健康

自殺念慮にリンクされているフィナステリド

European Medicines Agency（EMA）は、自殺念慮が使用の可能性のある副作用であることを確認しました 薄い そして、医療専門家に、患者が治療を中断し、気分が落ち込んでいる場合は医療を求めるよう助言するよう促した、 うつ または自殺念慮。 この推奨事項は、欧州連合レベルでのレビューの後に発生します、 2月に開始されました EMAのファーマコバイランス（PRAC）のリスク評価委員会、フィナステリドに関する利用可能なデータに関する Dutasterida。給付リスゴ関係のレビューは、ファーマコビリランスデータに基づいて、フランス2001/83/ECの第31条に基づく寛解の通知の後に行われました。これは、2024年4月に英国（MHRA）の医薬品および健康製品に関する規制当局の警告の後に発生しました。 徹底的なセキュリティレビュー、 患者の懸念に動機付けられ、彼は精神医学的および性的副作用の可能性を明らかにしていました。 Pharmacovigilanceのリスク評価委員会は、臨床試験データを評価したと述べました。 eudravigilance （副作用の欧州データベース）および科学文献のケーススタディと報告、および患者情報、家族、医療専門家、学者、患者組織。 eudravigilance 彼は、自殺念慮の325の関連事例（Finasteridaの場合は313、Dutteridaの場合は13）を明らかにした。しかし、ファーマコビジランスにおけるリスク評価委員会は、これがフィナステリドの年間約2億7,000万人の患者の推定暴露と、Dutteridaで年間約8,200万人の患者に囲まれていると述べました。 確認された自殺念慮の二次効果 結論として、委員会は、自殺念慮を1 mgと5 mgのフィナステリド錠剤の副作用として確認しましたが、その頻度は不明であることが示されました。自殺念慮とDutteridaのアイデアの関係は、レビューされたデータに基づいて確立されていませんでしたが、Dutteridaが同じように行動するため、Dutteridaの製品に関する情報は、Finasteridaですでに行われているように、予防措置としてFinasteridaで観察されるユーモアの変更に関する情報を追加します。 しかし、委員会は、FinasterideとDutteridaの両方の利益は、承認されたすべての用途のリスクよりも大きいままであると結論付けました。 Finsterid テストステロン ジヒドロテストステロンでは、より強力なアンドロゲン。それは、手段によって男性のアンドロゲン性脱毛症の治療に使用されます 良性前立腺過形成。 リスクについて患者に警告します EMAは、男性のアンドロゲン性脱毛症を治療するために、1 mgのフィナステリドの治療中の人々で自殺念慮のほとんどの症例が報告されており、治療を中断し、医学の専門家に相談する患者は、ユーモアの変更を経験した場合は警告されるべきであることを示しました。 1 mgの経口用量の製品情報は、性的機能の問題を経験した場合に医療専門家に相談する必要性についても患者に警告します（例えば、性的欲求の減少または 勃起不全）、報告されているように、一部の患者のユーモアと自殺念慮の変化に貢献しています。患者のためのカードは、1 mgのフィナステリド容器に含まれて、これらのリスクを思い出させ、行動するための最良の方法で導きます。 このレビューでは、自殺念慮をフィナステリドの皮膚エアロゾルとリンクする証拠は見つかりませんでした。新しい情報は、その製品の情報に含まれていません。 欧州連合では、細かく、dutteridaを含む薬物は、次のようないくつかの商業名で入手できます。 Adadut、Androfin、Andropecia、Avodart、Capila、Combodart、Duodart、Dupro、Duster、Dutaglandin、Dutalosin、Dutascar、Finahair、Finapil、Finapuren、Finaristo、Finpros、Finural、Fynzur、Gefina、Propecia、Prosmin、Proterid y…