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2025-10-28 07:11:00
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) と、ヒト遺伝学に基づく標的発見および siRNA 医薬の分野で優れた能力を持つ臨床段階のバイオテクノロジー企業である Empirico Inc. (Empirico) は本日、オリゴヌクレオチドの一種であり、選択性の高いファーストおよび潜在的にクラス最高の siRNA である EMP-012 の世界独占ライセンス契約を締結したと発表しました。 EMP-012は新たな治療標的に取り組み、現在慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療の第I相試験中であるが、他の炎症性呼吸器疾患にも拡大する可能性がある。
革新が続いているにもかかわらず、COPD における医療の必要性は依然として高い。 2050 年までに、COPD 有病者数は約 6 億人に増加し、すべての入院の主な原因となり、医療システムに約 4 兆ドルの費用がかかると予想されています 1,2,3。 COPD の不均一な性質を考慮すると、あらゆる種類の患者、特に生物学的製剤の適応がなく、継続的な症状、増悪、入院に直面している患者を治療するには、新しい治療アプローチが必要です。
Empirico によって発見された EMP-012 の新規作用機序は、異なる炎症経路を標的とし、ベースラインの 2 型炎症、喫煙、併存疾患に依存しない治療アプローチの可能性をもたらします。この標的は広範な遺伝データとトランスレーショナル洞察によって裏付けられており、その可能性への信頼をもたらします。このメカニズムに基づいて、EMP-012 は、治療選択肢が限られている重要な患者サブグループである非 2 型炎症患者に臨床上の利点を提供できる可能性があります。 Empirico 独自の siRNA 化学反応による EMP-012 の効力の強化と投与間隔の延長は、長時間作用型生物製剤を含む COPD に対する GSK の進行中のプログラムを戦略的に補完します。 EMP-012 は、単独療法としての可能性に加えて、GSK の COPD ポートフォリオおよびパイプライン全体にわたる組み合わせのさらなるオプションを提供します。
GSKの呼吸器、免疫学、炎症研究開発部門SVP兼グローバルヘッドであるKaivan Khavandi氏は次のように述べています。 「この契約は、疾患の根本原因に対処するために、データに裏付けられた新たな標的を前進させることによってCOPDのケアを変革するという当社の野心を反映しています。EMP-012は、期待される長時間作用型の特性と、異なる炎症経路を標的とする能力により、当社のCOPDにおける多様な治療法のパイプラインを補完し、実質的に満たされていないニーズが存在するこの領域における吸入療法および生物学的療法の現在の状況を構築します。」
siRNA治療薬などのオリゴヌクレオチドは、遺伝子発現を調節する明確な能力を備えており、従来の小分子や生物製剤では受け入れられないかなりの割合の治療標的に対処するための魅力的な治療法となっています。 EMP-012 は、GSK の呼吸器、免疫学、炎症および感染症治療分野にわたる GSK のすでに広範なオリゴヌクレオチド パイプラインを強化します。
エンピリコのCEO兼社長であるオムリ・ゴッツマン氏は次のように述べています。 「今回の提携は、重要な価値のある差別化された臨床プログラムを迅速に生み出すためのエンピリコ独自の標的発見とsiRNAプラットフォームの大きな可能性をさらに検証するものです。COPDにおけるGSKの世界的な展開と深い専門知識は、EMP-012の開発の加速に役立ち、COPDやその他の炎症性呼吸器疾患の患者にとって変革をもたらす可能性のある精密医療を進める上でGSKと緊密に協力することを楽しみにしています。」
この契約により、GSK には EMP-012 の全世界的な開発および商業権が付与されます。エンピリコは、進行中の第I相臨床試験の完了まで引き続きEMP-012の臨床開発を主導し、その後、GSKが世界規模の開発、規制申請、商品化の責任を負います。
財務上の考慮事項
GSKは、8,500万ドルの前払い金と、成功に基づいた開発、規制および商業上のマイルストーン、および世界中の純売上高に対する段階的ロイヤルティとして最大6億6,000万ドルを支払います。
エンピリカルについて
Empirico は、健康と病気に有益な効果をもたらす天然に存在する遺伝子変異を模倣するように設計された siRNA 医薬品を発見および開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 Empirico の 2 つの基礎的で独自の技術プラットフォームである、遺伝子的に検証された標的発見のための Precision Insights Platform™ と、siRNA 医薬品の発見と開発のための siRCH™ プラットフォームにより、Empirico とその協力者は、新規標的の発見と検証から臨床的に実行可能な治療法までのプログラムを迅速に進めることができます。エンピリコの卓越した社内能力は、そのパートナーの能力によって強化され、医療ニーズが満たされていない広範な一般的な疾患に対する完全所有および提携プログラムの成長し差別化されたパイプラインの進歩を推進しています。エンピリコはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置き、ウィスコンシン州マディソンに主要な第 2 研究開発拠点を置いています。詳細については、empiri.co をご覧ください。
#GSKとエンピリコ呼吸器疾患治療のための臨床段階のファーストインクラスのオリゴヌクレオチド候補に関するライセンス契約を締結