CDC、および州保健局は、未承認のボツリヌス毒素製品に関連する有害事象の報告を引き続き監視しています。 FDAはまた、注射を受けた人に対して、嚥下や呼吸困難などのボツリヌス症の症状がある場合には、直ちに医師の診察を受けるよう奨励した。 #希少疾患の症例が特定された後FDAがボトックスに関する警告を発した