使用を制限することをお勧めし、いくつかの兆候を排除します

es スペインで最も使用されている抗生物質の1つ また、生成するリスクが最も高い人の一人 抗菌耐性： アジスロマイシン。したがって、人間の使用医薬品委員会（CHMP） 欧州投薬機関 （EMA、英語の頭字語について）は、特定の適応症を排除したとしても、EUでの使用におけるいくつかの変更を推奨しています。

世界保健機関（WHO）の必須医薬品のリストに含まれるアジスロマイシンは、何十年も使用されてきました 多種多様な感染症を治療する子供と大人の両方で。ただし、抗菌薬に対する耐性のリスクが高い抗生物質としてWHOによって分類され、「WHO SURVEILLANCEカテゴリ（認識分類）」に含まれています。データはそれを示しています その使用は近年増加しています また、この抗生物質に対する耐性。

EMAを担当し、ダーウィンEUが実施した最近の研究では、大人と子供の両方で、EU全体でこの抗生物質の幅広い使用が示されました。

現在の証拠に基づいてこの抗生物質のより合理的な使用を促進し、その有効性を維持するために、CHMPは薬物の利点とリスクを再評価しました 経口または注入を投与するアジスロマイシン （DRIP）さまざまな許可された用途の静脈。

委員会は、臨床研究の結果、EUで承認された適応症の関連病原体の耐性に関する情報、治療中の耐性発達の可能性に関するリスク評価、および現在の国内および欧州治療ガイドラインの推奨事項など、利用可能なすべてのデータをレビューしました。

この徹底的なレビューに基づいて、CHMPは、経口または注入ベースの薬物に基づいて、より正確にするために、薬物の承認された使用のほとんどを変更することを推奨しました。彼らはまた、すべての製品の投与推奨事項と禁忌、および他の薬との相互作用に関する情報、妊娠中の使用、副作用、臨床研究の関連データを調和させようとしています。

これらの修正は、主に次の使用を指します。

–上部および下気道感染症 （鼻、喉、呼吸器、肺の感染症）、急性細菌副鼻腔炎、扁桃炎、急性連鎖球菌性咽頭炎、慢性気管支炎の急性増悪、肺炎の急性増悪などの感染。

–性感染症クラミジアトラコマチスまたはナイセリアgo病によって引き起こされる尿道炎や子宮頸部など。

–女性の生殖系感染症骨盤炎症性疾患のように。

–歯科感染症歯周膿瘍および歯周炎として。

– タイプの治療と予防 Mycobacterium avium complexによる感染 HIV-1感染症のある人々で。

改訂された使用の完全なリストは、 製品情報 公開。

それがもはや適用されない病理

委員会は推奨しました アジスロマイシンの使用を中断します 口頭で（現在いくつかの加盟国で許可されています） 中程度の下品なにきび （とも呼ばれます にきび）、の根絶 ヘリコバクターピロリ 慢性炎症や潰瘍につながる可能性のある胃の感染を引き起こす細菌。そして、の悪化（攻撃）の予防において 好酸球性における好酸球性喘息2種類の喘息。

委員会はそれを考えました 利用可能な証拠では十分ではありません これらの適応症におけるアジスロマイシンの有効性をサポートするため、したがって、利点はリスクを超えないと結論付けました。

CHMPはまた、薬の産物の情報に警告を含めることを推奨しました。 抗菌薬に対する耐性のリスク。治療の完了後に血漿および組織レベルの長期の減少により、アジスロマイシンが耐性の発生を支持できることが説明されます。

警告は、アジスロマイシンによる治療を示しています それは、福利厚生の慎重な評価後にのみ開始する必要があります 耐性の局所有病率と、好ましい治療体制が示されていない場合、リスク。

CHMPの意見は現在、欧州委員会に送られ、すべてのEU加盟国で法的拘束力のある最終決定を発行します。