進行性乳がん患者における大規模な前向き無作為化臨床試験では、治療耐性変異の早期検出のための液体生検血検査の使用、および新しいタイプの治療への切り替えが標準ケアと比較して腫瘍制御の期間を大幅に延長することがわかりました。
Serena-6研究、 6月1日、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに発行されました 米国臨床腫瘍学会の年次総会で同時に提示されたことは、主にヨーロッパ、東アジア、米国で、ウェルコーネル医学と3つの提携ニューヨークプレスビテリアンキャンパスを含む複数の医療センターで実施されました。 NewYork-PresbyterianBrooklyn Methodist Hospital; NewYork-Presbyterian Queens。これは、液体生検の結果によって誘導された治療スイッチングが患者により良い結果をもたらす最初のデモンストレーションの1つです。
「ここでの主なメッセージは、液体生検テクノロジーにより、腫瘍の負担が低くなり、良い結果の可能性が高くなると、より早く介入することができるということです」と、研究の共著者は述べました。 マッシモ・クリストファニリ博士、Weill Cornell Medicineの医学教授、Newyork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Centerの腫瘍医。
Cristofanilliは、がんのモニタリングと早期がん検出のための液体生検技術の使用に関する専門家であり、Serena-6研究の運営委員会のメンバーとしての設計と監督を支援しました。
Astra Zenecaが後援したこの研究は、腫瘍細胞上の成長促進エストロゲン受容体の過剰活性によって促進される、エストロゲン受容体（ER）陽性のHER2受容体陰性乳がんの進行型患者を登録しました。標準治療には、ER刺激エストロゲンホルモンの産生をブロックするアロマターゼ阻害剤と呼ばれる薬物が含まれます。しかし、このように治療された腫瘍は、エストロゲンホルモンのレベルが低いか存在しない場合でもエストロゲン受容体を活性に保つESR1遺伝子に変異を発症するため、成長して再び拡散し始めることがよくあります。
この試験は、患者が液体生検型血液検査でESR1変異の早期発見から恩恵を受けるかどうかを判断するために設定され、その後、カミゼストラントと呼ばれる実験的な新しい乳癌薬への即時の切り替えが続き、エストロゲン受容体の数が減少しました。
研究者は、23か国の264の異なる臨床部位で3,300人以上の患者をスクリーニングしました。検出可能なESR1変異を有していたが、腫瘍の進行の症状または医療イメージングの証拠はなかった315は、アロマターゼ阻害剤の摂取を停止し、カミゼストラントの服用を開始するか、アロマターゼ阻害剤を含む標準的な治療に固執するためにランダムに割り当てられました。
結果は、カミゼストラントに切り替えた患者は、腫瘍の不十分な期間が長くなる傾向があり（9.2か月の中央値16か月）、全体的な健康状態と生活の質の劣化まではるかに長い時間（中央値23か月と6.4か月）があることを示しました。
研究者は、これらの違いが統計的に有意であり、臨床的に意味があると考えました。カミゼストラントも忍容性が高く、治療の中止率が低くなりました。
また、イングランド精密医学研究所の科学部長であり、サンドラとエドワード・マイヤーがんセンターの精密腫瘍学の副局長でもあるクリストファニリは、医師が治療後のエル陽性乳がんの再発を監視するために、この研究で実証された戦略がより一般的に適用されると予想されると述べました。彼はまた、乳がんだけでなく、他の多くの癌タイプも、液体生検法で早期に検出できる潜在的な治療耐性変異を持っていると述べました。
多くのWeill Cornell医学の医師と科学者は、関係を維持し、外部組織と協力して科学的革新を促進し、専門家のガイダンスを提供しています。機関は、透明性を確保するためにこれらの開示を公開しています。この情報については、プロファイルを参照してください マッシモ・クリストファニリ博士。クリストファニリ博士は、アストラゼネカのセレナ6試験の運営委員会に勤務し、アストラゼネカのデータ安全監視委員会のメンバーです。
ジム・シュナベルは、ウェイル・コーネル医学のフリーランスライターです。
#治療スイッチ液体生検を乳がんの転帰を改善します