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Aly-101は、脱毛症の治療のための皮内注射可能なJak1 siRNA-Lipidコンジュゲートです。
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Medicxiから1億ドルの種子資金調達に続いてAlysパイプラインを前進させる上で大きな進展がありました
ボストンとローザンヌ、スイス、2025年2月4日 / PRNewswire / – Alys Pharmaceuticals、Inc。（「Alys」）は本日、米国食品医薬品局（FDA）とカナダ保健局が持っていることを発表しました。脱毛症（AA）に苦しむ患者におけるALY-101の研究のために、治験中の新薬（IND） /臨床試験アプリケーション（CTA）をクリアしました。
フェーズ2A試験では、米国とカナダの5つのサイトで、皮内注射可能なJAK1 siRNA-LIPIDコンジュゲートであるALY-101の安全性と有効性を評価します。 AAは慢性自己免疫疾患であり、しばしば重大な心理的苦痛と生活の質の低下につながります。現在の治療法が不十分であると考えられているため、グローバルAA市場は今後5〜10年以内に数十億人に達すると予測されています。
これは、Alysパイプラインの最初の臨床研究であり、これには、アトピー性皮膚炎、慢性自発性ur麻疹、白斑、または全身性肥満細胞症などの追加の適応症で満たされていないニーズを標的とする資産の広範なポートフォリオが含まれます。同社は、2027年までに複数の臨床概念実証（POC）の読み取りを提供するために順調に進んでいます。
Alys Pharmaceuticalsの最高医療責任者であり、Ludwig Maximilian Universityの皮膚科学部の教授であり会長であるLars French教授は次のようにコメントしています。 「まれな皮内注射を可能にするsiRNA技術に固有の長期作用効果により、ALY-101は脱毛症の患者の治療選択肢を変換する可能性があります。」
ALY-101は、ALYSとUMass Chan医科大学のRNA研究所との間の複数年の共同研究から出現した最初の臨床候補であり、皮膚科の使用のためのsiRNA療法の開発に焦点を当てています。
ジョン・ハリス教授、アリス・ファルマシューティカルズのチーフイノベーション責任者であり、UMass Chan医学部の皮膚科の議長 言った： 「私たちの目標は、炎症性皮膚疾患におけるsiRNA技術の使用を開拓することであり、近い将来の疾患、標的、および投与経路を標的とする他のsiRNA候補と一緒に、ALY-101を前進させることを楽しみにしています。」
Thibaud Portal、共同設立者兼最高執行責任者 Alys Pharmaceuticals、 追加した： 「このマイルストーンは、患者に革新的な皮膚科の治療をもたらすための旅の極めて重要な瞬間です。Aly-101の可能性を強調するだけでなく、皮膚科の変革的で長い作用する治療クラスとしてsiRNAを確立するという野心も強調しています。それは、ドケットに次にある慢性ur麻疹のための肥満細胞選択的な二剤抗体療法を含む、私たちのパイプラインから他のプログラムを前進させるためのAlysの準備を強調しています。」
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Alys Pharmaceuticalsについて
Alys Pharmaceuticals、Inc。（ “Alys”）は、ボストンとローザンヌに拠点を置く最先端の純粋な免疫炎症会社です。 Alysは、国際投資会社Medicxiに支援され、1億ドルの資金調達があります。アリスには、共同設立者のジョン・ハリス（UMassチャン医学部）、ブライアン・キム（シナイ山のイカーン医学部）、ラース・フレンチ（LMU、ミュンヘン）など、皮膚科と高度な科学分野の専門家を集める世界クラスのリーダーシップチームがあります。 、Craig Mello（Umass Chan Medical School）、Eric Deutsch（Gustave Roussy）、Mark Prausnitz（ジョージア工科大学）。 Alysは、Dermatology Specialist、共同設立者、COO Thibaud Portalが率いています。
これは、Aldena Therapeutics、Graegis Pharmaceuticals、Granular Therapeutics、Klirna Biotech、Nira Biosciences、Vimela Therapeuticsの6つの資産中心のMedicxi企業の集約から形成されました。
そのパイプラインには、アトピー性皮膚炎、白斑、乾癬、肥満細胞症など、複数の皮膚科学的適応を標的とするプログラムが含まれています。同社は、Aldena Therapeuticsによって開発されたsiRNAプラットフォームで診療所に参入しています。これは、皮膚科の治療環境を変革する可能性のある長期にわたる治療の可能性を提供します。さらに、Alysは、粒状治療によって開発された肥満細胞選択療法を進めており、2025年にCTA/INDが予想されています。
詳細については、ご覧ください www.alyspharma.com。
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ソースAlys Pharmaceuticals
#Alys #Pharmaceuticalsは皮膚科における最初の遺伝医学プログラムの第2A相試験のINDクリアランスを受け取ります