薬物併用療法により死亡リスクが 40% 以上低下

• 進行性前立腺がんにすでに使用されている併用薬は、早期に投与すると生存期間を大幅に延長することがわかっています。
• 手術または放射線治療後にがんが再発した男性では、エンザルタミドとロイプロリドの併用により、標準治療と比較して死亡リスクが 40% 以上減少します。
• 医師と患者は、早期治療の利点と副作用や過剰治療の可能性を比較検討する必要があります。

新しい薬剤の組み合わせは、初回手術または放射線療法後に前立腺がんが再発した男性に利益をもたらす可能性がある。

ペアリング エンザルタミド、アンドロゲン受容体拮抗薬、ホルモン療法薬と併用 ロイプロリド 局所進行前立腺がん患者の全生存期間が大幅に改善されました。

この組み合わせはすでに食品医薬品局 (FDA) によって次の目的で承認されています。 転移性疾患研究者らは、病気の進行初期にそれを使用することで生存期間を延長できるかどうかを知りたいと考えていました。

第 3 相 EMBARK 試験では、薬剤の併用により転移性疾患の発症が遅延することが以前に示されました。しかし、その恩恵が生存期間の延長につながったかどうかは、今まで不明のままだった。

10月19日に出版された新しい分析では、 ニューイングランド医学ジャーナル 欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で発表され、研究者らはこの併用により死亡リスクが40％以上減少したと報告した。

「多くの患者は、前立腺がんと診断されると、がんが治ることを期待して手術や放射線治療を受けることを選択します。残念ながら、それらの患者の約3分の1ではがんが再発します」と研究の上級著者は述べた。 スティーブン・フリードランド、医学博士、ロサンゼルスのシーダーズ・サイナイ医療センターの泌尿器科医。

このような患者の場合、治療の選択肢は限られています。しかし、エンザルタミドとロイプロリドの組み合わせは、ある程度の希望を与えてくれるようです。

「私たちは進行を遅らせていることをすでに示しました。そしてそれは素晴らしいことです。しかし、私たちは実際に患者を長生きさせているのでしょうか？答えは明白です、そうです」とフリードランド氏はヘルスラインに語った。

EMBARK試験にはファイザー・アステラス製薬が資金提供し、17カ国の244施設で1,000人以上の患者が参加した。すべての患者は生化学的に高リスクを抱えていた 再発前立腺がん、9 か月以下の PSA 倍加時間によって示されます。

高レベルの PSA は、他の症状が現れる前にがんの存在を示している可能性があります。がんの一次治療後にPSA値が急速に上昇する患者は、転移や最終的には死亡のリスクが高いと考えられています。

「PSAが2倍になるまでの時間が短ければ短いほど、がんが骨に現れるのは時間の問題である可能性が高くなります。」 エドモンド・フォレファク、医学腫瘍医、オハイオ州立大学総合がんセンター准教授。フォレファクはこの研究には関与していない。

試験参加者は、ロイプロリド単独、エンザルタミド単独、または両方の薬剤の組み合わせの 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。

8年間の追跡調査の後、併用療法を受けた患者の全生存率は78.9%であったのに対し、ロイプロリドを単独で服用した患者では69.5%であり、これは死亡リスクが40%低いことを意味します。

エンザルタミドを単独で服用した患者の生存率は、ロイプロリドを服用した患者と有意な差はありませんでした。

この研究は、前立腺がん治療において、画像検査などで転移が確認されるのを待つのではなく、病気の経過の早い段階で積極的に治療する方向への広範な移行を反映している。 CTスキャン。

「私たちはこの治療法をほとんど希望を持たない人々から始めましたが、徐々に後戻りしながら、この薬が患者に利益をもたらしていることを確認し続けています」とフォレファク氏はヘルスラインに語った。 「言い換えれば、より効果的なツールをより早くから使用できるようになっているということです。」

ただし、そのような戦略は、過剰治療や薬の副作用の潜在的なリスクと比較検討する必要があります。

併用療法を受けた患者で最も一般的な副作用は、ほてりや倦怠感でした。その他の症状としては、 女性化乳房 乳頭の痛みも報告されています。骨折や転倒は他のグループよりも併用グループの方が多かった。

「最終的に、私たちは治療の利点と既知の治療の害とのバランスをとることに努めています」と述べた。 クリステン・R・スカルパト医学博士、ヴァンダービルト大学医療センターの泌尿器科准教授。スカルパト氏はこの研究には関与していない。

「患者が限局性疾患か進行性疾患かにかかわらず、医師は前立腺がんの過剰治療の可能性を常に認識しておく必要があります。アンドロゲン受容体経路阻害薬は一般に忍容性が良好ですが、その使用を制限する可能性のある重要な副作用があり、臨床医はこれらの薬を処方する際には注意する必要があります」と彼女はヘルスラインに語った。

EMBARK 試験の結果は有望ですが、限界もあります。注目すべきは、この試験では、 PSMA PETスキャン、当時は標準的な習慣の一部ではありませんでした。

PSMA PET スキャンは、他の形式の画像技術では検出できない転移性がんの兆候をより正確に検出できます。

この制限が意味するのは、一部の参加者は実際に転移性がんが検出されていない可能性があり、これらの参加者は併用薬物療法のより伝統的な候補者となるということです。

「このグループが利益を推進しているのかどうかは、まだわかりません」とフォレファク氏は語った。

このような疑問が残っているにもかかわらず、フリードランド氏は前立腺がん治療と治療の進歩について楽観的なビジョンを示しています。

「私たちは本当に革命を起こしています 前立腺がんの管理 何度も説得力を持って。早いほうが良いということを示しています。適切な患者を選択する必要があります。なぜなら、十分に早期に治療を受ければ、全員ががんで死亡するわけではないからです」とフリードランド氏は語った。