ダブリン、2025年4月1日 / prnewswire / – Alkermes plc （ナスダック： alks）本日、特発性筋肉骨（IH）の成人のプラセボと比較して、ALKS 2680の安全性と有効性を評価する第2相臨床研究であるVibrance-3の開始を発表しました。 ALKS 2680は、ナルコレプシー1型、ナルコレプシー型2型およびIH – 過剰な日時の眠気を特徴とするIH – IH – IHの1日1回の治療として、発達中の、調査、経口、選択的、選択的、選択的オレキシン2受容体（OX2R）アゴニストです。
「Vibrance-3の開始は、ALKS 2680開発プログラムの重要な一歩を表しています。特発性麻痺性筋肉症のある人々の潜在的な新しい治療オプションを前進させようとしています。睡眠コンソーシアムによって実施された最近の調査で実証された最近の調査によって証明された最近の調査で実施された患者の90％以上の患者が示すように、特発性極下症コミュニティの満たされていないニーズはありません。 Craig Hopkinson、MD、Alkermesの研究開発、研究開発副社長兼エグゼクティブバイスプレジデント。 「Vibrance-3フェーズ2の研究は、IH患者のフェーズ1B、ALKS 2680の概念実証研究からのデータの奨励に基づいており、この患者集団における安全性と有効性のプロファイルをさらに特徴付けることを楽しみにしています。」
Vibrance-3は、IHの成人におけるALKS 2680の安全性と有効性を評価する、第2相、無作為化、二重盲検、用量範囲調節、プラセボ対照研究です。参加者はランダム化され、3回のALKS 2680（10 mg、14 mgまたは18 mg）またはプラセボを8週間摂取するためにプラセボを摂取するためにランダム化されます。プライマリエンドポイントは、エプワース眠気スケール（ESS）スコアの変化によって測定されるように、ALKS 2680を採取している参加者がプラセボ単独でプラセボ単独で採用しているのと比較して、眠気の大幅な減少を経験するかどうかを評価します。二次エンドポイントには、特発性過剰筋膜重症度スケール（IHSS）スコアの変化と有害事象の発生率が含まれます。この研究は、米国、オーストラリア、ヨーロッパのサイト全体でIHの約96人の患者を登録する予定です。研究を完了した参加者は、長期的なオープンラベルの安全調査（NCT06767683）を継続する資格があります。
詳細はにあります www.clinicaltrials.gov （識別子：NCT06843590）および www.vibranceStudies.com （私たちのための聴衆のみ）。
Vibrance-1およびVibrance-2、Narcolepsy 1（NCT06358950）およびナルコレプシー2型（NCT06555783）の成人におけるALKS 2680の安全性と有効性を評価するフェーズ2研究は、現在進行中です。
特発性麻酔症について
特発性麻酔症（IH）は、正常な睡眠期間にもかかわらず、日中の過度の眠気を特徴とするまれで慢性の神経学的睡眠障害です。4,5追加の一般的な症状には、重度の睡眠慣性が含まれる可能性があります（個人は、目覚めた後の長期間にわたって苦しんだり、苦しんでいると感じることがあります）、NAPS、NAPS、COGNITIVE DYSFUNTINTIONITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINITINIVE DYSEFUNITION.6,7の疲労。特発性麻酔症は不明です。4IHはアメリカの推定40,000人に影響を与えます。
Alkermes plcについて
Alkermes Plcは、神経科学の分野で革新的な薬を開発しようとするグローバルなバイオ医薬品会社です。同社は、アルコール依存症、オピオイド依存、統合失調症、双極性I障害の治療のための独自の商用製品のポートフォリオと、麻薬および特発性筋膜を含む神経障害の発達における臨床的および前臨床候補のパイプラインを持っています。アイルランドに本社を置くAlkermesは、マサチューセッツ州に企業オフィスおよび研究開発センターとオハイオ州に製造施設もあります。詳細については、AlkermesのWebサイトをご覧ください www.alkermes.com。
将来の見通しに関する記述に関する注意
このプレスリリースに記載されている特定の声明は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味の範囲内で、麻薬および特発性淡筋痛症の治療のためのALKSの潜在的な治療および商業的価値2680を含むがこれらに限定されない、修正された「将来の見通しに関する記述」を構成しています。また、ALKS 2680の臨床開発活動に関する同社の期待。同社は、将来の見通しに関する記述が本質的に不確実であると警告しています。同社は、そのような声明は、そのビジネスと運営に関する知識の範囲内での合理的な仮定に基づいていると考えていますが、将来の見通しに関する記述は約束でも保証でもなく、必然的に高度な不確実性とリスクの対象となります。実際のパフォーマンスと結果は、さまざまなリスクと不確実性のために、将来の見通しに関する記述で表現または暗示されているものと実質的に異なる場合があります。これらのリスクと不確実性には、とりわけ：Alks 2680が効果がないか安全でないことが示されるかどうか。 ALKS 2680開発プログラムのコスト、範囲、期間の潜在的な変化。 ALKS 2680の前臨床および初期臨床結果が、将来の臨床研究または実世界の結果の結果を予測するかどうか。将来の臨床研究であろうと、ALKS 2680の進行中の臨床研究の将来の段階が開始またはまったく完了するかどうか。そして、2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書と、米国証券取引委員会（SEC）とともに会社が行ったその後の提出書類の「リスク要因」の下で説明されているリスクと不確実性。 www.sec.gov。既存の投資家と将来の投資家は、これらの将来の見通しに関する記述に過度の依存をしないように警告されています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図または責任を否認します。
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投資家向け：Sandy Coombs、+1 781 609 6377
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ソースAlkermes plc
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