Imfinji製品。 [사진=아스트라제네카]
Astrazeneca Koreaは、免疫拮抗薬の「Impinji（成分名バルマブ）」が、筋肉浸潤膀胱癌（MIBC）患者の手術の前後に韓国で許可を得ていることを発表しました。免疫抗がん剤が手術前後に二次療法として承認されたことは、韓国で最初です。
許可は、「ナイアガラ」の3相臨床試験の結果に基づいていました。この研究では、inpinjiは、既存の化学療法のみと比較して、生存率（EFS）と全生存率（OS）の両方を大幅に改善しています。
2年生存率82.2％…再発、進行、および死亡のリスクが32％低い
臨床試験では、合計771人の患者がゲムシタビン+シスプラチン化学療法のインフィンジを使用して、合計771人の患者を使用しました。
その結果、試験群の生存率は67.8％で、対照群は59.8％であり、再発、疾患の進行、死亡のリスクを32％減らしました。全生存率では、テストグループは82.2％で、コントロールグループ（75.2％）よりも7パーセントポイント以上高かった。テストグループの生存期間の中央価格に達しておらず、コントロールグループは46.1か月でした。
Impinjiは、膀胱筋層に侵入し、手術後の再発を防ぐのに役立つMIBC患者の術前補助療法で腫瘍のサイズを減らす二重戦略と考えられています。
サムスン・ソウル病院の泌尿器科医学の教授であるチョン・ビョンチャンは、「筋肉侵襲性膀胱癌は、手術後に再発する予後悪い予後です」と述べました。そうです。 」
さらに、Impinjiは、免疫癌薬の性質による既存の化学療法と比較して、長期生存の利点があります。この研究では、免疫関連の有害事象は予測可能であり、両方のグループで手術が類似しており、安全性と治療のつながりの点で強度を示していました。
Impinjiは、手術前に手術前に手術前に「Imfinji+Cisplatin+Gemcitabineの組み合わせ」と呼ばれる組み合わせと唯一の二重戦略として公式に使用することを可能にしました。
主要な海外ガイドラインも肯定的です。米国がんネットワーク（NCCN）は、関連する療法を最優先事項として指定しており（カテゴリー1）、欧州腫瘍学会（ESMO）は、抗癌薬臨床価値評価（MCBS）で最高の評価を与えています。
韓国アストラゼネカ抗がん剤課長のエグゼクティブディレクターであるリーヒョンジュは、「米国FDAの許可後に韓国の臨床ニーズの必要性を証明した結果です」と述べました。 「私たちは、さまざまな癌腫の早期治療の初期段階で免疫がんの利点を拡大する努力を続けます。」
#膀胱癌手術の前後の補助療法