国際幹細胞研究協会（ISSCR）は、本日、幹細胞研究と臨床翻訳に関する2021年のガイドラインの更新をリリースしました。ターゲットアップデートは、6月に公開されたISSCR胚モデルワーキンググループのホワイトペーパーで概説された研究監視のためのヒト幹細胞ベースの胚モデル（SCBEM）の開発と応用の大幅な進歩に対処します。
SCBEMは、初期胚発生の重要な側面を複製する3次元幹細胞由来構造です。これらの革新的なモデルは、人間の発達生物学と生殖科学の理解を高めるための前例のない可能性を提供します。
このガイドラインの更新は、科学的進歩に伴う倫理的および規制上の考慮事項に積極的に対処するというISSCRの不動のコミットメントを強調しています。幹細胞ベースの胚モデルは、私たちが早期の人間開発をどのように研究するかを変革しており、この進歩が明確なガイダンス、強い責任感、およびグローバルなコンセンサスによってサポートされることが重要です。 ISSCR胚モデルワーキンググループは、この急速に進歩する分野でガイドラインが一歩進化することを保証するために、思慮深く前向きなリーダーシップを称賛します。」
ISSCR社長、秀吉Okeo
ISSCRガイドラインは、科学的および倫理的厳密さの国際的なベンチマークとして長い間機能してきました。これは、幹細胞研究における監視と透明性のための信頼できるガイダンスを提供しています。彼らは、そのようなシステムがまだ出現している国での規制枠組みの開発をサポートしています。ガイドラインへの順守は、研究が完全性を備えており、新しい治療法が安全で効果的で、証拠に基づいていることを保証します。
ガイドラインの2025年の更新に含まれる改訂は、SCBEMテクノロジーに限定されており、カリフォルニア州ロサンゼルス校のアマンダークラークが率いるターゲットを絞った審議プロセスの結果です。この焦点を絞ったアプローチにより、ISSCRは定義された科学的および監督のニーズに慎重に対応し、研究者、ジャーナル編集者、規制当局、資金提供者、および一般の人々に最新の国際的なガイダンスを提供することができました。 ISSCRは、このアジャイルな共同モデルを使用して、更新されたグローバルに調和した監視基準を保証する幹細胞研究の進化する領域に対処することを目的としています。
重要な改訂
- モデルの分類を「統合」または「非統合」として包括的用語「SCBEMS」に置き換えます。
- すべての3D SCBEMには明確な科学的根拠があり、定義されたエンドポイントがあり、適切な監視メカニズムの対象となることを提案します。
- すべてのSCBEMはin vitroモデルであり、生きている動物または人間の宿主の子宮に移植されてはならないと繰り返します。
- SCBEMのex vivo培養を潜在的な生存率、つまりいわゆるエクトジェネシスまで禁止する新しい推奨事項が含まれています。
ソース：
1755114106
#幹細胞ベースの胚モデルの進歩に対処するためのISSCRの更新ガイドライン
2025-08-13 19:28:00