コホートを研究します
図1
患者選択フローチャート。 PC、前立腺がん; MCSPC、転移性去勢に敏感な前立腺癌; n、患者数。
表1ベースラインでの患者の人口統計学的および臨床的特徴、治療を開始すること。
インデックス日の患者の年齢の中央値は、各グループの74歳（AAP + ADTグループ）と78歳（CAB/ADTグループ）の間でした。骨転移は、APA + ADTグループの患者の61.7％、ENZ + ADTグループの65.5％、AAP + ADTグループで72.6％、CAB/ADTグループで60.5％に存在していました。内臓転移は、患者の2.8％から5.7％に存在し、節点転移は19.3％から29.4％です。最も頻繁に発生する併存疾患は、消化性潰瘍疾患（治療群全体の患者の9.4％から18.4％）、糖尿病（11.2％から14.4％）、軽度の肝疾患（9.6％から15.4％）、およびうっ血性心不全（9.0％から13.0％）でした。
去勢抵抗のない生存
12か月後、APA + ADTでMCSPCの治療を開始した患者の85％は去勢に敏感なままでしたが、ENZ + ADTで治療を開始した80％、AAP + ADTで73％、CAB/ADTで62％。 24か月で、APA + ADTグループでは75％で、それぞれのグループでは69％、57％、45％でした。
図2
治療を開始することにより、転移去勢去勢に敏感な前立腺癌患者の去勢抵抗のない生存と全生存。 AAP、アビラテロン酢酸とプレドニゾン。 ADT、アンドロゲン剥離療法。アパルタミド、アパルタミド; CAB、組み合わせたアンドロゲン遮断;エンツ、エンザルタミド。
年齢、ボディマス指数、併存疾患、内臓転移、およびベースラインでのPSAに合わせて調整された多変量COX回帰モデルでは、CAB/ADTと比較してAPA + ADT、ENZ + ADTおよびAAP + ADTグループでは、去勢抵抗のない生存率が有意に長かった（p3）。
図3
CAB/ADT単独（Kaplan-Meier法）と比較して、転移性去勢感受性前立腺がんの治療を開始することにより、長期転帰のハザード比の多変量COX回帰モデルの結果。 AAP、アビラテロン酢酸とプレドニゾン。 ADT、アンドロゲン剥離療法。アパルタミド、アパルタミド; CAB、組み合わせたアンドロゲン遮断; CI、信頼区間;エンツ、エンザルタミド。 p-value =各ARPI + ADTグループとCAB/ADTグループを比較するログランクテスト。
全生存
24か月のOSは、患者で92％であり、APA + ADTの治療を開始し、ENZ + ADTグループでは89％、AAP + ADTグループで87％、CAB/ADTグループで85％でした（図2）。 OSの中央値は、24か月までにどのグループでも到達しませんでした。 CABとADTのみが個別に評価された場合、同様の結果が観察されましたが、ADT単独で24か月の生存率が最低で観察されました（イチジク。 S1）。
調整された多変量COX回帰モデルでは、APA + ADTグループでは、CAB/ADTグループと比較してOSが大幅に長くなりました（p3）。
PSA応答
PSA50とPSA90の時間
3か月後、APA + ADTでMCSPCの治療を開始した患者の73％がPSA50に達し、ENZ + ADTで治療を開始した67％、AAP + ADTで61％、CAB/ADTで49％に達しました（図4）。 12か月までに、APA + ADTグループの患者の80％がPSA50に達し、ENZ + ADTグループで75％、AAP + ADTグループで70％、CAB/ADTグループで66％に達しました。
図4
治療を開始することにより、転移性去勢誘発性前立腺がんの患者におけるPSA反応。 AAP、アビラテロン酢酸とプレドニゾン。 ADT、アンドロゲン剥離療法。アパルタミド、アパルタミド; CAB、組み合わせたアンドロゲン遮断;エンツ、エンザルタミド。
多変量COX回帰モデルでは、PSA50に到達する可能性は、CAB/ADTと比較してAPA + ADTおよびENZ + ADTグループで有意に高かった（pそれぞれp = 0.0003）およびCAB/ADTと比較してAAP + ADTで有意差はありませんでした（図5）。
図5
CAB/ADT単独（Kaplan-Meier法）と比較して、転移性去勢感受性前立腺がんの治療を開始することにより、短期転帰のハザード比の多変量COX回帰モデルの結果。 AAP、アビラテロン酢酸とプレドニゾン。 ADT、アンドロゲン剥離療法。アパルタミド、アパルタミド; CAB、組み合わせたアンドロゲン遮断; CI、信頼区間;エンツ、エンザルタミド; PSA50、ベースラインから50％以上のPSAが減少する時間。 PSA90）、ベースラインから90％以上のPSAが減少する時間。検出不可能なPSA、レベル≤0.2ng/mL。 p-value =各ARPI + ADTグループとCAB/ADTグループを比較するログランクテスト。
psa90までの時間
PSA90は、APA + ADTでMCSPCの治療を開始した患者の52％で3か月で52％に達しました。これは、ENZ + ADTで治療を開始した48％、AAP + ADTで45％、CAB/ADTで33％を獲得しました（図4）。 12か月までに、APA + ADTグループの患者の69％がENZ + ADTグループで62％、AAP + ADTグループで58％、CAB/ADTグループで52％に達しました。
調整された多変量COX回帰モデルでは、PSA90に到達する可能性は、CAB/ADTと比較してAPA + ADTおよびENZ + ADTグループで有意に高かった（p= 0.0005、および pそれぞれ= 0.003）が、CAB/ADTと比較してAAP + ADTグループでは重要ではありませんでした（図5）。
検出不可能なPSA（≤0.2ng/ml）までの時間
3か月で、APA + ADTでMCSPCの治療を開始した患者の40％は検出不能なPSAを有していましたが、ENZ + ADTで治療を開始した29％、AAP + ADTで23％、CAB/ADTで12％がありました（図4）。 12か月までに、APA + ADTグループの患者の61％が、ENZ + ADTグループで59％、AAP + ADTグループで54％、CAB/ADTグループで35％でした。 CABとADTのみが個別に評価された場合、同様の結果が観察されました（イチジク。 S1）。
調整された多変量COX回帰モデルでは、検出不可能なPSAを達成する可能性は、CAB/ADTと比較してAPA + ADT、ENZ + ADT、およびAAP + ADTグループで有意に高かった（pすべての比較で≤0.0025）（図3）。
#患者の転帰に対する転移性去勢感受性前立腺がんの治療を開始するためのアンドロゲン受容体経路阻害剤の影響OASIS #Japan