- WHO、インドで咳止めシロップによる死亡を阻止する「取り組みが進行中」と発表
- 医薬品はあらゆる段階で検査されるべきだと当局が言う
- インドは年末までに製薬施設をアップグレードする予定
［ロンドン 10月21日 ロイター］ – 国産薬の摂取により少なくとも24人の子供が死亡したことを受け、世界保健機関当局者はロイターに対し、インドはある程度の進展はあるものの、有毒な咳止めシロップの販売停止に関してはまだやるべきことが残っていると語った。
子どもたちはスレサン・ファーマ製の咳止め薬「コールドリフ」を服用した後に死亡したが、検査の結果、許容限度の500倍近い量の毒素ジエチレングリコールが含まれていることが判明した。
この政策は、インドとインドネシアで製造されたシロップベースの医薬品に含まれる同様の毒素に関連して世界中で少なくとも300人の子供が死亡したことを受けて、制度を強化するという世界的な約束からわずか2年後に行われた。
しかし、執行上の問題は依然として残っている、とWHOは述べた。
当局者のルテンド・クワナ氏は、医薬品の輸出前にジエチレンやエチレングリコールなどの汚染物質の検査を義務付けるインドの新規則に触れ、「彼らはある程度の進歩を遂げた」と述べた。
しかし、地元で販売されるシロップにはそのような規則は存在せず、WHOは「規制上のギャップ」として警告している。
「これは進行中の作業だ」と、規格外医薬品や偽造医薬品に関わる事件のWHOチームリーダーの桑名氏は付け加えた。
「やるべきことはたくさんあります。これは大きな市場であり、数万のメーカーと多くの州が対応しなければなりません。」
ロイター通信は先週、インドが年末の期限までに企業が設備を国際基準にアップグレードした場合、輸出規則を撤廃する計画だと報じた。
インド保健省と連邦医薬品規制当局である中央医薬品基準管理機構（CDSCO）は、この計画に関するコメント要請に応じなかった。
スレサン・ファーマの代表者は繰り返しの電話に応じなかった。
WHOの報道官は月曜日に電子メールで、WHOが医薬品の品質を向上させるためのあらゆる措置を歓迎すると述べた。
しかし、輸出検査の中止に関する質問に答えて、広報担当者は、原材料を含む医薬品は最後だけでなく、製造過程全体で検査されるべきだと述べた。
法律により、インドの製薬会社は原材料と最終製品の各バッチを検査する必要があるが、CDSCOは10月、一部の企業がこれを実施していないと発表した。
桑名氏は、隣国のパキスタンを含む国々が毒素検査に関するWHOの研修に参加し、新しく安価な検査法が開発されたと述べた。
インドの代表者は出席しなかったが、インドはこの手法を使用していることをWHOに確認したと付け加えた。
桑名氏は、前回の事件に対する説明責任も欠如しており、それを「大きな失望」だと述べた。海外では死者が出ているにもかかわらず、インドでは投獄された人の記録はない。
「これは単なる偽物の靴を販売しているわけではありません」と桑名氏は言う。 「これは道徳的な問題ですが、ルールに従わない場合は犯罪です。壊滅的な結果をもたらすからです。」
ジェニファー・リグビーによるレポート。編集：クラレンス・フェルナンデス
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#WHOインドは有毒咳止めシロップに関してはある程度の進展はあるもののやるべきことがたくさんあると発表