Santheraは、TürkiyeでのAgamree®（Vamarolone）の分布のためにGenとの合意を確保しています
スイス、プラッテルン、8月13日、2025 – Santhera Pharmaceuticals（Six：Sann）は、Genイラソヴェサルクürünleriサンとの独占契約の署名を発表しました。 ve tic。として。 （gen）4歳以上の患者におけるデュシェンヌ筋ジストロフィー（DMD）の治療のために、TürkiyeにおけるAgamree®（Vamarolone）の分布と促進のため。
Santheraraの最高経営責任者であるDario Eklundは、次のように述べています。 「トルコの専門の医薬品市場のリーダーとして、GenはSantheraにとって高品質の流通パートナーを探していたので、自然な選択でした。2026年に国内で発売するために緊密に働き、適切な治療オプションを欠く多くのDMD患者にアクセスできるようになりました。」
Genの会長/CEO、Abidin Laughは次のように付け加えました。 「アガムリーの可能性は明らかであり、このDMD療法が遅滞なくTürkiyeの患者に到達することを確実にすることを決意しています。まれな疾患市場を深く理解し、神経筋疾患に関する長年の経験を使用し、数ヶ月と数年前にサンテラと提携することを楽しみにしています。」
agamree®（ヴァロロン）について
Agamreeは、グルココルチコイドと同じ受容体への結合に基づいて作用モードを備えた新規薬物ですが、その下流の活動を修正します。さらに、局所的な薬物増幅と局所組織におけるコルチコステロイド関連毒性の原因となる可能性のあるのは、11-β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ（11β-HSD）酵素の基質ではありません。 [1-4]。このメカニズムは、ステロイドの安全性の懸念から有効性を「解離」する可能性を示しているため、アガムリーは解離性抗炎症薬と既存のコルチコステロイド、DMD患者の現在の標準患者の現在の標準患者に代わるものとして位置づけられています。 [1-4]。
重要なビジョン-DMD研究では、アガムリーは24週間の治療でプライマリエンドポイント時間（TTSTAND）対プラセボ（P = 0.002）に耐える（TTSTAND）速度を満たし、良好な安全性と忍容性のプロファイルを示しました。 [1, 4]。最も一般的に報告されている副作用は、クッシンコイドの特徴、嘔吐、体重の増加、および過敏性でした。副作用は一般に軽度から中程度の重症度でした。
現在入手可能なデータは、コルチコステロイドとは異なり、アガムリーに成長の制限がないことを示しています [5] 正常な骨形成と骨吸収血清マーカーによって示されるように、骨代謝に悪影響はありません [6]。
▼ この薬製品は、追加の監視の対象となります。これにより、新しい安全情報をすばやく識別できます。医療専門家は、疑わしい副作用を報告するよう求められます。
参考文献：
[1] Dang Uj et al。 （2024）神経学2024; 102：E208112。 doi.org/10.1212/wnl.00000000208112。 リンク。
[2] Gogries M et al（2022）。ジャマニューロール。 2022; 79（10）：1005-1014。 doi：10.1001 / jamaneurol.2022.2480。 リンク。
[3] Liu X et al（2020）。 Proc Natl Acad Sci USA 117：24285-24293
[4] Heier Cr et al（2019）。 Life Science Alliance doi：10.26508
[5] Ward et al。、WMS 2022、FP.27-ポスター71。 リンク。
[6] Hasham et al。、MDA 2022投稿プレゼンテーション。 リンク。
サンテラについて
Santhera Pharmaceuticals（Six：Sann）は、満たされていない医学的ニーズを備えたまれな神経筋疾患の革新的な医薬品の開発と商業化に焦点を当てたスイスの専門の製薬会社です。同社は、標準的なコルチコステロイドの代替品としてデュシェンヌ筋ジストロフィー（DMD）患者の極めて重要な研究で調査された、新しい作用モードを備えた解離ステロイドである、世界中のすべての適応症（ヴァモロロン）のすべての適応症のためのリベラゲンからの独占ライセンスを持っています。 DMDの治療のためのAgamreeは、米国で食品医薬品局（FDA）、EUのEUで、英国のEUで、医薬品および医療製品規制機関（MHRA）、中国の国立医療製品局（NMPA）、およびHong Kong By the Health（DOH）によって承認されています。 Santheraは、北米が医薬品を触媒するためのアガムリーに対する責任を負い、中国および東南アジアの特定の国に対してSperogenix Therapeuticsに対して訴えられています。詳細については、ご覧ください www.santhera.com。
Agamree®は、Santhera Pharmaceuticalsの商標です。
Genについて
ジェネラル・ヴェ・サー・サルク・セリュンレリ・サン。 ve tic。として。 （BIST：Genil.is）は、1998年以降、神経筋および神経筋障害（DMD、SMAなど）を含む複数の治療分野で革新的な治療法を開発することに焦点を当てたTürkiyeの主要な専門の医薬品会社です。詳細については、ご覧ください www.genilac.com.tr
詳細については、お問い合わせください。
サンテラ
キャサリン・イステッド、最高財務責任者：
ICRヘルスケア
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