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再生医療と細胞治療薬がヘルスケアの将来を再構築し続けているため、の需要 正確、再現性、および調節に準拠した細胞の定量化 かつてないほど大きくなっています。幹細胞の特性評価から組織工学まで、下流の結果の品質はしばしば上流の細胞分析の精度にかかっています。 Luna-Stem™ 自動蛍光セルカウンター、Logos Biosystemsによって開発されたものは、これらの厳しい要件を満たすために独自に位置付けられています。
特別に設計されています 幹細胞と核形成細胞の定量化、Luna-STEM™が配信します 自動化された高忠実度分析 二重蛍光検出の使用 – 不均一な細胞集団、間質血管画分(SVF)、または一次組織消化を含むワークフローのためのideal。それは、必要なパフォーマンスと画像ベースのサイトメトリーの容易さをまとめます 臨床および翻訳研究。
幹細胞製剤の複雑さに対処する
不死化細胞株とは異なり、脂肪組織、骨髄、または臍帯血など、一次組織に由来する幹細胞集団は、しばしば異質で低い存在量です。血球計を使用した手動カウントは、時間をかけるだけでなく、特に非核酸細胞、赤血球、および破片が存在する場合に不正確であることで有名です。
LUNA-STEM™は、方程式から主観性を排除します。使用して アクリジンオレンジ(AO)およびヨウ化プロピジウム(PI)による二重蛍光染色、システムは以下を正確に区別します。
- 核形成された生細胞(AO+)
- 核形成された死んだ細胞(AO+/PI+)
- 非結核細胞(除外)
- デブリ(除外)
この機能は、次のようなアプリケーションに不可欠です 間質血管画分(SVF)の定量化、 幹細胞の分離、 そして 細胞治療の品質管理、正確な核形成された細胞列挙が治療結果または規制の受け入れに直接影響を与える可能性があります。
二重蛍光検出:ゴールドスタンダード
Luna-Stem™の中心は、高解像度の光学エンジンと組み合わせたデュアルチャネル蛍光イメージングシステムです。システムは使用します:
- アクリジンorage(ao):核酸に挿入する緑色の蛍光色素で、生核と死んだ核形成細胞の両方を染色します。
- ヨウ化プロピジウム(PI):膜が促進した細胞のみに浸透し、生きている/死んだ識別を可能にする赤い蛍光色素。
緑と赤の両方の蛍光画像を同時にキャプチャすることにより、Luna-STEM™は保証されます 実行可能な核と非生存細胞の間の明確で明確な分化。デブリ、赤血球、および核形成フラグメントは分析から除外されており、複雑な一次サンプルから導出されたカウントの精度を大幅に改善します。
SVFおよび脂肪由来の細胞製剤用に最適化されています
Luna-STEM™は、として広く認識されています SVF分析に最適な機器。脂肪組織は、コラゲナーゼで消化すると、脂肪細胞、赤血球、核化された間質細胞、およびさまざまな前駆細胞を含む複雑な懸濁液が得られます。従来のトリパンブルーベースのカウンターは、多くの場合、核となった細胞または脂質液滴を誤認し、総細胞数を膨らませ、生存率を過小報告します。
対照的に、Luna-STEM™は定量化されます 核化された細胞– これは生物学的に関連する集団であり、蛍光検出を使用します。結果はaです SVFコンテンツのより正確な尺度、これは、基礎研究と自家幹細胞療法などの臨床アプリケーションの両方に不可欠です。
合理化されたワークフロー、一貫した出力
LUNA-STEM™を使用することはシンプルで再現可能です:
- AO/PIでシングルセルサスペンションと染色を準備します。
- 10μlを再利用可能または使い捨てスライドに積み込みます。
- スライドを楽器に挿入します。
- オンボードソフトウェアのフォーカス、画像の獲得、分析、およびレポートを処理します。
結果を入手できます 30秒未満 および含める:
- 総核形成細胞数
- 実行可能な核形成細胞数
- 生存率の割合
- 平均細胞サイズと形態
- 各チャネルの注釈付き画像
この迅速でハンズフリーのワークフローは、すべてのデータポイントで信頼性を高めながら、手動カウントのボトルネックを削除します。
柔軟で費用効率の高い消耗品
Luna-STEM™は両方をサポートします 使い捨てスライド (不妊治療に敏感または臨床設定に最適)および 再利用可能な精密スライド、ラボが彼らのニーズに合わせてコストとワークフローを調整できるようにします。この柔軟性により、機器が次のように適しています。
- アカデミック幹細胞ラボ
- GMP準拠細胞療法の製造
- 再生医療における前臨床R&D
- 矯正生物学と組織工学のワークフロー
複雑なキャリブレーション、熟練した人員、および高いサンプルボリュームを必要とするフローサイトメーターとは異なり、LUNA-STEM™は最小限のサンプル準備、シース液、および最小限のユーザートレーニングで動作します。
規制された環境のデータの整合性
インディングのためにサンプルを準備している場合でも、臨床試験のためにQCメトリックを生成する場合でも、トレーサビリティは交渉できません。 Luna-STEM™が提供します。
- 監査対応のPDFレポート
- CSVデータエクスポート
- 蛍光画像アーカイブ
- ユーザーログインとセッションの追跡
これらの機能は、の統合をサポートします GMP、GLP、および21 CFRパート11準拠ワークフロー、規制された環境で運営されているチームに安心感を提供します。すべての測定値は、画像検証、タイムスタンプ、デジタルエクスポート可能です。
インテリジェンスと自動化が組み込まれています
システムのソフトウェアは、急な学習曲線なしで高度な分析にアクセスできるように設計されています。それは以下を含みます:
- オートフォーカスと自動分析
- リアルタイムセルゲーティングとサイズフィルタリング
- ライブ/デッドオーバーレイ
- バッチ処理機能
このインテリジェントなソフトウェアは、ユーザー、ラボ、プロジェクト間で一貫性を維持しながら、実践的な時間と変動性を削減します。
再生医療全体のユースケース
Luna-Stem™の汎用性は、幅広い並進および臨床研究分野に広がっています。
正確なSVFと生存率は、コラゲナーゼ消化後にカウントされます
生存可能な造血幹細胞の列挙
組織足場または外植片からの細胞の定量化
治療細胞懸濁液の品質管理と用量検証
細胞の生存率と拡大の成功の監視
幹細胞研究者からの証言
自家SVF療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業は、LUNA-STEM™を採用して、手動ヘモサイトメーターのワークフローを置き換えました。切り替え後、彼らは報告しました:
- a 時間効率の4倍の改善
- オペレーター間変動の排除
- 改善 規制文書とバッチは信頼を解放します
結論:幹細胞の定量化のための水準を上げる
LUNA-STEM™自動化された蛍光セルカウンターは、細胞研究と再生医療における最も持続的な課題の1つに対処しています。 不均一なサンプルからの核形成された生存細胞の正確な定量化。強力な二重蛍光光学系、インテリジェントなソフトウェア、ユーザーフレンドリーなデザインにより、Luna-STEM™は、パフォーマンスと信頼性の新しい標準を設定します。
基礎研究、翻訳研究、または臨床製品開発に取り組んでいるかどうかにかかわらず、この機器は 標準化された、準拠、自信のある細胞分析。
#LUNASTEM茎および核形成細胞の正確で自動化されたカウント