エリック・F・モランド、MBBS
クレジット：モナッシュ大学
Dapirolizumab Pegol（DZP）フェーズ3 Phoenycs GOトライアルの新しいデータで、中程度から重度の全身性エリテマトーデス（SLE）を持つ人々の疾患活動性と疲労を改善しました。
これらの新しいデータは、先月の欧州リウマチ学協会（Eular）Congress 2025で、スペインのバルセロナで開催されたエリックF.モランド、MBBS、Monash Health Rheumatology Unit、Monash University、オーストラリアの責任者によって提示されました。
Morandと同僚は、48週目にDZPプラス標準ケア（SOC）を受けている参加者の40.9％が低疾患活動性を達成し、SOCのみのグループの2倍以上の割合を達成したことを発見しました（19.6％;名目*p P p = .1042）。 48週目に、DZPを受けた参加者の19.2％が寛解（Doris基準）を達成しましたが、SOC専用グループの8.4％（名目*p = .0056）。
hcpliveMorandと話をして、SLEの治療における調査結果とDZPの可能性についてさらに学びました。彼はまた、CD40L阻害の治療可能性と、グルココルチコイド曝露を最小限に抑えることの重要性についても議論しました。
hcplive：ビクラ、病気の活動、疲労などの改善により、あなたの観点から、PhoenycsのDZPで見られる最も意味のある発見と結果は何ですか？
Morand： ビクラと疲労の結果はどちらも同様にエキサイティングです。 BICLAは、SLE試験で治療に対する反応を測定する検証された方法であり、アニフロマブの登録をサポートするために使用されています。したがって、これらの結果は、将来DZPが登録される可能性を非常に支持しています。疲労の結果は異なります – これらの症状は患者にとって非常に重要ですが、過去に影響を与えるのは非常に困難でした。1つの治療で疾患活動性と疲労に衝突する可能性は、患者に本当に歓迎されます。
今日のSLE管理のコンテキストにおけるLLDASおよびDORIS寛解エンドポイントの重要性について議論できますか？これらの措置に見られる利益の大きさをどのように解釈しますか？
これらのエンドポイントは、研究後に研究で疾患活動性、フレア、フレア、損傷発生、生命の質、さらには死亡率などの長期的な結果に関連していることが研究で示されているため、治療の目標として、eularとACRの両方のガイドラインに治療とACRの両方のガイドラインに導かれています。現代のループス療法のゴールドスタンダードは、これらのエンドポイントとコンパレータの達成を安全に増加させることを示すことであると思います。このEularの要約では、DZPでの治療を開始した直後に、プラセボからの非常に意味のある分離を見ることができます。
ループスでの試験は困難であるため、名目上の重要性でのみ報告できる結果を解釈する必要があります。 Eularで報告されたLLDASおよび寛解分析は、事前に指定された分析であり、事後ではなく、それらにかなり自信があると思います。
LldasとDorisの達成には、低用量のグルココルチコイドへの先細りが必要です。これが長期的なSLE管理にとって重要な理由について説明できますか？
グルココルチコイドの天井がLLDASとドリスの両方の寛解に含まれている理由は、グルココルチコイドの使用が、損傷発生を含む患者に純害を与えるために用量依存的に貢献するためです。繰り返しになりますが、現在のガイドラインは、LLDAとドリスのグルココルチコイドへの曝露と達成を最小限に抑えることを強調しています。これは、病気のコントロールが維持されている間に達成されるように検証されています。
これらのデータは、SLEにおけるCD40L阻害の治療可能性について何を教えてくれますか？
これは肯定的なフェーズ3の試験です – 証拠はこれよりもはるかに良くなりません。 SLEでの試験は非常に難しいです。なぜなら、この病気は異種であり、エンドポイントは成功を嫌うため、これは基本的にオッズに反して肯定的な結果が起こり、意味があることを意味します。パイプラインには開発中の他の多くの興味深い薬があり、次の数年で景観を大きく変える他の多くの興味深い薬があるため、DZPが治療のパラダイムにどのように適合するかはまだ見られていません。とにかく、これらのデータは、CD40Lが私たちのケアパラダイムに実際の位置を持っていることを強く示唆しています。
あなたの意見では、現在のSLEケアのギャップは、DZPが承認された場合に有意義に対処できる可能性があり、どのように治療環境を潜在的にシフトできるでしょうか？
私たちの現在の生物学は、1年後に患者のわずか30％でLLDAを達成し、その約半分で寛解します。現在、ある生物学的は別の生物学的よりも「優れている」と言うことはできませんが、標的を絞った薬に異なって反応する可能性のある患者プロファイル、または患者の併存疾患に基づいて選択に影響を与える可能性のある安全性プロファイルの違いに慣れると、事態はより明確になります。 DZPが治療目標の達成を明確に増加させることに基づいて、規制当局の承認を得ると重要な役割があります。
トランスクリプトは明確に編集されています。
参照
毎年恒例の欧州リウマチ学会議（Eular）で発表されたSLEのダピロリズマブPEGOLフェーズ3データは、疲労と病気活動の減少の改善を示しています。バイオゲン。ニュースリリース。 2025年6月12日。
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#DZPは疾患活動性を大幅に改善しSLEの人の疲労を改善します
2025-07-15 21:01:00