脳を刺激するヘッドセットはうつ病の解決策となるのでしょうか? |うつ

「F低血圧は大多数の人がうつ病を改善するのに役立ちます」と、スウェーデンに本拠を置く会社フロー・ニューロサイエンス社からの最新のマーケティングメールにはこう書かれている。フロー・ニューロサイエンス社は、同社が「革新的な脳刺激治療法」と称する治療法でこの1年、見出しを飾っている。患者様がご自宅でご利用いただけます。

Flow のユーザーは、背外側前頭前皮質と呼ばれる脳の前部の領域に小さな電気パルスを送信するヘッドセットを受け取ります。この領域は、意思決定、モチベーション、計画、作業記憶など、うつ病で損なわれる機能に関連しています。

ノーザンプトン大学の客員教授でうつ病の神経調節療法を専門とする精神科医のアレックス・オニール・カー氏によると、この概念はうつ病の症状が片側のニューロン間の接続障害に関連していることを示した研究から生まれたという。脳の。同氏は、陽電子放射断層撮影法（PET）スキャンと呼ばれる脳画像処理の一種を使用した研究を指摘し、この研究では、うつ病でない人の脳と比べて、うつ病の人の脳でブドウ糖がどのように使用されるかパターンが明らかに不均衡であることが示されたと指摘している。

「うつ病ではない脳を見ると、グルコースの利用は両側で、前から後ろまで同じです」と彼は言います。 「落ち込んだ脳を見ると、左側は何もしていないように見えます。活動性がないように見えますが、右側では多動性が見られることがよくあります。そこで、うつ病は脳の左側にあるニューロンの切断に関係があるのではないか、そしておそらくそれを修正できる何かが見つかるかもしれないという考えが浮上し始めました。」

時間が経つにつれて、これは反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) として知られる治療分野につながりました。これは、磁場を使用して脳の左側を刺激し、同時に右側を抑制します。米国では、rTMS デバイスとプロトコルがうつ病に対する規制当局の承認を取得しており、軽度から重度の疾患までの幅広い患者を対象とした臨床試験で一貫した有効性が示されています。 rTMS は現在多くの国で広く使用されていますが、英国では、必要な機械の購入と専用の治療センターの設立に費用がかかるため、その使用は依然として限られています。ケンブリッジ大学メンタルヘルス神経科学研究室を率いるカミラ・ノルド氏は、「残念なことに、NHSは、抗うつ薬と同等、あるいはそれ以上の効果があるrTMSに関して米国やカナダに大きく遅れをとっている」と語る。 「しかし、それは訓練を受けた技術者または看護師によってクリニック内で行われなければなりません。」

フローの技術は、経頭蓋直流刺激（tDCS）と呼ばれる関連技術の一例で、磁場の代わりに低レベルの電流を脳に印加することで、rTMSと同様の効果を達成しようとしている。これはより安全であり、患者が自宅で自己投与できるため、費用対効果がはるかに高く、ますます多くのNHSトラストの注目を集めています。処方箋なしで薬局から £399 で購入することもできます。

フロー神経科学が伝えた オブザーバー これまでに400人以上のNHS患者がフローを受けており、この療法はノーサンプトンシャー、レスターシャー、ロンドン西部の患者に提供されているという。他の 15 の NHS トラストは、独自の Flow プログラムの立ち上げについて同社と協議中です。

2024年10月、同社がスポンサーとなった174人のうつ病患者を対象とした第2相臨床試験では明らかな効果が報告された。結果はジャーナルに詳しく掲載されています 自然医学フローのデバイスで積極的な治療を受けた患者の45％が10週間で症状の寛解を経験したのに対し、プラセボとして非アクティブなバージョンのデバイスを投与された患者の22％と比較した。

この発見は同社によって大々的に宣伝されており、インスタグラムのページで「画期的」であると述べている。しかし、ノルド氏やその他の独立したメンタルヘルス研究者らは、治療法としてのtDCSの全体的な有効性と、NHS内でtDCSをどのように使用するのが最適かという点の両方に関して、まだ答えるべき重要な疑問がいくつかあると述べている。

混合データ

Reddit や Mumsnet から Flow Neuroscience が作成した Facebook グループに至るまで、ソーシャル メディア プラットフォームやインターネット フォーラムには、治療によって症状がどのように改善されたかを説明する人々の話が数多くあります。

ミュンヘン LMU 大学病院の精神医学および心理療法の教授であるフランク・パドバーグ氏は tDCS を研究しており、これらの逸話的な報告を無視すべきではないとしながらも、個々の話に基づいてテクノロジーを評価するのは難しいと述べています。

「個人が印象的な治癒体験を報告するということは、医学界に広く浸透している現象です」とパドバーグ氏は言う。 「うつ病では、プラセボ反応が特に強く、うつ病を抱えて生きている人の約 30 ～ 40% がプラセボに反応します。このような反応は期待によってさらに高まりますが、新しいテクノロジーでは反応がさらに高まることがわかっています。」

パドバーグ氏とノルド氏の両者が説明したように、複雑な要因は、フローがスポンサーとなっている組織が 自然医学 ある試験では肯定的な結果が報告されましたが、うつ病に対するtDCSの他の独立した臨床試験では、無視できるほどの効果が認められています。 2023年にパドバーグ氏自身がtDCS治療の6週間の短期間の試験を主導したとき、アクティブなtDCSデバイスと非アクティブなtDCSデバイスの間でうつ病の症状が大幅に軽減されなかったことがわかりました。昨年1月にサンパウロの研究者らによって発表されたtDCSの別の6週間試験でも、同様の結果が報告された。

「Flow Neuroscienceによるキャンペーンを見てきましたが、最近の研究結果の解釈において、少々自信過剰であることがわかりました」とパドバーグ氏は言う。 「 自然医学 この試験は明らかに重要ですが、Flow が後援したのに対し、他の 2 つの試験は業界からの資金援助を受けていませんでした。全体としてさまざまな調査結果は、tDCS が特に効果的な介入ではないことを反映しているだけかもしれません。」

ノルド氏は、過去 7 年間の臨床試験から得られた結果の全体的なパターンが奇妙なことに混在していると指摘しています。おそらくこれが原因で、うつ病やOCDに苦しむ人々に専門的な治療を提供するスコットランドのNHSクリニックであるダンディー・アドバンスト・インターベンションズ・サービスは、2023年10月にやや萎縮する評価を発表した。これは、tDCSが軽度のうつ病以外の患者にとって有用な治療法であることを示唆している」とクリニックは書いている。

これに対し、フロー・ニューロサイエンスはこう語った。 観察者 抗うつ薬の全治験の約半数でも、薬物とプラセボの間に差が見られなかった。また、他の tDCS 試験が失敗した理由として考えられるのは、試験がより短期間で実施され、患者の投与量が少なくなったためです。同社は、中等度から重度のうつ病の効果的な治療法としてtDCSには「十分な証拠」があると感じているとコメントし、ダンディーサービスの結論には「謹んで同意しない」とコメントした。

今後の方向性

ケンブリッジ大学の神経精神医学と神経調節の教授であるヴァレリー・ブーン氏にとって、最近の研究の解釈を難しくしている問題の 1 つは次のとおりです。 自然医学 この試験では、積極的な tDCS 治療を受けた参加者の 4 分の 3 以上が、プラセボではなく実際に機能するデバイスを投与されたと正しく推測できました。 「期待効果とプラセボ効果が何らかの役割を果たしている可能性があることはわかっています」と彼女は言います。 「つまり、それがもう一つの潜在的な制限です。」

しかし、過去10年間にわたるさまざまな試験でのさまざまな結果にもかかわらず、Voon氏とNord氏は、特に心理療法または抗うつ薬治療のいずれかを補完する治療法として、tDCSの証拠基盤を探求し続ける価値があると感じている。ノルド氏は、研究者らがどのうつ病患者がこの治療法から最も恩恵を受けられるかを解明するまでの間、当分の間、この治療法を実験的またはトライアルベースでさらに展開し続ける必要があると考えている。

「私自身の見解では、tDCS は比較的穏やかな介入であり、理想的には最適なセッション数や刺激の量、さらには最適な治療法などを把握できれば、他の治療法への追加介入として特に利点が得られる可能性があります。治療に最適な患者です」とノルド氏は言う。

特に、重度の治療抵抗性うつ病や病気の結果として生活の質に障害があり、すでに治療が失敗している患者と比較して、tDCS が中等度のうつ病患者を助けることができるというより多くの証拠があると Voon 氏は感じています。その他さまざまな治療に対応します。

「恩恵を受けられる可能性が高い人々はまだ働いている可能性がありますが、少し苦労しています」と彼女は言います。 「彼らは短期間の休暇を取る必要があったかもしれないし、社会的交流に困難を抱えているかもしれない。」

Flowは、患者が週に数回クリニックに行かずに自宅で自分で治療できるため、非常に使いやすいと宣伝されているが、NHSスタッフによるある程度の外部監督が常に必要になるのではないかとVoon氏は疑っている。

で 自然医学 この試験では、参加者は 10 週間にわたってビデオ相談を継続して遠隔でサポートされました。Voon 氏は、医療サービスに対するこの追加コストと、医療サービスに関する評価を行う際には、機器の供給コストを考慮する必要があると述べています。 Flowの費用対効果。

「中度のうつ病の人が、10週間にわたって週に数回、30分間デバイスを使用するという計画を遵守できるかどうか、私には確信がありません」と彼女は言う。 「これは、非常に意欲的で厳しい10週間でした。したがって、協議は必要になると思いますが、それはNHSが引き続き誰かに時間の対価を支払う必要があることを意味します。」

将来的には tDCS が強化され、さらに効果的になる可能性もあります。パドベリ氏の治験では否定的な結果が報告されたが、同氏は依然としてこの技術の将来に興奮しており、その可能性が最大限に探究されているとは信じていないという。

同氏は、人々に最適な治療を提供するには、おそらく MRI スキャンを使用して患者ごとに電気刺激の強度を調整する、個別化されたアプローチが必要になるだろうと予測しています。これはかなり高価ですが、将来的には tDCS を使用して、より重度の治療抵抗性の患者に適切にサービスを提供できる可能性があるとパドバーグ氏は示唆しています。

「これまでの試験で見られたさまざまな結果は、より個別化された治療プロトコルを開発する必要性を示しているだけです」と彼は言います。 「脳内の個別の回路やネットワークをターゲットにする必要があるかもしれませんが、これらは個人によって大きく異なるため、画一的なアプローチは限られています。」