研究の種類と母集団
この研究は 3 つの異なる部分に分かれていました。
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1.
乳房手術中の手術室でのオペレーターの服装の順守を評価する専門的実践の観察監査が、2024年5月30日から7月5日まで、フランスのピエール・ベニテにあるリヨン・ホスピス（HCL）の南病院グループ（GH Sud）で実施された。
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2.
2024年5月30日から7月5日までの同じ期間に、フランスのピエール・ベニテにあるGH Sudで行われたすべての乳房手術に対する患者の術前皮膚準備の遵守状況を評価する観察監査。
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3.
2019年1月1日から2024年6月1日までに、フランスのピエール・ベニテにあるHCLのGH Sudで乳房手術を受けた患者の前向きコホート内で行われた遡及的症例対照研究。
2024 年には、当施設の病床数は 1,062 床となり、完全な入院と外来治療で 43,788 人の入院を収容しました。 GH Sud には 3 つの婦人科産科手術室と、2161 人の患者の入院に相当する 22 の満床病床を備えた婦人科腫瘍外科入院ユニットがあります。
資格基準
研究の 3 つのパートすべてにおいて、フランスのピエール・ベニテにあるリヨン・ホスピスの GH Sud で乳房外科手術を受けるすべての成人女性を対象にしました。これらの手術には、手術部位感染予防のための国家プロトコールに規定されているように、入院の種類（従来型か外来か）や抗生物質による予防の有無に関係なく、腫瘍の全摘または部分切除術、乳房の全切除術または部分切除術（リンパ節郭清の有無にかかわらず）が含まれていました。 [20]。
手術室の服装に関する監査には、患者が手術室に入ってから切開まで手術室にいたすべての専門家が参加しました。
データ収集
手術室の服装に関する監査では、手術室の服装に関する国家推奨を基にした標準化された評価グリッドを使用して、服装、帽子の着用と種類、サージカルマスクの使用、手指衛生要件（特に装飾品の欠如）に関する情報が収集されました。 [13]。医療従事者は複数回観察される可能性がある。
皮膚の準備の監査では、外科手術および介入処置に関する国家監視ミッション (SPICMI) の 2024 年術前監査からの標準化された評価グリッドを使用して情報が収集されました。 [22]。ケアの実践は、最新の推奨事項に従って、術前シャワー、脱毛、皮膚洗浄、防腐/皮膚消毒の 4 つのテーマに分類されました。
症例対照研究の場合、年齢、性別、体格指数（BMI）、手術室、手術時間、手術の種類、抗生物質の予防、米国麻酔科医協会（ASA）のスコアに関するデータ [23]、アルテマイヤー分類 [24]、国家院内感染監視システム (NNISS) のスコア [19] 国内の方法論に従って、症例と対照の両方について前向きに収集された [20, 25]。糖尿病、高血圧、免疫抑制、呼吸器疾患、悪性腫瘍、腎臓または肝臓の状態などの併存疾患が記録されました。ライフスタイル データには、手術時の積極的な喫煙、慢性的なアルコール依存症、薬物中毒が含まれていました。
術前および臨床データには、術前入院期間、手術の腫瘍学的性質、単独発熱、術前感染、緊急手術の状況（手術の24時間前に予定されていない）、切除ゾーンをマークするための銛の位置が含まれます。
SSI に特有のデータには、サンプルの日付、細菌種とその耐性プロファイル、SSI の種類 (表層感染、深部感染、臓器/空間感染)、SSI 発症までの遅れ、SSI の再手術が含まれます。
データは、この研究の目的のために特別に訓練を受けた 2 人の調査員によって収集されました。手術室の服装コンプライアンスと患者の皮膚の準備に関する監査のデータは、それぞれ専門家と医療従事者の直接の目視観察によって得られました。一部の分野（術前シャワー）では、患者に直接質問するか、それが不可能な場合は国家認定の手術室看護師に質問するか、最後の手段として患者の医療記録の追跡可能性を調べて質問票に記入する必要がありました。
症例対照研究では、データは電子医療記録から収集されました。データは安全な RedCAP® 電子フォーム (https://redcap.chu-lyon.fr/redcap/）。
統計データ分析
症例対照研究では、各症例は、年間（2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、および2024年1月1日から6月1日まで）および年齢（10歳の年齢グループ）ごとに2人の対照とランダムにマッチングされました。必要な被験者数は、20% の曝露対照集団、対象となる曝露として肥満を用いて、2 つのグループ間のリスク差 3 に対して計算されました。 [11]。研究の 3 つの部分について記述的分析が実行されました。量的変数については、正規分布に応じて中央値 (四分位範囲) または平均値 (標準偏差) が報告されました。質的変数は数値 (n) とパーセンテージ (%) で表されました。症例対照研究では、一変量解析で、ノンパラメトリックウィルコクソン検定、およびカイ二乗検定の仮定が満たされない場合にはピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、寄与因子を症例と対照間で比較しました。単変量解析で p 値が 0.1 のしきい値を下回る変数が多変量モデルに含まれました。ロジスティック回帰を使用して多変量解析を実行しました [26]。
比較分析の結果は、95% 信頼区間 (CI) を伴うオッズ比 (OR) として表されました。統計的有意性の閾値は 0.05 に設定されました。 SSI 率は、95% CI の年間累積発生率 (100 回の手術あたりの SSI 数、%) として表されました。 SSI 発生率の経時的傾向は、線形回帰の傾きを検定することによって分析されました。これらの統計分析は、Stata® バージョン 18.0 を使用して実行されました。
#フランスの大学病院における乳房手術における手術部位感染症予防の多面的評価 #抗菌耐性と感染制御